不同剂量重组因子VIIa对急性脑内出血都安全
【医业网据路透社2004年月12月28日纽约讯】一项小型II期研究结果表明，重组因子VIIa(rFVIIa)在较宽剂量范围内紧急治疗脑内出血(ICH)都是安全的。j*wl, 百拇医药
ICH是一种致残性最大、可治疗性最小的中风，美国纽约哥伦比亚大学内科和外科医生学会的梅耶(StephanA.Mayer)和同事在1月《中风》杂志(Stroke2005;36:74-79)上指出，多达38%的ICH病人会出现早期血肿增大，它在神经学恶化上起了主要作用。而在血管损害时促进止血的活化rFVIIa可能在ICH后减少血肿增大。j*wl, 百拇医药
梅耶和同事用不同剂量的rFVIIa(10,20,40,80,120或160mg/kg;每组n=6)或安慰剂(n=12)治疗了48名发作3小时内检测到ICH的病人(平均61岁)。不良事件率是本试验的主要终点。该小组报告，所有剂量的rFVIIa通常都很好耐受。“11名安慰剂治疗的病人中有2人、36名rFVIIa治疗的病人中有3人在90天的试验期间死亡(11%的死亡率)”，研究者报告，每例死亡ICH都是主要死因。j*wl, 百拇医药
共发生了12次重度不良事件。其中6次被认为与rFVIIa治疗很可能或可能有关，包括心电图检测到的1次T波反转(但心脏酶谱不符合MI标准)和1名20mg剂量的病人出现深静脉血栓。“没有心肌缺血和消耗性缺血，血肿无剂量相关性增大”，作者指出。j*wl, 百拇医药
“因为目前ICH还缺乏有效的药物和手术治疗，我们的结论表明应当进行rFVIIa有效性的更大研究”，他们写道。现在正在进行一项有400名病人的多中心试验，对三种不同剂量的rFVIIa和安慰剂进行比较，以确定这种治疗是否能有效减小早期脑内出血的增大。
ICH是一种致残性最大、可治疗性最小的中风，美国纽约哥伦比亚大学内科和外科医生学会的梅耶(StephanA.Mayer)和同事在1月《中风》杂志(Stroke2005;36:74-79)上指出，多达38%的ICH病人会出现早期血肿增大，它在神经学恶化上起了主要作用。而在血管损害时促进止血的活化rFVIIa可能在ICH后减少血肿增大。j*wl, 百拇医药
梅耶和同事用不同剂量的rFVIIa(10,20,40,80,120或160mg/kg;每组n=6)或安慰剂(n=12)治疗了48名发作3小时内检测到ICH的病人(平均61岁)。不良事件率是本试验的主要终点。该小组报告，所有剂量的rFVIIa通常都很好耐受。“11名安慰剂治疗的病人中有2人、36名rFVIIa治疗的病人中有3人在90天的试验期间死亡(11%的死亡率)”，研究者报告，每例死亡ICH都是主要死因。j*wl, 百拇医药
共发生了12次重度不良事件。其中6次被认为与rFVIIa治疗很可能或可能有关，包括心电图检测到的1次T波反转(但心脏酶谱不符合MI标准)和1名20mg剂量的病人出现深静脉血栓。“没有心肌缺血和消耗性缺血，血肿无剂量相关性增大”，作者指出。j*wl, 百拇医药
“因为目前ICH还缺乏有效的药物和手术治疗，我们的结论表明应当进行rFVIIa有效性的更大研究”，他们写道。现在正在进行一项有400名病人的多中心试验，对三种不同剂量的rFVIIa和安慰剂进行比较，以确定这种治疗是否能有效减小早期脑内出血的增大。