清肝灵治疗慢性乙型肝炎252例 臧青运 王泽信 张淑香 杨洪青 王永寿
山东省诸城市中医院肝病研究所 262200
项目负责人 臧青运山东省诸城市中医院肝病研究所 262200
收稿日期 1997-12-30
Subject headings hepatitis B/therapy; Vitamins; chronic diseases
主题词 肝炎，乙型/治疗；清肝灵；澳泰乐冲剂；维生素类；慢性病
1 对象和方法
, 百拇医药
1.1 对象 本组自1995/1997共492例，男394例，女98例，其中慢性轻度肝炎326例，慢性中、重度肝炎166例. 全部病例均符合1995年北京传染病寄生虫病学术会议修订的诊断标准[1]. 按就诊日期或住院日期先后，随机分为治疗组252例，对照组240例. 治疗组252例，男206例，女46例，年龄在18岁～66岁，平均42岁. 其中慢性轻度肝炎162例，慢性中、重度肝炎90例. 对照组240例，男188例，女52例，年龄在19岁～60岁，平均41岁. 其中慢性轻度肝炎164例，慢性中、重度肝炎76例.
1.2 方法
1.2.1 清肝灵配方 虎杖15g，茵陈15g，田基黄15g，垂盆草15g，蛇舌草15g，板蓝根15g，厚朴10g，枳实10g，大黄10g，莱菔子15g，槟榔15g，麦芽15g，白茅根15g，陈皮10g，香附10g，云苓10g，白术10g，木香10g，砂仁3g. 经本院中药厂提取制成合剂250ml.
, 百拇医药
1.2.2 服药方法 治疗组服用清肝灵合剂125ml，2次/d，饭后服用，连服3mo为1疗程. 对照组服用澳泰乐冲剂(国家级中药保护品种，吉林敦化制药厂生产)15g，3次/d，饭后服用，连服3mo为1疗程. 以上两组，观察期间停用抗病毒类药物，但同时应用维生素类保肝药及对症治疗用药. 1个疗程后观察结果.
1.3 观察项目 治疗组和对照组均于治疗前后观察一般症状的变化，肝功能和乙肝血清标志物的变化，以及毒副作用. 肝功能判定标准：ALT及TBil复常是指恢复到正常范围(ALT<40U/L, TBil<17.1μmol/L)；有效为治疗后指标比治疗前降低50%以上，但仍未恢复到正常范围. A/G复常是指A、G绝对值和A/G均恢复到正常；有效是指A升高或A/G比值升高，但仍未恢复到正常值.
, 百拇医药
2 结果
2.1 一般症状 清肝灵对改善慢性肝炎患者的自觉症状有明显效果，有效率约64.6%～88.2%，而对照组有效率28.6%～45.7%，两组比较有显著性差异(表1). 两组均未出现毒副反应，如恶心、腹部不适等症状.
2.2 肝功能 治疗组ALT下降总有效率为80.6%，对照组总有效率为28.7%. 两者比较有显著性差异(P<0.01，表2). 治疗组TBil下降总有效率为83.0%，对照组总有效率为30.4%，二者比较有显著性差异(P<0.01). 治疗组A/G改善总有效率为80.9%，而对照组总有效率为32.7%. 二者比较有显著性差异(P<0.01). 治疗组在治疗前ALT(U/L)为74～988，平均为162，治疗后平均为72；对照组治疗前ALT为78～814，平均为156，治疗后平均为130. 两组比较ALT下降幅度有显著性差异(P<0.05).
, 百拇医药
2.3 血清标志物 治疗组HBsAg转阴率为30.1%， 而对照组转阴率为11.1%. 两组比较有显著性差异(P<0.05).
表1 清肝灵治疗慢乙肝后症状变化
, 百拇医药
aP<0.05，bP<0.01，vs 对照组.
表2 清肝灵治疗慢乙肝后肝功能变化
, http://www.100md.com
bP<0.01， vs 对照组.
3 讨论
病毒性乙型肝炎，其病理机制一般认为是外感湿热疫毒之邪，扰乱肝胆脾胃疏泄升降之气机，加之病者脾本不足，致使疫毒之邪留而难除，是一种虚实夹杂之证. 我们以中医理论为指导，以现代医学病理药理为依据，结合多年临床经验、创制了清肝灵方. 方中虎杖、茵陈、田基黄、垂盆草、蛇舌草、板蓝根清利肝胆湿热疫毒之邪；厚朴、枳实、大黄、莱菔子、槟榔、麦芽、白茅根通腑消导、荡涤积滞，使病邪有出路；陈皮、香附、云苓、白术、木香、砂仁健脾和胃化湿、扶助正气. 纵观本方，具有清肝胆、健脾胃、除疫毒之效. 结合现代药理研究，能调节人体消化功能，增强机体免疫力，从而抑制病毒复制. 由于药物抗肝炎病毒的研究与疗效评估较为复杂，有关机制有待探讨，从临床角度分析，该方经济实用，具有廉简便验之效.
4 参考文献
1 中华医学会传染病寄生虫病学会修订. 病毒性肝炎防治方案(试行). 中华传染病杂志，1995；13(4)：241-247, http://www.100md.com(清肝灵治疗慢性乙型肝炎252例 臧青运 王泽信 张淑香 杨洪青 王永寿)
项目负责人 臧青运山东省诸城市中医院肝病研究所 262200
收稿日期 1997-12-30
Subject headings hepatitis B/therapy; Vitamins; chronic diseases
主题词 肝炎，乙型/治疗；清肝灵；澳泰乐冲剂；维生素类；慢性病
1 对象和方法
, 百拇医药
1.1 对象 本组自1995/1997共492例，男394例，女98例，其中慢性轻度肝炎326例，慢性中、重度肝炎166例. 全部病例均符合1995年北京传染病寄生虫病学术会议修订的诊断标准[1]. 按就诊日期或住院日期先后，随机分为治疗组252例，对照组240例. 治疗组252例，男206例，女46例，年龄在18岁～66岁，平均42岁. 其中慢性轻度肝炎162例，慢性中、重度肝炎90例. 对照组240例，男188例，女52例，年龄在19岁～60岁，平均41岁. 其中慢性轻度肝炎164例，慢性中、重度肝炎76例.
1.2 方法
1.2.1 清肝灵配方 虎杖15g，茵陈15g，田基黄15g，垂盆草15g，蛇舌草15g，板蓝根15g，厚朴10g，枳实10g，大黄10g，莱菔子15g，槟榔15g，麦芽15g，白茅根15g，陈皮10g，香附10g，云苓10g，白术10g，木香10g，砂仁3g. 经本院中药厂提取制成合剂250ml.
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1.2.2 服药方法 治疗组服用清肝灵合剂125ml，2次/d，饭后服用，连服3mo为1疗程. 对照组服用澳泰乐冲剂(国家级中药保护品种，吉林敦化制药厂生产)15g，3次/d，饭后服用，连服3mo为1疗程. 以上两组，观察期间停用抗病毒类药物，但同时应用维生素类保肝药及对症治疗用药. 1个疗程后观察结果.
1.3 观察项目 治疗组和对照组均于治疗前后观察一般症状的变化，肝功能和乙肝血清标志物的变化，以及毒副作用. 肝功能判定标准：ALT及TBil复常是指恢复到正常范围(ALT<40U/L, TBil<17.1μmol/L)；有效为治疗后指标比治疗前降低50%以上，但仍未恢复到正常范围. A/G复常是指A、G绝对值和A/G均恢复到正常；有效是指A升高或A/G比值升高，但仍未恢复到正常值.
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2 结果
2.1 一般症状 清肝灵对改善慢性肝炎患者的自觉症状有明显效果，有效率约64.6%～88.2%，而对照组有效率28.6%～45.7%，两组比较有显著性差异(表1). 两组均未出现毒副反应，如恶心、腹部不适等症状.
2.2 肝功能 治疗组ALT下降总有效率为80.6%，对照组总有效率为28.7%. 两者比较有显著性差异(P<0.01，表2). 治疗组TBil下降总有效率为83.0%，对照组总有效率为30.4%，二者比较有显著性差异(P<0.01). 治疗组A/G改善总有效率为80.9%，而对照组总有效率为32.7%. 二者比较有显著性差异(P<0.01). 治疗组在治疗前ALT(U/L)为74～988，平均为162，治疗后平均为72；对照组治疗前ALT为78～814，平均为156，治疗后平均为130. 两组比较ALT下降幅度有显著性差异(P<0.05).
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2.3 血清标志物 治疗组HBsAg转阴率为30.1%， 而对照组转阴率为11.1%. 两组比较有显著性差异(P<0.05).
表1 清肝灵治疗慢乙肝后症状变化
| 症状 | 乏力 | 腹胀 | 纳差 | 肝区痛 | 失眠 |
| 治疗组 | |||||
| 例数 | 236 | 222 | 246 | 192 | 106 |
| 有效例数 | 200 | 196 | 210 | 124 | 76 |
| 有效率(%) | 84.7a | 88.2a | 85.3b | 64.6a | 71.6b |
| 对照组 | |||||
| 例数 | 222 | 210 | 226 | 168 | 126 |
| 有效例数 | 96 | 96 | 78 | 52 | 36 |
| 有效率(%) | 43.2 | 45.7 | 34.5 | 30.9 | 28.6 |
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aP<0.05，bP<0.01，vs 对照组.
表2 清肝灵治疗慢乙肝后肝功能变化
| 肝功能指标 | ALT | TBil | A/G |
| 治疗组 | |||
| 异常例数 | 228 | 106 | 126 |
| 复常例数(%) | 134(58.7) | 60(56.6) | 92(73.0) |
| 有效例数(%) | 50 (21.9) | 28(26.4) | 10 (7.9) |
| 总有效率(%) | 80.6b | 83.0b | 80.9b |
| 对照组 | |||
| 异常例数 | 216 | 138 | 116 |
| 复常例数(%) | 54(25.0) | 32(23.2) | 22(18.9) |
| 有效例数(%) | 8 (3.7) | 10 (7.2) | 8 (13.8) |
| 总有效率(%) | 28.7 | 30.4 | 32.7 |
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bP<0.01， vs 对照组.
3 讨论
病毒性乙型肝炎，其病理机制一般认为是外感湿热疫毒之邪，扰乱肝胆脾胃疏泄升降之气机，加之病者脾本不足，致使疫毒之邪留而难除，是一种虚实夹杂之证. 我们以中医理论为指导，以现代医学病理药理为依据，结合多年临床经验、创制了清肝灵方. 方中虎杖、茵陈、田基黄、垂盆草、蛇舌草、板蓝根清利肝胆湿热疫毒之邪；厚朴、枳实、大黄、莱菔子、槟榔、麦芽、白茅根通腑消导、荡涤积滞，使病邪有出路；陈皮、香附、云苓、白术、木香、砂仁健脾和胃化湿、扶助正气. 纵观本方，具有清肝胆、健脾胃、除疫毒之效. 结合现代药理研究，能调节人体消化功能，增强机体免疫力，从而抑制病毒复制. 由于药物抗肝炎病毒的研究与疗效评估较为复杂，有关机制有待探讨，从临床角度分析，该方经济实用，具有廉简便验之效.
4 参考文献
1 中华医学会传染病寄生虫病学会修订. 病毒性肝炎防治方案(试行). 中华传染病杂志，1995；13(4)：241-247, http://www.100md.com(清肝灵治疗慢性乙型肝炎252例 臧青运 王泽信 张淑香 杨洪青 王永寿)