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曹文庄:中国医药产业发展存在四大
http://www.100md.com 2002年12月10日 国研网
     中国国家药品监督管理局药品注册司司长曹文庄指出,中国医药产业近年来发展速度很快,但同时还存在整个产业结构不合理、产品结构不合理、新产品开发能力弱、复合型人才少等四个问题。

    中国科学技术协会日前举行学习贯彻中共十六大精神青年科学家座谈会。兼任中国药学会秘书长的曹文庄应邀与会,他在发言时作出上述表示。

    曹文庄对中国医药产业发展的四大“症状”进行具体分析说,中国医药产业整个产业结构不合理,表现为制药企业存在着小、散、乱的局面,“世界上没有任何一个国家像我们一样有这么多的药厂”,中国国内制药企业现有六千多家,但通过世界通用的最佳药品生产质量规范GMP认证的仅一千四百余家。

    这位官员表示,中国医药产业发展需要建立“制药的航空母舰”,国家药监局为此已出台一项规定,即到二00四年六月三十日,国内所有制药企业必须通过GMP认证,否则将被关闭、淘汰。

    产品结构不合理是中国医药产业的第二大症状。中国化学原料年生产能力达三十八万吨,仅次于美国居世界第二位,但化学原料出口,是把高能耗和高污染留在国内,而进口国则可以通过深加工赚钱。同时,中国制剂技术比较差,出口的大部分也都是附加值比较低的产品。

    中国医药产业发展的症状之三是整个新药的开发能力比较弱。国家药监局药品注册司是负责中国新药上市许可的政府机构,该机构每年收到真正全新的新药申报很少,年均仅几十个,其中很多化学药品还在审批过程中,国外就已经上市了,这就是通常所说的“假新药”。曹文庄认为,新药研究经费不足、知识产权保护不够,是造成中国新药开发能力比较弱的主要原因。

    人才问题,即中国医药产业拥有的复合型人才很少,此乃中国医药产业发展存在的第四大症状。中国需要大量的既懂制药,又通晓法律、经济、管理的复合型人才。

    曹文庄指出,尽管中国医药产业发展还存在上述四大“症状”,但总体来看,中国医药产业发展机遇大于挑战:该产业目前年经济效益近三百亿元人民币,为其进一步发展奠定了坚实的物质基础;中国近些年来,加强了药品的再评价、不良反应监测及打击假药的力度,为中国医药产业今后的持续健康发展创造了良好的市场环境。, http://www.100md.com