氟罗沙星葡萄糖注射液的研制
氟罗沙星(简称FLSX)为第3代喹喏酮类抗菌药。本实验将FLSX葡萄糖注射液的处方设计及制备工艺报告如下。?, http://www.100md.com
本实验选用的仪器为Waters高效液相色谱仪，岛津UV-2201型紫外分光光度计、DL102型调温调湿箱等谎∮靡┢钒‵LSX、乳酸、葡萄糖、β-环糊精、甲醇、乙腈、双蒸馏水等。?, http://www.100md.com
本实验处方设计选用乳酸、盐酸、醋酸及氢氧化钠等与其成盐，增加FLSX的溶解度，并确定出最佳pH值范围。选用5%葡萄糖和0.9%氯化钠作为渗透压调节剂。制备工艺为：在粗滤前加注射用药用炭、搅拌、脱色30分钟，过滤，同时将样品于40℃进行3个月加速试验。?, http://www.100md.com
实验结果：以乳酸作增溶剂，效果较好，最佳pH值为3.5～4.5，应选用5%葡萄糖作为渗透压调节剂，在制备、贮藏及使用中要注意避光。确定处方为：FLSX4.0克、葡萄糖50克、乳酸约2.0毫升、注射用水1000毫升，药用炭用量以0.025%为宜，采用115℃热压灭菌45分钟。配制与灌装工艺为：取葡萄糖，加注射用水浓配，加入药用炭脱色、过滤。滤液加入FLSX及乳酸，搅拌溶解，控制药液的pH值在3.8～4.1，用注射用水定容至刻度，加入0.025%药用炭脱色30分钟，粗滤，再用0.65微米微孔滤膜精滤，灌装于100毫升的输液瓶中，加塞，轧盖，115℃热压灭菌45分钟。在制备和使用过程中注意与氯化钠配伍禁忌。?, http://www.100md.com
摘自《中国新药杂志》2002年第11卷第10期
本实验选用的仪器为Waters高效液相色谱仪，岛津UV-2201型紫外分光光度计、DL102型调温调湿箱等谎∮靡┢钒‵LSX、乳酸、葡萄糖、β-环糊精、甲醇、乙腈、双蒸馏水等。?, http://www.100md.com
本实验处方设计选用乳酸、盐酸、醋酸及氢氧化钠等与其成盐，增加FLSX的溶解度，并确定出最佳pH值范围。选用5%葡萄糖和0.9%氯化钠作为渗透压调节剂。制备工艺为：在粗滤前加注射用药用炭、搅拌、脱色30分钟，过滤，同时将样品于40℃进行3个月加速试验。?, http://www.100md.com
实验结果：以乳酸作增溶剂，效果较好，最佳pH值为3.5～4.5，应选用5%葡萄糖作为渗透压调节剂，在制备、贮藏及使用中要注意避光。确定处方为：FLSX4.0克、葡萄糖50克、乳酸约2.0毫升、注射用水1000毫升，药用炭用量以0.025%为宜，采用115℃热压灭菌45分钟。配制与灌装工艺为：取葡萄糖，加注射用水浓配，加入药用炭脱色、过滤。滤液加入FLSX及乳酸，搅拌溶解，控制药液的pH值在3.8～4.1，用注射用水定容至刻度，加入0.025%药用炭脱色30分钟，粗滤，再用0.65微米微孔滤膜精滤，灌装于100毫升的输液瓶中，加塞，轧盖，115℃热压灭菌45分钟。在制备和使用过程中注意与氯化钠配伍禁忌。?, http://www.100md.com
摘自《中国新药杂志》2002年第11卷第10期