中药材管理路在何方
随着各地中药材药源基地建设的不断升温,中药材药源基地的管理问题日渐凸现。如何管理药源基地和中药材生产企业,笔者结合自己多年来从事中药材生产企业管理工作的经验,对此问题做简要阐述。5uj, http://www.100md.com
质量中药材生产企业的命脉5uj, http://www.100md.com
中药材质量的优劣直接关系到中药的疗效和安全性。如果没有质量可靠的中药材,生产优质中药产品就无从谈起。近年来,中药材质量不稳定、农药残留和重金属超标、指标成分不明确等问题已成为中药出口的瓶颈,严重阻碍中药现代化、国际化进程。正在编撰的新版药典也提高了中药材质量标准,国家药监局颁布实施GAP的目的也在于使中药材的质量得到改善。因此,一个新型的中药材生产企业,必须树立“质量第一”的观念,落实每个生产环节的质量责任。用全程质量监控措施,消除一切影响质量的不良因素。只有生产质量稳定可控、绿色无污染、安全有效的优质药材,才能通过药品监管部门的检查验收,取得良好的市场业绩;才能走出国门,融入世界医药经济竞争行列。5uj, http://www.100md.com
GAP认证 中药材生产企业的出路5uj, http://www.100md.com
GAP的颁布实施为中药材生产企业的经营活动提供了政策依据,同时以其强制性政策对中药材生产提出了严格要求。据悉,在今后几年内,国家将逐步对中药材实行生产批准文号管理。随着国家对中药材市场管理的逐步规范和中药材市场整顿的深入,沿用几千年的经验主义生产模式将被规范化生产技术淘汰,传统的药乡药农将逐步被专业化的中药材生产企业取代。这些新建的中药材生产企业要想生存和发展,就必须严格按GAP规范组织生产,建立符合GAP规模的药源基地和管理制度,拿出自己的拳头产品,通过GAP认证验收。GAP认证和生产批准文号是中药材生产企业在新形式下的市场准入关,只有过了这一关,才能取信于市场,保证企业在市场竞争中保持恒久的竞争力。5uj, http://www.100md.com
市场 中药材生产企业的导向5uj, http://www.100md.com
中药材是特殊的商品,“少了是宝、多了是草”,市场价格暴涨暴跌一直是中药材行业难以避免的现象。同时,中药材是中药生产企业的创利商品,如何保持自己的产品价格稳定,保证企业经营业绩稳步增长,是每个企业必须重视的问题。科技部在建立GAP产业结构的指导原则中明确提出“以市场为导向”,要求中药材生产企业把市场作为立项的一个关键因素来考虑,要充分调研市场,找准位置,减少中药材生产的盲目性。5uj, http://www.100md.com
科技 中药材生产企业的支撑5uj, http://www.100md.com
《中药材生产质量管理规范》明确指出:中药材生产企业要制定药材生产、质量管理的标准操作规程,这些规程是企业的技术核心。总结传统经验,依靠科学研究,解决中药材生产中的关键技术问题,编制科学的《中药材生产标准操作规程(SOP)》和药材质量检测评价体系,是中药材生产企业的首要任务。中药材生产不同于普通农作物生产,质量要求严格,基础研究薄弱,技术空白较多,涉及学科交叉,并且从品种鉴定到采收加工、包装贮运等都有很多技术难恪U?br>些问题的解决,需要依靠高水平的科学研究和大量新技术的运用,才能实现中药材生产全过程的规范化,实现中药材生产的现代化、标准化。因此,企业应重视自身的技术研发能力,重视技术队伍建设,加大科研经费投入,用科技打造现代药材。5uj, http://www.100md.com
农业 中药材生产不得脱离的范畴5uj, http://www.100md.com
中药材与普通农作物的区别在于它具有“药”的属性,但中药材毕竟是众多农作物的一种,过去和将来都是农业生产的一部分。说到中药材生产,就必须回到大农业、农业生态体系中去。中药材生产必须遵循区域农业规划,符合地方农业生产结构政策,贯彻高产、高效、优质的“两高一优”的农业持续发展战略方针。把药材生产纳入农业生态良性循环的生产体系,把野生药材资源的抚育保护与发展人工种植相结合,正确处理区域物种共生和物质循环再生关系,正确处理药材种植规模与粮食作物面积的协调关系。把中药材产业纳入地方农业经济发展战略规划,纳入农业结构调整工作范畴,防止盲目生产,破坏农业经济结构。企业在建设药源基地过程中,一定要详细了解所选地区的农业生产区域划分、生态建设规划、农业结构调整、农村经济状况等因素,做到中药材生产基地建设与地方农业产业政策相协调。(熊开鹏 )
质量中药材生产企业的命脉5uj, http://www.100md.com
中药材质量的优劣直接关系到中药的疗效和安全性。如果没有质量可靠的中药材,生产优质中药产品就无从谈起。近年来,中药材质量不稳定、农药残留和重金属超标、指标成分不明确等问题已成为中药出口的瓶颈,严重阻碍中药现代化、国际化进程。正在编撰的新版药典也提高了中药材质量标准,国家药监局颁布实施GAP的目的也在于使中药材的质量得到改善。因此,一个新型的中药材生产企业,必须树立“质量第一”的观念,落实每个生产环节的质量责任。用全程质量监控措施,消除一切影响质量的不良因素。只有生产质量稳定可控、绿色无污染、安全有效的优质药材,才能通过药品监管部门的检查验收,取得良好的市场业绩;才能走出国门,融入世界医药经济竞争行列。5uj, http://www.100md.com
GAP认证 中药材生产企业的出路5uj, http://www.100md.com
GAP的颁布实施为中药材生产企业的经营活动提供了政策依据,同时以其强制性政策对中药材生产提出了严格要求。据悉,在今后几年内,国家将逐步对中药材实行生产批准文号管理。随着国家对中药材市场管理的逐步规范和中药材市场整顿的深入,沿用几千年的经验主义生产模式将被规范化生产技术淘汰,传统的药乡药农将逐步被专业化的中药材生产企业取代。这些新建的中药材生产企业要想生存和发展,就必须严格按GAP规范组织生产,建立符合GAP规模的药源基地和管理制度,拿出自己的拳头产品,通过GAP认证验收。GAP认证和生产批准文号是中药材生产企业在新形式下的市场准入关,只有过了这一关,才能取信于市场,保证企业在市场竞争中保持恒久的竞争力。5uj, http://www.100md.com
市场 中药材生产企业的导向5uj, http://www.100md.com
中药材是特殊的商品,“少了是宝、多了是草”,市场价格暴涨暴跌一直是中药材行业难以避免的现象。同时,中药材是中药生产企业的创利商品,如何保持自己的产品价格稳定,保证企业经营业绩稳步增长,是每个企业必须重视的问题。科技部在建立GAP产业结构的指导原则中明确提出“以市场为导向”,要求中药材生产企业把市场作为立项的一个关键因素来考虑,要充分调研市场,找准位置,减少中药材生产的盲目性。5uj, http://www.100md.com
科技 中药材生产企业的支撑5uj, http://www.100md.com
《中药材生产质量管理规范》明确指出:中药材生产企业要制定药材生产、质量管理的标准操作规程,这些规程是企业的技术核心。总结传统经验,依靠科学研究,解决中药材生产中的关键技术问题,编制科学的《中药材生产标准操作规程(SOP)》和药材质量检测评价体系,是中药材生产企业的首要任务。中药材生产不同于普通农作物生产,质量要求严格,基础研究薄弱,技术空白较多,涉及学科交叉,并且从品种鉴定到采收加工、包装贮运等都有很多技术难恪U?br>些问题的解决,需要依靠高水平的科学研究和大量新技术的运用,才能实现中药材生产全过程的规范化,实现中药材生产的现代化、标准化。因此,企业应重视自身的技术研发能力,重视技术队伍建设,加大科研经费投入,用科技打造现代药材。5uj, http://www.100md.com
农业 中药材生产不得脱离的范畴5uj, http://www.100md.com
中药材与普通农作物的区别在于它具有“药”的属性,但中药材毕竟是众多农作物的一种,过去和将来都是农业生产的一部分。说到中药材生产,就必须回到大农业、农业生态体系中去。中药材生产必须遵循区域农业规划,符合地方农业生产结构政策,贯彻高产、高效、优质的“两高一优”的农业持续发展战略方针。把药材生产纳入农业生态良性循环的生产体系,把野生药材资源的抚育保护与发展人工种植相结合,正确处理区域物种共生和物质循环再生关系,正确处理药材种植规模与粮食作物面积的协调关系。把中药材产业纳入地方农业经济发展战略规划,纳入农业结构调整工作范畴,防止盲目生产,破坏农业经济结构。企业在建设药源基地过程中,一定要详细了解所选地区的农业生产区域划分、生态建设规划、农业结构调整、农村经济状况等因素,做到中药材生产基地建设与地方农业产业政策相协调。(熊开鹏 )