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含PPA药品从中国消失此类药品制剂批号已被国家药监局全部撤销
http://www.100md.com 2001年6月28日 《当代健康报》 2001.06.28
     含PPA药品从中国消失此类药品制剂批号已被国家药监局全部撤销

    含PPA的药品将彻底从人们视线中消失。近日,国家药品监督管理局撤销了所有含苯丙醇胺即俗称PPA的药品制剂的生产批准文号,并从现在起停止生产和销售。

    此次国家撤销生产批准文号意味着,一度以来对“PPA暂停不表示禁用”的怀疑有了结论。据了解,自去年国家药监局发出通知,要求暂停使用和销售含有PPA的药品制剂后,有关专家进行调查确认,含PPA的药品制剂容易在使用中发生不良反应,存在不安全隐患。为保证公众用药安全,国家药监局要求,停止含PPA药品制剂的生产与销售,已经生产的,必须在当地药品监管部门的监督下销毁。有关人士针对“PPA风波”再三强调:这次风波并非由药品质量不合格造成,而是对药品长期的跟踪监测,并发现了不良反应后作出的停用决定。

    国家药品监督管理局安全监管司司长白慧良说:今后,国家药品监督管理局将加强药品不良反应的监测,对上市后的药品进行再评价,同时还要逐步完善药品不良反应监测网络,加强药品不良反应报告制度。对发生严重不良反应的药品,采取警示、修改使用说明书的措施,对后果严重的,还要撤销批准文号。《南方日报》, 百拇医药