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据透露:国家药典将作重大修改
http://www.100md.com 2002年11月7日 《当代健康报》 2002.11.07
     本报讯 据新华社报道,国家药典委员会中药室主任钱忠直日前向记者透露,我国将从六个方面对国家药品标准的主体——《中国药典》进行重大修改。修改后的《中国药典》将突出中药的标准化和现代化,成为中国药典发展的一个里程碑。

    《中国药典》是国家药品标准的主体,被誉为中药界的“宪法”。据介绍,中国药典中药质量标准的发展为三个阶段。2005年的再版是中国对国家药典的第八次修改再版。该版药典的目标之一就是扩大收载中成药品种,使之基本涵盖中医临床各科中药范围。同时,对中药材和中药饮片也要扩大收载量,以适应药品生产、检验及监督管理的需要。

    规范试验方法和试验条件是再版药典的另一项重要工作。增加和完善中药质量标准安全性指标是又一重点。钱忠直介绍说,主要有两类,一类是由污染带进来的,如残留的农药、重金属、杂质、微生物、黄曲霉毒素等。另一类是自身有的一些毒性中药,除国务院公布的28种外,还有近年来发现的马兜铃酸等等。

    钱忠直透露,加强中药检验方法的专属性,提高中药质量标准的可控性是再版的一个内容。他说,过去常用的理化反应,不能反映中药这个复杂化学成分体系中的真实情况,尤其对复方中成药更无参考价值,再版的药典都要改为专属性的方法。

    再版药典将积极采用现代科学分析技术,增强先进性和可操作性。这位专家介绍,现代科学技术的发展,已经打破了过去“丸、散、膏、丹,神仙难辨”的困境,现代仪器分析技术帮助中医药界提高了分析手段,所以在不脱离中国国情的情况下,此次修改,要加大仪器分析的比重。, 百拇医药