美国FDA批准阴道润滑剂Amphora上市
美国FDA批准Instead公司的阴道润滑剂Amphora上市，用于妇女阴道润滑。本品在早期临床和临床前研究中显示，当妇女阴道使用本品后抑制精子运动长达8小时，防止性传播某些细菌感染，包括淋病双球菌、疱疹、衣原体和HIV。:, http://www.100md.com
公司副总裁、总经理Hirchfeld称，证明本品杀菌作用的有效性需要多年大规模的临床研究，公司希望在不久的将来可上市采用Amphora制成的避孕新制剂。:, http://www.100md.com
该公司还认为，Amphora有可能替代N-9(壬苯醇醚-9)，后者目前在美国仅用于杀精子。世界卫生组织与避孕研究与开发规划(CONRAD)联合出版的报告显示，壬苯醇醚损伤阴道细胞壁有增加HIV和其他性传播感染的潜在危险性。根据这些发现，在2004年初，一些避孕套主要生产厂商宣布计划从其产品中去除N-9。:, http://www.100md.com
Amphora(临床上称为Acidform)系一“酸缓冲”凝胶，可涂覆在阴道壁和子宫颈上，维持自然pH值3.8～4.2的范围。本品还可与胶乳和聚氨基甲酸乙酯避孕套相配伍。本品原由局部避孕和预防疾病(TOPCAD)计划开发成功，2002年转让给Instead公司，2004年3月获得专利权。:, http://www.100md.com
Amphora的生物粘附性和酸缓冲性质对产品的有效性和有希望作为未来的杀微生物剂至关重要。精子和许多性传播感染(STI)产生的微生物(包括HIV),不能在妇女阴道自然pH值环境中生存。精液改变了此平衡，使该环境适合于精子和STI产生的微生物。Amphora被设计来有精液时仍保持阴道pH值自然环境。因而，本品仅维护妇女的自然防线，提供完全安全和预防妇女意外怀孕和STI。:, http://www.100md.com
根据杀微生物剂全球竞争数据显示，Amphora是62个正在研究可能作为杀微生物剂之一和其中少数几个可进入临床研究之一。美国FDA批准它作为阴道润滑剂，使其成为唯一已上市的这类产品。(转摘自“中国医药数字图书馆”)
公司副总裁、总经理Hirchfeld称，证明本品杀菌作用的有效性需要多年大规模的临床研究，公司希望在不久的将来可上市采用Amphora制成的避孕新制剂。:, http://www.100md.com
该公司还认为，Amphora有可能替代N-9(壬苯醇醚-9)，后者目前在美国仅用于杀精子。世界卫生组织与避孕研究与开发规划(CONRAD)联合出版的报告显示，壬苯醇醚损伤阴道细胞壁有增加HIV和其他性传播感染的潜在危险性。根据这些发现，在2004年初，一些避孕套主要生产厂商宣布计划从其产品中去除N-9。:, http://www.100md.com
Amphora(临床上称为Acidform)系一“酸缓冲”凝胶，可涂覆在阴道壁和子宫颈上，维持自然pH值3.8～4.2的范围。本品还可与胶乳和聚氨基甲酸乙酯避孕套相配伍。本品原由局部避孕和预防疾病(TOPCAD)计划开发成功，2002年转让给Instead公司，2004年3月获得专利权。:, http://www.100md.com
Amphora的生物粘附性和酸缓冲性质对产品的有效性和有希望作为未来的杀微生物剂至关重要。精子和许多性传播感染(STI)产生的微生物(包括HIV),不能在妇女阴道自然pH值环境中生存。精液改变了此平衡，使该环境适合于精子和STI产生的微生物。Amphora被设计来有精液时仍保持阴道pH值自然环境。因而，本品仅维护妇女的自然防线，提供完全安全和预防妇女意外怀孕和STI。:, http://www.100md.com
根据杀微生物剂全球竞争数据显示，Amphora是62个正在研究可能作为杀微生物剂之一和其中少数几个可进入临床研究之一。美国FDA批准它作为阴道润滑剂，使其成为唯一已上市的这类产品。(转摘自“中国医药数字图书馆”)