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二00二年第四期国家药品质量公告显示——药品质量稳定提高
http://www.100md.com 2003年1月25日 《中国医药报》2003.01.25
     本报北京讯 记者陈静报道 国家药品监管局日前发布的去年第四期药品质量公告显示,药品抽验合格率较往年有所上升,药品质量稳定提高;22家生产企业生产(或配制)的13种药品共35个批次的劣药名单同时公布(注:名单见本报近期)。q/#s(, 百拇医药

    本期公告显示,各省级药检所完成了对180个品种、8523个批次药品的抽验工作,合格8300批,合格率(批次)为97.4%。同时,中国药品生物制品检定所组织了对2002年度国家药品质量公告中不合格药品的跟踪抽验,共计479个批次,合格471批,合格率(批次)为98.3%;并对3个抽验类别、27个品种44家生产企业的生物制品进行了抽验,抽验合格率达100%。q/#s(, 百拇医药

    据统计,2002年共完成统一抽验22744批次,不合格699批次,合格率为96.9%;跟踪抽验755批次,不合格35批次,合格率95.4%。从连续几年的合格率比较显示,抽验合格率普遍呈上升趋势。2002年抽验中成药品种75个、7584批次,合格率为96%;抽验化学药品品种61个、11303批次,合格率为97.9%;抗生素、生化药品、原料药品的合格率分别为95.1%、98.6%和100%。抗生素、中成药合格率略低于化学药品与生化药品,中药质量存在的问题主要与药材质量低下、中药小型制药企业多、制剂工艺水平不高有关。化学药品多数以溶出度、含量均匀度、有关物质不合格居多,这说明一些药品生产企业在制剂工艺水平、质量控制方面还存在差距。(陈静 )