http://www.100md.com 2005年1月30日

     来源：大众医药网

    第一章 总 则

    第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》(以下称《药品管理法》)的规定，制定本办法。

    第二条 本办法适用于所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人。

    军队的药品生产企业生产民用药品的，适用本办法。

    第三条 药品的生产、经营，应当把社会效益放在第一位，严禁生产、经营、使用假药或者劣药。严禁未经许可生产、经营药品和配制制剂。

    第二章 药品监督管理职责

    第四条 国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作，其主要职责是：

    (一)执行《药品管理法》及本办法；

    (二)起草有关药品监督管理的法规，制定配套的单行办法；

    (三)颁布《中国药典》和药品标准；

    (四)审批新药、核发药品批准文号；

    (五)对药品的生产、经营、使用进行监督；

    (六)组织对已经生产的药品的药效、副作用进行调查再评价，并及时提供和公布有关质量方面的资料；

    (七)依照《药品管理法》和本办法决定行政处罚。

    县以上地方各级卫生行政部门的药政机构主管所辖行政区的药品监督管理工作。

    第五条 县级以上卫生行政部门设置的药品检验所，在同级卫生行政部门的领导下 ......