OTC包含哪些内容
新华社讯 1999年6月，国家药品监督管理局发布《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)，随后一批相关法规和办法陆续公布，这标志着国际通行的药品分类管理制度正在我国建立。z[+@;4, 百拇医药
OTC从管理上说，是不需要凭医生处方即可自行判断、购买和使用的药品，但为了更全面、正确地理解非处方药，应当从多方面进行衡量：z[+@;4, 百拇医药
(1)考虑产品的活性成分：这是非处方药的首要特征，即它在用于治疗某种疾病或症状时是安全的，使用不当也不会产生较严重的不良反应。在判定一个药物是否适宜作为非处方药时，要考虑其作用方式，以及排除不受其它药物和食物的影响，也无明显的个体差异，对特别人群(如老年人、孕妇和肝肾功能不良者)不良反应明确，可以控制，同时注意药物有无依赖性，有无药物滥用危险。z[+@;4, 百拇医药
(2)考虑适应症：作为自我药疗的非处方药，其适应症应是可自我诊断，不需要特殊的监测就可以确认的疾病或症状；使用非处方治疗的疾病或症状一般是不严重的，或者甚至是疾病本身“自我限制”的症状，即不经药物治疗也可以缓解或恢复健康(如普通感冒)；这些症状又适宜于自我监护，自我判断其效果。适应症与活性成份往往是有相关的，某种活性成份仅仅是在某一种(或数种)适应症时才作为非处方药，例如，阿司匹林是世界上历史最长的非处方药(止痛药)，但如果作为抗血栓药，则是处方药。z[+@;4, 百拇医药
(3)考虑给药途径和剂量：非处方药均为口服制剂和外用制剂，注射剂不可能也不适宜作为非处方药使用。剂量与某种活性成分是否作为非处方药有密切关系，因此，应当这样理解，处方药与非处方药之间没有明显界线，由于剂量、适应症不同，可导致分类不同。还是以阿司匹林为例，作为止痛药用于缓解感冒引起的疼痛、头痛，它是非处方药，剂量为300～500mg/片(24小时内不超过4片)，疗程3～5天；如果适应症为抗风湿性关节炎，剂量可达3～5g/日(抗血栓为50～150mg)，疗程也无明确限制。另一例子是雷尼替丁，作为非处方药的150mg/片用于缓解胃酸过多所致的胃病、胃灼热，一日两片，疗程不超过7天；适应症为胃溃疡时则是处方药，疗程可长达4～8周。z[+@;4, 百拇医药
(4)考虑其它的保证安全措施：应限制最大剂量或每日最高剂量，同时保证在此剂量限制下是有效的；包装规格应根据建议的疗程加以确定，以防止滥用；包装材料与包装形式应防止儿童接触药品及设有安全密封。z[+@;4, 百拇医药
(5)正确的标识物：包装标签和使用说明书是非处方药重要的组成部分，应当给消费者正确的用药指导并易于普通消费者理解。(新华社 )
OTC从管理上说，是不需要凭医生处方即可自行判断、购买和使用的药品，但为了更全面、正确地理解非处方药，应当从多方面进行衡量：z[+@;4, 百拇医药
(1)考虑产品的活性成分：这是非处方药的首要特征，即它在用于治疗某种疾病或症状时是安全的，使用不当也不会产生较严重的不良反应。在判定一个药物是否适宜作为非处方药时，要考虑其作用方式，以及排除不受其它药物和食物的影响，也无明显的个体差异，对特别人群(如老年人、孕妇和肝肾功能不良者)不良反应明确，可以控制，同时注意药物有无依赖性，有无药物滥用危险。z[+@;4, 百拇医药
(2)考虑适应症：作为自我药疗的非处方药，其适应症应是可自我诊断，不需要特殊的监测就可以确认的疾病或症状；使用非处方治疗的疾病或症状一般是不严重的，或者甚至是疾病本身“自我限制”的症状，即不经药物治疗也可以缓解或恢复健康(如普通感冒)；这些症状又适宜于自我监护，自我判断其效果。适应症与活性成份往往是有相关的，某种活性成份仅仅是在某一种(或数种)适应症时才作为非处方药，例如，阿司匹林是世界上历史最长的非处方药(止痛药)，但如果作为抗血栓药，则是处方药。z[+@;4, 百拇医药
(3)考虑给药途径和剂量：非处方药均为口服制剂和外用制剂，注射剂不可能也不适宜作为非处方药使用。剂量与某种活性成分是否作为非处方药有密切关系，因此，应当这样理解，处方药与非处方药之间没有明显界线，由于剂量、适应症不同，可导致分类不同。还是以阿司匹林为例，作为止痛药用于缓解感冒引起的疼痛、头痛，它是非处方药，剂量为300～500mg/片(24小时内不超过4片)，疗程3～5天；如果适应症为抗风湿性关节炎，剂量可达3～5g/日(抗血栓为50～150mg)，疗程也无明确限制。另一例子是雷尼替丁，作为非处方药的150mg/片用于缓解胃酸过多所致的胃病、胃灼热，一日两片，疗程不超过7天；适应症为胃溃疡时则是处方药，疗程可长达4～8周。z[+@;4, 百拇医药
(4)考虑其它的保证安全措施：应限制最大剂量或每日最高剂量，同时保证在此剂量限制下是有效的；包装规格应根据建议的疗程加以确定，以防止滥用；包装材料与包装形式应防止儿童接触药品及设有安全密封。z[+@;4, 百拇医药
(5)正确的标识物：包装标签和使用说明书是非处方药重要的组成部分，应当给消费者正确的用药指导并易于普通消费者理解。(新华社 )