三联治疗幽门螺杆菌相关胃病的长期疗效评价
1 上海医科大学中山医院消化科 上海市 200032
2上海医科大学金山医院内科 3上海奉贤中心医院
本研究为CMB资金资助项目，No.＃96-628-H.pylori
项目负责人 刘天舒上海医科大学中山医院消化科 上海市 200032
收稿日期 2000-01-23 接收日期 2000-03-02
Subject headings Helicobacter pylori; stomach diseases/therapy; drug therapy; antibiotics, combined; recrudescence;
, http://www.100md.com
gastroscopy; treatment outcome
主题词 幽门螺杆菌；胃疾病/治疗；药物疗法；抗生素类，复合；复发；胃镜检查；治疗结果
刘天舒,王吉耀,乐凡,王瑞娟,徐永正. 三联治疗幽门螺杆菌相关胃病的长期疗效评价. 世界华人消化杂志，2000；8(5)：600-601
1 材料和方法
1.1 材料 所有患者来自上海郊县的金山和奉贤地区，因中上腹不适来院行内镜检查的门诊患者. 内镜检查活检组织取自胃底和胃窦(距幽门2cm处)，其中胃窦组织行快速尿素酶检查，另一块胃窦组织及胃底组织进行W-S染色，所有作病理学检查的标本送至上海中山医院病理科统一切片、染色及阅片. 两种方法同时阳性者诊断为幽门螺杆菌(Hp)感染. 纳入标准除Hp感染外，还包括年龄>18岁、签署知情同意书. 排除标准为复合溃疡、上消化道出血者、有胃大部手术史者、检查前3d用过抗生素或抑酸药物者、青霉素过敏者、需长期服用非类固醇消炎药(NSAID)者、胃MT或其他肿瘤者、孕期妇女. 自1997-02/1998-10共收集188例患者，随机进入A组和B组，其中A组84例，B组104例，两组的性别、年龄、吸烟者及饮酒者比例、既往上消化道出血史比例无明显差别.
, 百拇医药
1.2 方法 患者按入选次序编码，根据随机数码表随机进入A组和B组，A组给予奥美拉唑(无锡ASTRA)20mg BID、克拉霉素(美国雅培)0.5g BID、阿莫西林1.0g BID(山西迈特大)(OCA)，1wk疗法；B组给予雷尼替丁(葛兰素威康)0.15g BID、替硝唑(珠海丽珠)0.5g BID、阿莫西林1.0g BID(山西迈特大)(RTA)，2wk疗法. 要求患者按照服药卡填写服药情况，服药期间禁饮酒，不服用其他相似药物. 所有患者停药后4wk～6wk要求复查14C呼吸试验(UBT)以了解Hp根除情况. 呼吸试验收集的气体统一送至中山医院，由其同位素室负责检测. 治疗后第1a要求所有患者复查内镜，复查内镜时标本取材及Hp检测同初次内镜.
统计学处理 所有数据输入电脑，由SPSS软件进行统计分析，率的检验用卡方，并进行分层分析，计量资料用均数方差检验. α取0.05.
, 百拇医药
2 结果
2.1 两种方案的Hp根除率比较 服药后4wk～6wk，175例(93%)按照要求进行呼吸试验，并交服药卡. A组完成呼吸试验的有76例，Hp根除率为82.9%(63/76)，B组完成呼吸试验的有99例，Hp根除率为70.7%(70/99). OCA方案的根除率较RTA为高，但统计学上差异无显著性(P>0.05). 分别将两组中的非溃疡或溃疡患者分层分析，A组中非溃疡42例，Hp根除率为88%，B组中非溃疡患者71例，Hp根除率为69%，两组非溃疡患者的Hp根除率差别有统计学意义(P<0.05). A组中溃疡患者34例，Hp根除率为76%，B组中溃疡患者28例，Hp根除率为75%(P>0.05，表1).
表1 两种方案4wk～6wk Hp根除率比较
, 百拇医药
aP<0.05，差别有统计学意义.
2.2 1a后Hp清除率及复发率比较 随访至第1a底，有129例患者复查了内镜，其中A组中复查内镜的有52例，44例Hp阴性，因此OCA方案1a的阴性率为86.3%；B组中77例复查内镜，Hp阴性者56例，1a后Hp阴性率为72.7%(P>0.05). 根据纳入时非溃疡或溃疡进行分层分析，A组中27例非溃疡患者1a后复查内镜，25例(92.6%)Hp清除，B组中54例非溃疡患者复查内镜，40例(74.1%)Hp清除(P<0.05). A组中25例溃疡患者19例Hp清除(80.0%)，B组中23例溃疡患者16例Hp清除(69.6%)(P>0.05). OCA组中42例呼吸试验阴性的患者1a后复查了内镜，有6例Hp阳性，表明OCA方案的1a后Hp复发率为14.3%；RTA组中55例呼吸试验阴性的患者复查内镜有8例Hp阳性，RTA方案Hp的1a复发率为14.5%，两种方案的复发率几乎无差(P>0.05，表2).
, 百拇医药
表2 两种方案1a后Hp阴性率及复发率的比较
aP<0.05，差别有统计学意义.
, 百拇医药
2.3 1a后溃疡愈合率比较 A组中34例溃疡患者1a后有25例复查了内镜，其中23例溃疡愈合，愈合率为92%(23/25)，B组中28例溃疡患者有23例1a后复查了内镜，其中16例溃疡愈合，愈合率为69.6%(16/23)(P<0.05). OCA方案较RTA方案的溃疡愈合率高，且差别有统计学意义.
3 讨论
我们选用的两组治疗方案是目前公认的具有较高根除率的方案[1]. 本研究中的OCA方案根除率为82.9%，对非溃疡的Hp根除率可达88%，而对溃疡的Hp根除率下降至76%. 因此对非溃疡患者我们推荐OCA方案，而对溃疡患者不必使用较为昂贵的OCA方案进行抗Hp治疗. 本研究中1a后两组的Hp阴性率都分别比4wk时的根除率要略高，可能有些患者由于其他感染服用抗生素，或是Hp有自然转阴可能. 本研究中1a后两种方案的复发率几乎相同，高达15%左右. 与发达国家相比[2]，发展中国家的Hp复发率较高[3]，可能在不同地区有Hp菌株的差异，或是地区易感性不同和感染途径的差别. 从1a后溃疡愈合率比较，OCA较RTA明显增高(92% vs 69.6%,P<0.05). Hp持续感染或再感染被认为是溃疡未愈或复发的一个重要因素[4]. 但在我们的研究中难以了解溃疡愈合率的高低是否与Hp有无根除有关.
, 百拇医药
4 参考文献
1 Schwartz H, Krause R, Sahba B, Haber M, Weissfeld A, Rose P, Siepman N, Freston J. Triple versus dual therapy for
eradicating Helicobacter pylori and preventing ulcer recurrence: a randomized , double-blind, multicenter study of
Lansoprazole, Clarithromycin, and/or amoxicillin in different dosing regimens. Am J Gastroenterol, 1998;93:584-590
, http://www.100md.com
2 Gisbert JP, Pajares JM, Garcia-Valriberas R, Abraira V, Boixeda D, García-Grvalos R, Martín-de-Argila C, Garcia-Plaza A. Recurrence
of Helicobacter pylori infection after eradication: incidence and variables influencing it.
Scand J Gastroenterol, 1998;33:1144-1151
3 Ramirez-Ramos A, Gilman RH, Leon-Barua R, Recavarren-Arce S, Watanabe J, Salazar G, Checkley W, McDonald J, Valdez Y,Cordero L, Carrazco J. Rapid recurrence of Helicobacter pylori infection in Peruvian patients after successful eradication.
Clin Infect Dis, 1997;25:1027-1031
4 陈世耀，王吉耀，张希德,张善身，陈洁. 二联治疗十二指肠球部溃疡的随机对照临床试验. 新消化病学杂志，1997;5:253-255, 百拇医药(刘天舒1 王吉耀1 乐 凡1 王瑞娟2 徐永正3 )
2上海医科大学金山医院内科 3上海奉贤中心医院
本研究为CMB资金资助项目，No.＃96-628-H.pylori
项目负责人 刘天舒上海医科大学中山医院消化科 上海市 200032
收稿日期 2000-01-23 接收日期 2000-03-02
Subject headings Helicobacter pylori; stomach diseases/therapy; drug therapy; antibiotics, combined; recrudescence;
, http://www.100md.com
gastroscopy; treatment outcome
主题词 幽门螺杆菌；胃疾病/治疗；药物疗法；抗生素类，复合；复发；胃镜检查；治疗结果
刘天舒,王吉耀,乐凡,王瑞娟,徐永正. 三联治疗幽门螺杆菌相关胃病的长期疗效评价. 世界华人消化杂志，2000；8(5)：600-601
1 材料和方法
1.1 材料 所有患者来自上海郊县的金山和奉贤地区，因中上腹不适来院行内镜检查的门诊患者. 内镜检查活检组织取自胃底和胃窦(距幽门2cm处)，其中胃窦组织行快速尿素酶检查，另一块胃窦组织及胃底组织进行W-S染色，所有作病理学检查的标本送至上海中山医院病理科统一切片、染色及阅片. 两种方法同时阳性者诊断为幽门螺杆菌(Hp)感染. 纳入标准除Hp感染外，还包括年龄>18岁、签署知情同意书. 排除标准为复合溃疡、上消化道出血者、有胃大部手术史者、检查前3d用过抗生素或抑酸药物者、青霉素过敏者、需长期服用非类固醇消炎药(NSAID)者、胃MT或其他肿瘤者、孕期妇女. 自1997-02/1998-10共收集188例患者，随机进入A组和B组，其中A组84例，B组104例，两组的性别、年龄、吸烟者及饮酒者比例、既往上消化道出血史比例无明显差别.
, 百拇医药
1.2 方法 患者按入选次序编码，根据随机数码表随机进入A组和B组，A组给予奥美拉唑(无锡ASTRA)20mg BID、克拉霉素(美国雅培)0.5g BID、阿莫西林1.0g BID(山西迈特大)(OCA)，1wk疗法；B组给予雷尼替丁(葛兰素威康)0.15g BID、替硝唑(珠海丽珠)0.5g BID、阿莫西林1.0g BID(山西迈特大)(RTA)，2wk疗法. 要求患者按照服药卡填写服药情况，服药期间禁饮酒，不服用其他相似药物. 所有患者停药后4wk～6wk要求复查14C呼吸试验(UBT)以了解Hp根除情况. 呼吸试验收集的气体统一送至中山医院，由其同位素室负责检测. 治疗后第1a要求所有患者复查内镜，复查内镜时标本取材及Hp检测同初次内镜.
统计学处理 所有数据输入电脑，由SPSS软件进行统计分析，率的检验用卡方，并进行分层分析，计量资料用均数方差检验. α取0.05.
, 百拇医药
2 结果
2.1 两种方案的Hp根除率比较 服药后4wk～6wk，175例(93%)按照要求进行呼吸试验，并交服药卡. A组完成呼吸试验的有76例，Hp根除率为82.9%(63/76)，B组完成呼吸试验的有99例，Hp根除率为70.7%(70/99). OCA方案的根除率较RTA为高，但统计学上差异无显著性(P>0.05). 分别将两组中的非溃疡或溃疡患者分层分析，A组中非溃疡42例，Hp根除率为88%，B组中非溃疡患者71例，Hp根除率为69%，两组非溃疡患者的Hp根除率差别有统计学意义(P<0.05). A组中溃疡患者34例，Hp根除率为76%，B组中溃疡患者28例，Hp根除率为75%(P>0.05，表1).
表1 两种方案4wk～6wk Hp根除率比较
| A组(OCA) | B组(RTA) | |
| 病例数 | 84 | 104 |
| Hp根除率 | 82.9%(63/76) | 70.7%(70/99) |
| 非溃疡(人) | 42 | 71 |
| 非溃疡中Hp根除率a | 88%(37/42) | 69%(49/71) |
| 溃疡(人) | 34 | 28 |
| 溃疡中Hp根除率 | 76%(26/34) | 75%(21/28) |
, 百拇医药
aP<0.05，差别有统计学意义.
2.2 1a后Hp清除率及复发率比较 随访至第1a底，有129例患者复查了内镜，其中A组中复查内镜的有52例，44例Hp阴性，因此OCA方案1a的阴性率为86.3%；B组中77例复查内镜，Hp阴性者56例，1a后Hp阴性率为72.7%(P>0.05). 根据纳入时非溃疡或溃疡进行分层分析，A组中27例非溃疡患者1a后复查内镜，25例(92.6%)Hp清除，B组中54例非溃疡患者复查内镜，40例(74.1%)Hp清除(P<0.05). A组中25例溃疡患者19例Hp清除(80.0%)，B组中23例溃疡患者16例Hp清除(69.6%)(P>0.05). OCA组中42例呼吸试验阴性的患者1a后复查了内镜，有6例Hp阳性，表明OCA方案的1a后Hp复发率为14.3%；RTA组中55例呼吸试验阴性的患者复查内镜有8例Hp阳性，RTA方案Hp的1a复发率为14.5%，两种方案的复发率几乎无差(P>0.05，表2).
, 百拇医药
表2 两种方案1a后Hp阴性率及复发率的比较
| A组(OCA) | B组(RTA) | |
| 复查内镜者(人) | 52 | 77 |
| Hp根除率 | 86.3%(44/52) | 72.7%(56/77) |
| 胃炎中Hp阴性率a | 92.6%(25/27) | 74.1%(40/54) |
| 溃疡中Hp阴性率 | 80.0%(20/25) | 69.6%(16/23) |
| 1a后Hp复发率 | 14.3%(6/42) | 14.5%(8/55) |
aP<0.05，差别有统计学意义.
, 百拇医药
2.3 1a后溃疡愈合率比较 A组中34例溃疡患者1a后有25例复查了内镜，其中23例溃疡愈合，愈合率为92%(23/25)，B组中28例溃疡患者有23例1a后复查了内镜，其中16例溃疡愈合，愈合率为69.6%(16/23)(P<0.05). OCA方案较RTA方案的溃疡愈合率高，且差别有统计学意义.
3 讨论
我们选用的两组治疗方案是目前公认的具有较高根除率的方案[1]. 本研究中的OCA方案根除率为82.9%，对非溃疡的Hp根除率可达88%，而对溃疡的Hp根除率下降至76%. 因此对非溃疡患者我们推荐OCA方案，而对溃疡患者不必使用较为昂贵的OCA方案进行抗Hp治疗. 本研究中1a后两组的Hp阴性率都分别比4wk时的根除率要略高，可能有些患者由于其他感染服用抗生素，或是Hp有自然转阴可能. 本研究中1a后两种方案的复发率几乎相同，高达15%左右. 与发达国家相比[2]，发展中国家的Hp复发率较高[3]，可能在不同地区有Hp菌株的差异，或是地区易感性不同和感染途径的差别. 从1a后溃疡愈合率比较，OCA较RTA明显增高(92% vs 69.6%,P<0.05). Hp持续感染或再感染被认为是溃疡未愈或复发的一个重要因素[4]. 但在我们的研究中难以了解溃疡愈合率的高低是否与Hp有无根除有关.
, 百拇医药
4 参考文献
1 Schwartz H, Krause R, Sahba B, Haber M, Weissfeld A, Rose P, Siepman N, Freston J. Triple versus dual therapy for
eradicating Helicobacter pylori and preventing ulcer recurrence: a randomized , double-blind, multicenter study of
Lansoprazole, Clarithromycin, and/or amoxicillin in different dosing regimens. Am J Gastroenterol, 1998;93:584-590
, http://www.100md.com
2 Gisbert JP, Pajares JM, Garcia-Valriberas R, Abraira V, Boixeda D, García-Grvalos R, Martín-de-Argila C, Garcia-Plaza A. Recurrence
of Helicobacter pylori infection after eradication: incidence and variables influencing it.
Scand J Gastroenterol, 1998;33:1144-1151
3 Ramirez-Ramos A, Gilman RH, Leon-Barua R, Recavarren-Arce S, Watanabe J, Salazar G, Checkley W, McDonald J, Valdez Y,Cordero L, Carrazco J. Rapid recurrence of Helicobacter pylori infection in Peruvian patients after successful eradication.
Clin Infect Dis, 1997;25:1027-1031
4 陈世耀，王吉耀，张希德,张善身，陈洁. 二联治疗十二指肠球部溃疡的随机对照临床试验. 新消化病学杂志，1997;5:253-255, 百拇医药(刘天舒1 王吉耀1 乐 凡1 王瑞娟2 徐永正3 )