监帮促全面提升药企实力
药监系统从组建之初，就提出了“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，从而有力地促进了医药经济的发展。那么，在医药企业眼里，药监部门的工作业绩如何？“监帮促”的效果怎样？日前，本报记者分别采访了药品流通领域和生产领域的有关人员。:, http://www.100md.com
监督：净化市场不手软:, http://www.100md.com
药品不同于普通商品，它的质量好坏直接关系到老百姓的生命安全，所以药监部门在整顿市场、打击假劣药品方面可谓不遗余力。:, http://www.100md.com
太极集团董事、重庆桐君阁股份有限公司总经理雷励告诉记者，药监部门在打假、专项治理、队伍建设、作风转变等难度极大的领域做了相当多的工作，尤其是在整顿规范药品市场(环境、秩序)等方面取得了较大成效，使太极集团受益非浅。作为较早通过GSP认证的企业，市场的规范为太极集团带来更大的发展空间。太极连锁药店现已超过1500家，销售增长保持在90%以上，年商业销售额超过30个亿。如此快速的发展很大程度上得益于良好监督机制的建立。政府严厉打击假冒伪劣药品、保健品，公平竞争的市场秩序得以建立，不规范企业丧失了生存空间，而有实力的守法企业则得到了更大的发展。:, http://www.100md.com
葛兰素—史克(中国)投资有限公司市场传媒经理郑玮说，葛兰素—史克生产的治疗乙肝的药物贺普丁(拉米夫定)，自上市以来，一直是热销产品，也因此成为假药制造者“追捧”的对象。近年来，为清理贺普丁市场，葛兰素—史克公司在地方药监部门的支持下，联合工商、公安部门，在北京、武汉、济南、枣庄、西安等地的打假战役都获得成功。:, http://www.100md.com
诺华制药公司副总裁栗庆森在谈到药监部门整顿市场的功绩时，也深有同感。他说，去年，诺华公司的进口药品善宁受到水货冲击，公司利益遭到很大损害，患者的利益也因此受影响，后来，随着国家和地方药监部门在打击假冒伪劣、整顿药品市场方面的力度加强，善宁水货得到遏制，市场秩序得以恢复，公司挽回了很多损失。:, http://www.100md.com
帮扶喝惹楣ぷ髋诵?br> 在严格监督的同时，药监部门也把帮扶工作做到了家。在采访中，几位管理相对人不约而同地提到了这一点，并讲述了药监干部尽心尽责帮助他们的小故事。:, http://www.100md.com
北京同仁堂连锁药店总经理李国盛说，同仁堂药店经常得到市、区药监部门的政策指导，比如药店的选址，药监局的同志们不是简单地说行不行，而是从整体布局、消费特点以及发展趋势出发，积极提建议。在企业进行GSP认证的过程中，药监局的同志急企业所急，不辞辛苦，随请教随到，从政策解释到具体问题的指导，一概耐心负责。有时工作忙，他们甚至利用休息时间来药店进行指导。
有两件小事让李国盛记忆犹新。有一次，同仁堂的一名执业药师需办执业药师注册手续，按常规办手续要十五个工作日，因时间比较紧，该药师抱着试试看的心情，向北京市药监局有关负责同志讲明情况，希望能早些办好手续。北京市药监局急事急办，花了三天时间就把注册手续办理完毕。另一次，李国盛等人到北京市药监局办事，因路上堵车，到门口时已是午休时分，可药监局的同志主动延长办公时间。处理完毕，午饭时间已过，李国盛想请他们吃顿便饭以示感谢，却被婉言谢绝。8l10-u1, 百拇医药
北京医保全新大药房总经理刘志民告诉记者，2001年6月，医保全新大药房正式成立，由于两家公司重组，零售门店一下子增加了几十家。当时国家正在推行药品分类管理，此项工作专业性很强，在具体实施中，药店员工对某些药品是属于处方药还是非处方药拿不准。为此，医保全新找到了北京市药监局东城分局，希望他们给予指导和帮助。东城分局有关同志深入到药房下属的王府井药店和安定门药店，耐心详细讲解，为店员释疑解难。8l10-u1, 百拇医药
去年，为使医保全新大药房所属的百颐诺晁忱ü鼼SP认证，北京市药监局市场处的有关同志又主动与药店联系，到企业具体指导，帮助企业找问题，出主意，研究解决办法。比如对中药饮片库房贵重细料的管理，过去物料进库出库都用普通秤，可按GSP要求都应改用天平，且应放在特制的桌子上保持平衡，确保计量准确无误。这些细小的问题药监人员都注意到了，并给药店一一指出。在各级药监部门的大力帮助下，去年医保全新大药房在北京市率先通过了GSP认证。8l10-u1, 百拇医药
医药生产行业中的老大哥——华北制药集团这几年中，也经常得到当地药监部门的大力帮助。为了帮助企业掌握方针政策，当地药监局领导多次亲临华药，为企业员工授课、答疑。8l10-u1, 百拇医药
北京琪景饮片厂总经理徐婉静告诉记者，为使传统饮片达到标准化、规格化，北京市药监局领导及安监处的同志多次到企业调研，对搞中药饮片小包装给予具体帮助，并组织召开了有医疗机构、企业等参加的推广饮片小包装座谈会。中药饮片规格品种多，改成每味药单独包装，涉及到物价、工商、社保等部门，有些工作企业没法去协调，市药监局主动帮助企业到上述部门去沟通情况、协调工作。到目前为止，企业累计投资1300多万元，新建了一座占地3000平方米、符合GMP要求的全封闭式厂房，新上16条中药小包装生产线。仅此一项，就为通州区解决500多人的就业问题。8l10-u1, 百拇医药
栗庆森说，近年来，诺华公司在全世界上市了不少创新药品，为更好地造福中国患者，公司希望在中国与其他国家同步上市这些最新研制的高科技药品。中国药监部门既坚持原则又注重效率的依法行政，使诺华公司极大地受益。为了尽量缩短审评时间，国家药监局新药审评机构经常加班加点。诺华公司研制的治疗慢性粒细胞白血病的新药仅?个多月的时间，就得到国家药监局的批准，在中国开展临床试验。
促进：提升水平是关键@}^)g1[, 百拇医药
监督和帮扶，其目的都是为了促进企业提高素质，推动医药经济健康发展。这几年，国家药监局在药品生产企业推行GMP，在药品经营企业推行GSP，都是运用行政手段促进企业规范经营，做大做强。@}^)g1[, 百拇医药
华药集团质量部曹女士说，通过搞GMP，企业已经越来越深刻地认识到，质量问题事关重大，只有通过严格的过程管理，才能把安全隐患消灭在萌芽状态。在进行GMP认证的过程中，职工的素质也有了很大提高，质量意识大大加强了。GMP带给企业的不仅仅是产品质量上了一个档次，更使得企业在管理理念上得到了升华。@}^)g1[, 百拇医药
强制推行GMP、GSP，正规企业举双手赞成。雷励表示，认证将成为中国医药生产、流通业迈上新台阶的契机。GMP认证的最后期限提前到了2004年6月底，GSP认证下放到了各省。这两项工作实施起来难度都不小，但国家药监局的领导多次在公开场合表示，认证标准不会降低。这份承诺给许多已经通过认证的企业吃了一颗“定心丸”。@}^)g1[, 百拇医药
栗庆森认为，在药监部门的努力下，中国的药品市场状况有了较为明显的改善，投资环境更加良好，增加了诺华等跨国制药企业对中国未来发展的信心。中国目前还是一个药品仿制大国，要实现从仿制大国到研发大国的转变，借鉴别人的经验是切实可行的道路。而中国政府营造的良好政策法规环境，将吸引更多的国外企业来华投资，从而带动中国的新药研发水平迅速提高。葛兰素—史克的做法恰好印证了这一观点。目前，葛兰素—史克在中国的销售额仅占全球的1%，但在中国的投资却占全球总投资的2%以上。郑玮说正是因为公司上层看到了中国医药市场巨大的潜力，才增加了投资信心，希望在中国长期稳步发展。@}^)g1[, 百拇医药
除了运用行政手段促使企业发展外，药监部门也充分调动各种力量促进企业提高素质。北京医保全新大药房总经理刘志民说，东城药监分局特意聘请了一批义务药品监督员，组织这些同志一年两次到全区近百家药店就药品分类管理、价格、药品质量、服务等进行检查，促进企业自律守法经营。在检查中交流，在交流中沟通，各家药店在学习到别人好经验的同时，找到了本单位的不足和差距。刘志民说，药监部门让我们不出门就得到了许多有益的信息，促进了企业的经营管理水平的提高。(本报记者集体采写。执笔 张瑜)(张瑜 )
监督：净化市场不手软:, http://www.100md.com
药品不同于普通商品，它的质量好坏直接关系到老百姓的生命安全，所以药监部门在整顿市场、打击假劣药品方面可谓不遗余力。:, http://www.100md.com
太极集团董事、重庆桐君阁股份有限公司总经理雷励告诉记者，药监部门在打假、专项治理、队伍建设、作风转变等难度极大的领域做了相当多的工作，尤其是在整顿规范药品市场(环境、秩序)等方面取得了较大成效，使太极集团受益非浅。作为较早通过GSP认证的企业，市场的规范为太极集团带来更大的发展空间。太极连锁药店现已超过1500家，销售增长保持在90%以上，年商业销售额超过30个亿。如此快速的发展很大程度上得益于良好监督机制的建立。政府严厉打击假冒伪劣药品、保健品，公平竞争的市场秩序得以建立，不规范企业丧失了生存空间，而有实力的守法企业则得到了更大的发展。:, http://www.100md.com
葛兰素—史克(中国)投资有限公司市场传媒经理郑玮说，葛兰素—史克生产的治疗乙肝的药物贺普丁(拉米夫定)，自上市以来，一直是热销产品，也因此成为假药制造者“追捧”的对象。近年来，为清理贺普丁市场，葛兰素—史克公司在地方药监部门的支持下，联合工商、公安部门，在北京、武汉、济南、枣庄、西安等地的打假战役都获得成功。:, http://www.100md.com
诺华制药公司副总裁栗庆森在谈到药监部门整顿市场的功绩时，也深有同感。他说，去年，诺华公司的进口药品善宁受到水货冲击，公司利益遭到很大损害，患者的利益也因此受影响，后来，随着国家和地方药监部门在打击假冒伪劣、整顿药品市场方面的力度加强，善宁水货得到遏制，市场秩序得以恢复，公司挽回了很多损失。:, http://www.100md.com
帮扶喝惹楣ぷ髋诵?br> 在严格监督的同时，药监部门也把帮扶工作做到了家。在采访中，几位管理相对人不约而同地提到了这一点，并讲述了药监干部尽心尽责帮助他们的小故事。:, http://www.100md.com
北京同仁堂连锁药店总经理李国盛说，同仁堂药店经常得到市、区药监部门的政策指导，比如药店的选址，药监局的同志们不是简单地说行不行，而是从整体布局、消费特点以及发展趋势出发，积极提建议。在企业进行GSP认证的过程中，药监局的同志急企业所急，不辞辛苦，随请教随到，从政策解释到具体问题的指导，一概耐心负责。有时工作忙，他们甚至利用休息时间来药店进行指导。
有两件小事让李国盛记忆犹新。有一次，同仁堂的一名执业药师需办执业药师注册手续，按常规办手续要十五个工作日，因时间比较紧，该药师抱着试试看的心情，向北京市药监局有关负责同志讲明情况，希望能早些办好手续。北京市药监局急事急办，花了三天时间就把注册手续办理完毕。另一次，李国盛等人到北京市药监局办事，因路上堵车，到门口时已是午休时分，可药监局的同志主动延长办公时间。处理完毕，午饭时间已过，李国盛想请他们吃顿便饭以示感谢，却被婉言谢绝。8l10-u1, 百拇医药
北京医保全新大药房总经理刘志民告诉记者，2001年6月，医保全新大药房正式成立，由于两家公司重组，零售门店一下子增加了几十家。当时国家正在推行药品分类管理，此项工作专业性很强，在具体实施中，药店员工对某些药品是属于处方药还是非处方药拿不准。为此，医保全新找到了北京市药监局东城分局，希望他们给予指导和帮助。东城分局有关同志深入到药房下属的王府井药店和安定门药店，耐心详细讲解，为店员释疑解难。8l10-u1, 百拇医药
去年，为使医保全新大药房所属的百颐诺晁忱ü鼼SP认证，北京市药监局市场处的有关同志又主动与药店联系，到企业具体指导，帮助企业找问题，出主意，研究解决办法。比如对中药饮片库房贵重细料的管理，过去物料进库出库都用普通秤，可按GSP要求都应改用天平，且应放在特制的桌子上保持平衡，确保计量准确无误。这些细小的问题药监人员都注意到了，并给药店一一指出。在各级药监部门的大力帮助下，去年医保全新大药房在北京市率先通过了GSP认证。8l10-u1, 百拇医药
医药生产行业中的老大哥——华北制药集团这几年中，也经常得到当地药监部门的大力帮助。为了帮助企业掌握方针政策，当地药监局领导多次亲临华药，为企业员工授课、答疑。8l10-u1, 百拇医药
北京琪景饮片厂总经理徐婉静告诉记者，为使传统饮片达到标准化、规格化，北京市药监局领导及安监处的同志多次到企业调研，对搞中药饮片小包装给予具体帮助，并组织召开了有医疗机构、企业等参加的推广饮片小包装座谈会。中药饮片规格品种多，改成每味药单独包装，涉及到物价、工商、社保等部门，有些工作企业没法去协调，市药监局主动帮助企业到上述部门去沟通情况、协调工作。到目前为止，企业累计投资1300多万元，新建了一座占地3000平方米、符合GMP要求的全封闭式厂房，新上16条中药小包装生产线。仅此一项，就为通州区解决500多人的就业问题。8l10-u1, 百拇医药
栗庆森说，近年来，诺华公司在全世界上市了不少创新药品，为更好地造福中国患者，公司希望在中国与其他国家同步上市这些最新研制的高科技药品。中国药监部门既坚持原则又注重效率的依法行政，使诺华公司极大地受益。为了尽量缩短审评时间，国家药监局新药审评机构经常加班加点。诺华公司研制的治疗慢性粒细胞白血病的新药仅?个多月的时间，就得到国家药监局的批准，在中国开展临床试验。
促进：提升水平是关键@}^)g1[, 百拇医药
监督和帮扶，其目的都是为了促进企业提高素质，推动医药经济健康发展。这几年，国家药监局在药品生产企业推行GMP，在药品经营企业推行GSP，都是运用行政手段促进企业规范经营，做大做强。@}^)g1[, 百拇医药
华药集团质量部曹女士说，通过搞GMP，企业已经越来越深刻地认识到，质量问题事关重大，只有通过严格的过程管理，才能把安全隐患消灭在萌芽状态。在进行GMP认证的过程中，职工的素质也有了很大提高，质量意识大大加强了。GMP带给企业的不仅仅是产品质量上了一个档次，更使得企业在管理理念上得到了升华。@}^)g1[, 百拇医药
强制推行GMP、GSP，正规企业举双手赞成。雷励表示，认证将成为中国医药生产、流通业迈上新台阶的契机。GMP认证的最后期限提前到了2004年6月底，GSP认证下放到了各省。这两项工作实施起来难度都不小，但国家药监局的领导多次在公开场合表示，认证标准不会降低。这份承诺给许多已经通过认证的企业吃了一颗“定心丸”。@}^)g1[, 百拇医药
栗庆森认为，在药监部门的努力下，中国的药品市场状况有了较为明显的改善，投资环境更加良好，增加了诺华等跨国制药企业对中国未来发展的信心。中国目前还是一个药品仿制大国，要实现从仿制大国到研发大国的转变，借鉴别人的经验是切实可行的道路。而中国政府营造的良好政策法规环境，将吸引更多的国外企业来华投资，从而带动中国的新药研发水平迅速提高。葛兰素—史克的做法恰好印证了这一观点。目前，葛兰素—史克在中国的销售额仅占全球的1%，但在中国的投资却占全球总投资的2%以上。郑玮说正是因为公司上层看到了中国医药市场巨大的潜力，才增加了投资信心，希望在中国长期稳步发展。@}^)g1[, 百拇医药
除了运用行政手段促使企业发展外，药监部门也充分调动各种力量促进企业提高素质。北京医保全新大药房总经理刘志民说，东城药监分局特意聘请了一批义务药品监督员，组织这些同志一年两次到全区近百家药店就药品分类管理、价格、药品质量、服务等进行检查，促进企业自律守法经营。在检查中交流，在交流中沟通，各家药店在学习到别人好经验的同时，找到了本单位的不足和差距。刘志民说，药监部门让我们不出门就得到了许多有益的信息，促进了企业的经营管理水平的提高。(本报记者集体采写。执笔 张瑜)(张瑜 )