疏通进货渠道 严格验收制度——江都加强对中药饮片质量的监管
如何对中药饮片的质量进行有效的监管,江苏省扬州市江都药监局近期对所辖51家县级医院和乡镇卫生院加大监管力度,从维护人民用药安全有效的高度,严把柿抗亍⒐芾砉亍⒉执⒐兀岣吡酥幸┮闹柿俊?br> 江都药监局在专项检查中发现,农村基层医疗机构中,对中药饮片的采购、管理和保存存在一些问题和不足:m)yo%, 百拇医药
——中药房(库)硬件储存设施差,严重影响了中药饮片的质量:大部分中药房面积不足,药柜、货架不足,饮片着地存放,并且大多数基层医疗机构没有冷藏和空调设施,不能调温调湿、通风散热,饮片出现结块、走油、风化、潮解,质量大打折扣。m)yo%, 百拇医药
据江苏省江都市药监局的调查,江都市35家中药房中绝大部分中药饮片的配方量较前两年明显下降,不进行监管便会产生大量劣质中药。m)yo%, 百拇医药
——进货渠道多而乱:从药检部门近一年的抽验中发现,中药饮片存在掺杂、以次充好、炮制品不合格等现象。这些问题的出现,有相当一部分是与无证经营、非正常渠道购药有着一定的联系。m)yo%, 百拇医药
——从事中药人员少且素质低:有的中药库(房)一个人担任,无暇顾及药品的质量验收、霉雨季节的翻晒等,以前有经验的药工大多退休,现有的从药人员或招工或顶替,缺少系统的理论知识和长期的实践经验,在真伪鉴别、炮制品的优劣上把握不住。m)yo%, 百拇医药
针对这些问题,江都药监局采取了以下具体措施:m)yo%, 百拇医药
——疏理进货渠道,取缔无证经营。对有证单位所销的中药饮片进行合格率统计,对那些合格率低的单位进行重点防范,不断跟踪抽验,对合格率较高的单位,向基层医疗机构通报情况,发布信息。m)yo%, 百拇医药
——模拟“药品经营企业质量管理规范”的内容,对基层医疗机构的中药房进行规范,包括改善硬件设施,建立规章制度,特别是质量验收制度,以及对从药人员进行必要的培训等。m)yo%, 百拇医药
——严厉打击购销假劣中药饮片的行为,对于查出的购销假劣中药饮片的违法行为除进行行政处罚外,还要在全市“药监信息”、“卫生信息”等媒体上公布,让医疗机构真正认识到中药饮片的质量也是医疗服务的一部分,马虎不得,搞不好不但会影响医院的声誉和发展,更重要的影响人们的用药安全。m)yo%, 百拇医药
——开展中药饮片质量评比竞赛活动,通过竞赛,评选出好的炮制品种和经销厂商,更重要的是引起医疗机构对中药饮片质量重要性的高度重视。(金道春;顾国栋 )
——中药房(库)硬件储存设施差,严重影响了中药饮片的质量:大部分中药房面积不足,药柜、货架不足,饮片着地存放,并且大多数基层医疗机构没有冷藏和空调设施,不能调温调湿、通风散热,饮片出现结块、走油、风化、潮解,质量大打折扣。m)yo%, 百拇医药
据江苏省江都市药监局的调查,江都市35家中药房中绝大部分中药饮片的配方量较前两年明显下降,不进行监管便会产生大量劣质中药。m)yo%, 百拇医药
——进货渠道多而乱:从药检部门近一年的抽验中发现,中药饮片存在掺杂、以次充好、炮制品不合格等现象。这些问题的出现,有相当一部分是与无证经营、非正常渠道购药有着一定的联系。m)yo%, 百拇医药
——从事中药人员少且素质低:有的中药库(房)一个人担任,无暇顾及药品的质量验收、霉雨季节的翻晒等,以前有经验的药工大多退休,现有的从药人员或招工或顶替,缺少系统的理论知识和长期的实践经验,在真伪鉴别、炮制品的优劣上把握不住。m)yo%, 百拇医药
针对这些问题,江都药监局采取了以下具体措施:m)yo%, 百拇医药
——疏理进货渠道,取缔无证经营。对有证单位所销的中药饮片进行合格率统计,对那些合格率低的单位进行重点防范,不断跟踪抽验,对合格率较高的单位,向基层医疗机构通报情况,发布信息。m)yo%, 百拇医药
——模拟“药品经营企业质量管理规范”的内容,对基层医疗机构的中药房进行规范,包括改善硬件设施,建立规章制度,特别是质量验收制度,以及对从药人员进行必要的培训等。m)yo%, 百拇医药
——严厉打击购销假劣中药饮片的行为,对于查出的购销假劣中药饮片的违法行为除进行行政处罚外,还要在全市“药监信息”、“卫生信息”等媒体上公布,让医疗机构真正认识到中药饮片的质量也是医疗服务的一部分,马虎不得,搞不好不但会影响医院的声誉和发展,更重要的影响人们的用药安全。m)yo%, 百拇医药
——开展中药饮片质量评比竞赛活动,通过竞赛,评选出好的炮制品种和经销厂商,更重要的是引起医疗机构对中药饮片质量重要性的高度重视。(金道春;顾国栋 )