●注射隆胸材料曾遭“死缓”
聚丙烯酰胺水凝胶是一种高分子化合物，由丙烯酰胺单体聚合而成，医用主要是做软组织填充材料，用于注射隆胸才是最近几年的事。
1997年12月，国家药品监督管理局批准乌克兰英捷尔法勒公司生产的聚丙烯酰胺作为长期植入人体的医疗器械(三类)可以在中国出售和使用，其商品名叫英捷尔法勒。此后，英捷尔法勒注射隆胸的广告遍地开花，尽管价格不菲(当时一次隆胸需3万元左右，现在需1万元左右)，但还是有许多女士趋之若鹜。
这一产品在中国的总代理起初是吉林富华公司。1998年9月，乌克兰方面和富华终止合同，总经销权交给吉林敖东公司至今。终止代理后，吉林富华自己研制生产了同类产品，另起商品名“奥美定”，1999年12月15日经国家药监局批准试生产，2000年12月28日正式批准生产。
目前，国内用于注射隆胸的聚丙烯酰胺，只有吉林敖东代理的英捷尔法勒和吉林富华生产的奥美定两种。2000年3月份，因为这两家公司之间竞争引发的问题，这对难兄难弟曾对簿公堂，官司至今未了。
英捷尔法勒在中国被批准使用不久，一些女士注射隆胸后出现了较为严重的并发症，有的甚至不得不将双乳切除(本报9月20日曾有报道)；许多专家教授也强烈反对使用英捷尔法勒注射隆胸。鉴于此，国家药监局于1999年1月5日发文要求：暂不进口、不销售、不使用英捷尔法勒，各有关单位及新闻媒介暂不得发布该产品的使用广告。
●同意开禁的专家说法
1999年5月6日，国家药监局向媒体披露，从即日起，英捷尔法勒可以恢复使用，但只能在“正规的医院及整形医疗单位，由经过专门培训的医生使用”。
国家药监局为什么在宣告暂停4个月后又要解禁？经过正式联系，2001年10月16日，国家药监局医疗器械司的常处长给本报记者打来电话。谈起英捷尔法勒和奥美定，常处长一口气说了40多分钟。
常处长对上述问题解释说，因为有个专家论证会，专家们一致认为聚丙烯酰胺“是目前相对较好、较安全的软组织填充剂，可以继续使用”，所以药监局才开禁。
反对的专家让药监局作出了暂停的决定，支持的专家又让药监局作出了解禁的通知。哪些专家反对，本报已经作过报道。那么，哪些专家在支持注射隆胸呢？
吉林富华公司给记者提供了一份参加论证会的专家名单，说这些专家都是支持注射隆胸的。记者通过电话联系，采访到了其中以下几位专家。
史弘道(天津医药科学研究所教授，曾参与奥美定的研制开发)：材料本身是符合标准的，问题主要是体制方面，利益驱动，利润都在10倍以上。至于植入人体后能否取出来，我不愿参加这个争论。有人将这种材料加上普鲁卡因、庆大霉素一同注射到人体内，严格讲(对预防感染)不会起到更大作用，这只能说是医疗质量不高的表现。
高景恒(辽宁省人民医院教授，吉林富华公司技术顾问，曾参与奥美定的研制开发)：奥美定有3个创新，一是单体含量低，二是重金属含量低，三是生产工艺先进，因此聚合体比较稳定。当然，作为一种化学材料，需要终身(50年)植入人体，而目前对这种材料只做过两年的慢性动物实验，因此，10年、20年以后会出现什么问题，我也搞不清楚。目前来看，小剂量使用没问题，大剂量使用来注射隆胸，还得靠实践来检验效果。
我认为，对新生事物要扶持，不要一口否定。在这方面，北京整形外科医院最糟糕，他们不懂装懂，胡说八道。我用这种材料做了几十例隆胸手术，并发症在5%以内。
关于国家药监局发文件让厂家管理市场，我认为难度很大，就像走私，根本控制不了。
鲁开化(第四军医大学西京医院，参与研制开发奥美定)：对这种材料，目前还不是枪毙的时候，也不是完全肯定的时候。我认为具有临床观察、验证的性质。对于注射后出现问题的，现在还不能证明是材料本身有问题，主要是操作的问题。
龙道畴(湖北医科大学附属第一医院)：不能怕出问题就不敢用，就像改革开放，要摸着石头过河，一边使用一边总结经验。我认为材料质量目前看没什么大问题，存在的主要问题是，有时处理不好，取出来很困难；材料本身流动性大，在人体内到处跑。至于会不会致癌，还有待进一步研究。
罗锦辉(第一军医大学南方医院教授)：其实这种材料不是什么新东西，工业用很便宜的。当时，国家药监局把各种检测报告都做好了，我没有反对的理由了，不得不签字同意，但我一直没敢使用这种材料。我不赞成采取注射的方法。因为单体是有毒的，万一出了事，不好拿出来；材料本身就是很好的细菌培养基，一旦感染很难处理。
曹孟君(深圳富华美容专科医院院长，吉林富华公司董事长刘野的岳父)：我做了2000多例手术，并发症只有2%。发生感染后，如果使用抗菌素没有效果，只好取出来。国外报道能取出来90%，我100%能取出来。大医院之所以使用的少，是因为这种材料的市场比较乱，其有效期只有一年。
国家药监局的论证会是1999年1月20-21日在北京召开的。一位不愿透露姓名的专家说，到会的一大部分专家和要论证的材料都有关系，一看名单就知道论证结果了。
国家药监局的常处长告诉记者，参加会议的专家有一部分是研制和使用这种材料的，临床专家大部分都使用了这种材料做过注射隆胸。
一位整形外科界的元老、博士生导师曾私下向记者表达过她对注射隆胸的强烈反对。记者这次再问她参加论证会没有，她说：“药监局是不会让我们这些人参加的。”
●可否注射隆胸专家未做表决
鲜为人知的是，国家药监局1999年1月组织的专家论证会，实际上只论证了聚丙烯酰胺这种产品“可以继续使用”，至于怎么使用，是否可以采取注射的方法进行隆胸，则没有论证。国家药监局常处长说，因为没有形成统一的意见，论证会就没有就这一问题进行表决，也没有写在决议里面。
常处长对记者说，论证会上，北京整形外科医院院长戚可名等人反对采取注射的方法使用这种材料进行隆胸，而使用这种材料进行注射隆胸的多数专家则赞成注射隆胸，争论非常激烈。如果实践中发现确实注射的方法有问题，我们也可以组织有关专家就使用方法进行论证。
●有院士支持注射隆胸？
富华公司在给本报的声明中说，张涤生、宋儒耀是医学美容界公认的南北两大带头人，师昌绪又是两院院士，他们都给奥美定题过词，予以过肯定，这是个很有说服力的证据。为此，记者对这3位院士进行了电话采访。
师昌绪(中国科学院、中国工程院两院院士)：我是给他们题过词(题词中写道：“祝贺在曹孟君、高景恒及鲁开化三位教授的共同努力下，经过多年悉心研究和开发，取得了令人瞩目的成果。”)，但那只是鼓励性的。因为我是搞金属的，对金属、陶瓷可以发表意见和看法，但对聚丙烯酰胺这种有机材料，我不是十分了解，我不发表意见。现在看来，这个题词不恰当，
聚丙烯酰胺水凝胶是一种高分子化合物，由丙烯酰胺单体聚合而成，医用主要是做软组织填充材料，用于注射隆胸才是最近几年的事。
1997年12月，国家药品监督管理局批准乌克兰英捷尔法勒公司生产的聚丙烯酰胺作为长期植入人体的医疗器械(三类)可以在中国出售和使用，其商品名叫英捷尔法勒。此后，英捷尔法勒注射隆胸的广告遍地开花，尽管价格不菲(当时一次隆胸需3万元左右，现在需1万元左右)，但还是有许多女士趋之若鹜。
这一产品在中国的总代理起初是吉林富华公司。1998年9月，乌克兰方面和富华终止合同，总经销权交给吉林敖东公司至今。终止代理后，吉林富华自己研制生产了同类产品，另起商品名“奥美定”，1999年12月15日经国家药监局批准试生产，2000年12月28日正式批准生产。
目前，国内用于注射隆胸的聚丙烯酰胺，只有吉林敖东代理的英捷尔法勒和吉林富华生产的奥美定两种。2000年3月份，因为这两家公司之间竞争引发的问题，这对难兄难弟曾对簿公堂，官司至今未了。
英捷尔法勒在中国被批准使用不久，一些女士注射隆胸后出现了较为严重的并发症，有的甚至不得不将双乳切除(本报9月20日曾有报道)；许多专家教授也强烈反对使用英捷尔法勒注射隆胸。鉴于此，国家药监局于1999年1月5日发文要求：暂不进口、不销售、不使用英捷尔法勒，各有关单位及新闻媒介暂不得发布该产品的使用广告。
●同意开禁的专家说法
1999年5月6日，国家药监局向媒体披露，从即日起，英捷尔法勒可以恢复使用，但只能在“正规的医院及整形医疗单位，由经过专门培训的医生使用”。
国家药监局为什么在宣告暂停4个月后又要解禁？经过正式联系，2001年10月16日，国家药监局医疗器械司的常处长给本报记者打来电话。谈起英捷尔法勒和奥美定，常处长一口气说了40多分钟。
常处长对上述问题解释说，因为有个专家论证会，专家们一致认为聚丙烯酰胺“是目前相对较好、较安全的软组织填充剂，可以继续使用”，所以药监局才开禁。
反对的专家让药监局作出了暂停的决定，支持的专家又让药监局作出了解禁的通知。哪些专家反对，本报已经作过报道。那么，哪些专家在支持注射隆胸呢？
吉林富华公司给记者提供了一份参加论证会的专家名单，说这些专家都是支持注射隆胸的。记者通过电话联系，采访到了其中以下几位专家。
史弘道(天津医药科学研究所教授，曾参与奥美定的研制开发)：材料本身是符合标准的，问题主要是体制方面，利益驱动，利润都在10倍以上。至于植入人体后能否取出来，我不愿参加这个争论。有人将这种材料加上普鲁卡因、庆大霉素一同注射到人体内，严格讲(对预防感染)不会起到更大作用，这只能说是医疗质量不高的表现。
高景恒(辽宁省人民医院教授，吉林富华公司技术顾问，曾参与奥美定的研制开发)：奥美定有3个创新，一是单体含量低，二是重金属含量低，三是生产工艺先进，因此聚合体比较稳定。当然，作为一种化学材料，需要终身(50年)植入人体，而目前对这种材料只做过两年的慢性动物实验，因此，10年、20年以后会出现什么问题，我也搞不清楚。目前来看，小剂量使用没问题，大剂量使用来注射隆胸，还得靠实践来检验效果。
我认为，对新生事物要扶持，不要一口否定。在这方面，北京整形外科医院最糟糕，他们不懂装懂，胡说八道。我用这种材料做了几十例隆胸手术，并发症在5%以内。
关于国家药监局发文件让厂家管理市场，我认为难度很大，就像走私，根本控制不了。
鲁开化(第四军医大学西京医院，参与研制开发奥美定)：对这种材料，目前还不是枪毙的时候，也不是完全肯定的时候。我认为具有临床观察、验证的性质。对于注射后出现问题的，现在还不能证明是材料本身有问题，主要是操作的问题。
龙道畴(湖北医科大学附属第一医院)：不能怕出问题就不敢用，就像改革开放，要摸着石头过河，一边使用一边总结经验。我认为材料质量目前看没什么大问题，存在的主要问题是，有时处理不好，取出来很困难；材料本身流动性大，在人体内到处跑。至于会不会致癌，还有待进一步研究。
罗锦辉(第一军医大学南方医院教授)：其实这种材料不是什么新东西，工业用很便宜的。当时，国家药监局把各种检测报告都做好了，我没有反对的理由了，不得不签字同意，但我一直没敢使用这种材料。我不赞成采取注射的方法。因为单体是有毒的，万一出了事，不好拿出来；材料本身就是很好的细菌培养基，一旦感染很难处理。
曹孟君(深圳富华美容专科医院院长，吉林富华公司董事长刘野的岳父)：我做了2000多例手术，并发症只有2%。发生感染后，如果使用抗菌素没有效果，只好取出来。国外报道能取出来90%，我100%能取出来。大医院之所以使用的少，是因为这种材料的市场比较乱，其有效期只有一年。
国家药监局的论证会是1999年1月20-21日在北京召开的。一位不愿透露姓名的专家说，到会的一大部分专家和要论证的材料都有关系，一看名单就知道论证结果了。
国家药监局的常处长告诉记者，参加会议的专家有一部分是研制和使用这种材料的，临床专家大部分都使用了这种材料做过注射隆胸。
一位整形外科界的元老、博士生导师曾私下向记者表达过她对注射隆胸的强烈反对。记者这次再问她参加论证会没有，她说：“药监局是不会让我们这些人参加的。”
●可否注射隆胸专家未做表决
鲜为人知的是，国家药监局1999年1月组织的专家论证会，实际上只论证了聚丙烯酰胺这种产品“可以继续使用”，至于怎么使用，是否可以采取注射的方法进行隆胸，则没有论证。国家药监局常处长说，因为没有形成统一的意见，论证会就没有就这一问题进行表决，也没有写在决议里面。
常处长对记者说，论证会上，北京整形外科医院院长戚可名等人反对采取注射的方法使用这种材料进行隆胸，而使用这种材料进行注射隆胸的多数专家则赞成注射隆胸，争论非常激烈。如果实践中发现确实注射的方法有问题，我们也可以组织有关专家就使用方法进行论证。
●有院士支持注射隆胸？
富华公司在给本报的声明中说，张涤生、宋儒耀是医学美容界公认的南北两大带头人，师昌绪又是两院院士，他们都给奥美定题过词，予以过肯定，这是个很有说服力的证据。为此，记者对这3位院士进行了电话采访。
师昌绪(中国科学院、中国工程院两院院士)：我是给他们题过词(题词中写道：“祝贺在曹孟君、高景恒及鲁开化三位教授的共同努力下，经过多年悉心研究和开发，取得了令人瞩目的成果。”)，但那只是鼓励性的。因为我是搞金属的，对金属、陶瓷可以发表意见和看法，但对聚丙烯酰胺这种有机材料，我不是十分了解，我不发表意见。现在看来，这个题词不恰当，