明确医用雾化器等产品的分类界定
作者：国家食品药品监管局
2004年12月27日，国家食品药品监管局印发《关于医用雾化器等产品分类界定的通知》(国食药监械[2004]616号)，将医用雾化器等19种产品的分类界定如下：
作为II类医疗器械管理的为：雾化器；冷光美白机；义齿贴合点指示剂；内窥镜手术器械；小型医用吸氧器。
作为I类医疗器械管理的为：皮肤保护剂；口角拉钩；唾液吸引头；菌斑显示液/片；医用固定套及护具；医用螺钉扳手；立体固定系统；角膜刀；测瓣器。
不作为医疗器械管理的为：样品保存远程传送卡；运动护具；病人用鞋及鞋垫；流体恒温器；延伸电缆。
上述凡界定为医疗器械的产品，从2005年6月I日起执行调整后的类别。从发文之日起，有关食品药品监管部门可受理该类产品的注册申请。, http://www.100md.com
2004年12月27日，国家食品药品监管局印发《关于医用雾化器等产品分类界定的通知》(国食药监械[2004]616号)，将医用雾化器等19种产品的分类界定如下：
作为II类医疗器械管理的为：雾化器；冷光美白机；义齿贴合点指示剂；内窥镜手术器械；小型医用吸氧器。
作为I类医疗器械管理的为：皮肤保护剂；口角拉钩；唾液吸引头；菌斑显示液/片；医用固定套及护具；医用螺钉扳手；立体固定系统；角膜刀；测瓣器。
不作为医疗器械管理的为：样品保存远程传送卡；运动护具；病人用鞋及鞋垫；流体恒温器；延伸电缆。
上述凡界定为医疗器械的产品，从2005年6月I日起执行调整后的类别。从发文之日起，有关食品药品监管部门可受理该类产品的注册申请。, http://www.100md.com