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让药监畅行于网络天空——全国药监系统信息化建设迈出坚实步伐
http://www.100md.com 2003年1月25日 《中国医药报》2003.01.25
     点击www.sda.gov.cn这个网址,轻松进入国家药品监督管理局(SDA)政府网站。你会看到,2003年全国药品监管工作会议的最新消息已经实时地“贴”到了网页上;“包罗万象”的药品监管工作动态、法规、文件、公告都能方便地查到。60余万的到访人数,足以说明这个网站的点击率和被关注程度。在地方药监局的页面中,全国31个省、区、市已经有21个省级药监局的网站任登录者“畅游”。其中,包括经济发达地区的广东、江苏、上海以及西部经济欠发达的宁夏、青海、云南等省、区、市。9xm, http://www.100md.com

    建立和完善药品监管技术支撑体系,提高药品监管的水平和效率是此次会议提出的2003年药品监管工作的总体要求之一。在“以监管为中心,监、帮、促相结合”十二字方针中,“帮”字强调要提供公共信息服务,这不仅反映了国家药监局加快信息化建设步伐的决心,也顺应了e时代对药品监管的新要求。9xm, http://www.100md.com

    e网打击药品违法行为9xm, http://www.100md.com

    登录陕西省药监局网站,你会看到药品稽查执法部门的联系方式、全系统举报电话、药械违法案件查处流程图、查办案件工作制度等实用而详细的内容。广东省药监局开通的药品监管专用电子邮箱,随时接收打假举报和其它信息。9xm, http://www.100md.com

    网上打假举报,不仅给举报人提供了快捷和方便,也让举报人多了一份“安全感”。9xm, http://www.100md.com

    今年,国家药监局启动的“打假在线”,将促进各省市药品监管部门之间的假劣药品信息共享,提高打假的效率。9xm, http://www.100md.com

    网络技术也对药品广告的监管起到了不可替代的作用。2002年,国家药监局对全国所有上星电视台的药品广告实施监播,共监测5661条药品电视广告;去年6月起,又对全国发布药品广告量大的报纸进行了网上实时重点监测,截至11月底,共监测了104份报纸发布的15192条药品广告。而如此巨大的工作量,不借助网络和信息技术,靠人工是根本无法完成的。基于这样的监控手段,通过因特网和专用的访问权限,各省级药监局的广告监管人员也能快速查询到发布违法广告的企业及产品的情况。9xm, http://www.100md.com

    2003年,国家药监局将继续完善全国药品广告审查网络体系,加快药品广告的审批,依法对其实施监控。随着药品广告审批监督管理软件的应用,药监部门不仅能及时、快速、有效地对药品广告实施监督,也将更充分地调动社会监督的力量,将虚假药品广告“一网打尽”。9xm, http://www.100md.com

    享受网络极速jj3|k, 百拇医药

    难以想像,没有信息网络的支撑,药品监管相关政策、法规、信息传播的时效性会怎样。在网络提供的虚拟空间里,药品监管享受着瞬间的极速和“宽带”的快感。jj3|k, 百拇医药

    广东省药监局“监督管理信息系统工程”在2002年初全面启动;省局机关内部局域网和省药品监管公众网也正式开通运行,并实现了与国家药监局的互联互通,为企业提供信息查询服务;目前正在探索与管理相对人的互动联通,逐步实现“药品监督网上行”的目标。随着市县两级第一期装机联接工作的完成,全省药监系统内部网络系统已具雏形;省只厥只ぷ髌教ùυ谑栽诵薪锥巍?br> 天津市药监局的局域网于去年9月试运行,其业务管理系统通过业务登记、业务办理、业务查询和业务统计4个模块的有机结合,按照程序和时限及具体要求,基本实现了网上办公。今年,该局将实现市局与区县分局的互联互通。jj3|k, 百拇医药

    e时代与数字药监jj3|k, 百拇医药

    没有先进的技术手段和现代信息技术的支持,就不可能有一流的药品监管工作。jj3|k, 百拇医药

    目前,国家药监局开展的医药企业数据填报、中药材生产企业调查、互联网药品信息服务申请等项工作都可以通过网络填报、电子表格来完成。一些省级药监局的信息化建设也取得了可喜成效。jj3|k, 百拇医药

    网络为药品监管提速提供了无限的想象空间和实施可能。在此次会议上,一些代表提出要充分利用网络的优势。北京市药监局局长冯国安提出,加快推进电子政务网络和信息化建设,通过现代化手段大力提升药品监管水平和社会服务水平。其目标是到2005年实现网上电子申报、电子审核、电子稽查和社会公共资源共享,基本达到“数字北京药监”的目标。黑龙江省药监局局长李云龙提出,今年要充分利用现代信息技术手段,实现动态监督管理,建立预警机制,建立监督管理数据库,加强对药品监管的基础统计,实现行政监督、执法监督和技术监督数据的共享,从而提高监管效率,降低监管成本。海南省药监局局长曾渝提出,将目前的药品注册申请实现网上操作,提高时效性,降低企业和省级药监局的负担。jj3|k, 百拇医药

    据悉,国家药监局在今年将启动建设电子政务数据中心,整合重点业务子系统,建立电子政务标准化系统,为企业和公众提供全面、及时、方便的药品监管信息。在药品研究监督中,探索建立药物临床研究监管电子化、网络化际跗教ǎ?br>逐步建立药物临床研究远程计算机监管系统。jj3|k, 百拇医药

    在2003年及更远的未来,药品监管的许多工作或许就能通过鼠标的几下轻松“点击”来实现。jj3|k, 百拇医药

    “数字药监”不再是梦想。(陈静 )