市售丹参生药和制剂质量情况考察表明：丹参中成分含量差异显著
为了深入探讨目前市售丹参生药和制剂的内在质量情况，受香港大学中医药学院的委托和上海市徐汇区卫生局专项科研经费的资助，中科院上海药物研究所、上海市徐汇区中心医院的临床药Я鲜笛槭胰涨岸?7个批次的市售丹参样品中的主要有效成分进行了考察。结果发现，不同样品中丹参4种有效成分丹参酮ⅡA、隐丹参酮、丹参素和丹酚酸B的含量差异均较大。?, http://www.100md.com
中药丹参为唇形科植物丹参SalviamiliiorrhizaBge.的干燥根和根茎。传统中医认为丹参具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦的功效。目前认为丹参的有效成分大致可分为脂溶性和水溶性两大类，脂溶性成分以丹参酮ⅡA和隐丹参酮为代表，而水溶性成分主要有丹参素和丹酚酸B。?, http://www.100md.com
国内市场上销售的丹参生药来源情况较为复杂，各种丹参单方、复方制剂品种繁多。在现行的丹参生药和制剂的质量控制中，大多数品种以丹参酮ⅡA、隐丹参酮为质控对象进行定性鉴别，仅有少数品种进行定量分析。个别较新的制剂品种以丹参素为质控对象进行定量分析，但尚未见有以丹酚酸B为质控对象的报道。?, http://www.100md.com
中科院上海药物研究所、上海市徐汇区中心医院的临床药学联合实验室的科研人员，建立了一种简便、快速、可靠的丹酚酸B高效液相色谱(HPLC)定量分析方法，对沪、港两地市场中13种不同来源的丹参生药、9种单方注射剂、10种复方注射剂、14种批号同一生产厂家的单方片剂和21种复方口服固体制剂，共计67个批次的市售丹参样品中的丹酚酸B含量情况进行了考察，各种丹参样品(生药、片剂、胶囊、丸剂、冲剂、大蜜丸等)中的丹酚酸B经20分钟一次处理后即可获得良好的提取，加样回收率接近100%。其定量检测的各项方法学指标均符合相关的要求，并借助液质联用技术对定量测定的结果进行了验证。同时也对上述样品中丹参素、丹参酮ⅡA和隐丹参酮的含量进行了HPLC测定和比较。?, http://www.100md.com
结果表明：各种丹参样品中4种成分的含量差异均较大。生药中丹酚酸B的含量远大于其余3种成分(平均为丹参素的70倍、丹参酮ⅡA的24倍、隐丹参酮的75倍)；各种单、复方丹参注射剂中丹参素含量较高，脂溶性的丹参酮ⅡA和隐丹参酮均未能检出；各种单、复方丹参固体制剂大多同时含有4种成分，但脂溶性成分的含量十分有限；与生药相比，各制剂中丹酚酸B含量均明显下降，表明在目前的丹参制剂加工中，丹酚酸B的损失情况较为严重。?, http://www.100md.com
负责此项调研的上海徐汇区中心医院中心实验室余琛主任指出，丹参的临床应用极为广泛，为我国现代中药研究与产业开发的重点品种之一。此项研究结果提示，有必要考虑适当提高丹参生药和制剂的质控标准，克服目前含量差异过大的问题。同时可将丹酚酸B列为质控对象，以提高丹参生药和制剂生产的现代化水平。余琛主任认为，应对现行的丹参制剂制备工艺加以改进，根据临床治疗阶段的需要，分别设法改善丹参水溶性和脂溶性成分的提取收率，以提高丹参生药资源的利用率。(白毅 )
中药丹参为唇形科植物丹参SalviamiliiorrhizaBge.的干燥根和根茎。传统中医认为丹参具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦的功效。目前认为丹参的有效成分大致可分为脂溶性和水溶性两大类，脂溶性成分以丹参酮ⅡA和隐丹参酮为代表，而水溶性成分主要有丹参素和丹酚酸B。?, http://www.100md.com
国内市场上销售的丹参生药来源情况较为复杂，各种丹参单方、复方制剂品种繁多。在现行的丹参生药和制剂的质量控制中，大多数品种以丹参酮ⅡA、隐丹参酮为质控对象进行定性鉴别，仅有少数品种进行定量分析。个别较新的制剂品种以丹参素为质控对象进行定量分析，但尚未见有以丹酚酸B为质控对象的报道。?, http://www.100md.com
中科院上海药物研究所、上海市徐汇区中心医院的临床药学联合实验室的科研人员，建立了一种简便、快速、可靠的丹酚酸B高效液相色谱(HPLC)定量分析方法，对沪、港两地市场中13种不同来源的丹参生药、9种单方注射剂、10种复方注射剂、14种批号同一生产厂家的单方片剂和21种复方口服固体制剂，共计67个批次的市售丹参样品中的丹酚酸B含量情况进行了考察，各种丹参样品(生药、片剂、胶囊、丸剂、冲剂、大蜜丸等)中的丹酚酸B经20分钟一次处理后即可获得良好的提取，加样回收率接近100%。其定量检测的各项方法学指标均符合相关的要求，并借助液质联用技术对定量测定的结果进行了验证。同时也对上述样品中丹参素、丹参酮ⅡA和隐丹参酮的含量进行了HPLC测定和比较。?, http://www.100md.com
结果表明：各种丹参样品中4种成分的含量差异均较大。生药中丹酚酸B的含量远大于其余3种成分(平均为丹参素的70倍、丹参酮ⅡA的24倍、隐丹参酮的75倍)；各种单、复方丹参注射剂中丹参素含量较高，脂溶性的丹参酮ⅡA和隐丹参酮均未能检出；各种单、复方丹参固体制剂大多同时含有4种成分，但脂溶性成分的含量十分有限；与生药相比，各制剂中丹酚酸B含量均明显下降，表明在目前的丹参制剂加工中，丹酚酸B的损失情况较为严重。?, http://www.100md.com
负责此项调研的上海徐汇区中心医院中心实验室余琛主任指出，丹参的临床应用极为广泛，为我国现代中药研究与产业开发的重点品种之一。此项研究结果提示，有必要考虑适当提高丹参生药和制剂的质控标准，克服目前含量差异过大的问题。同时可将丹酚酸B列为质控对象，以提高丹参生药和制剂生产的现代化水平。余琛主任认为，应对现行的丹参制剂制备工艺加以改进，根据临床治疗阶段的需要，分别设法改善丹参水溶性和脂溶性成分的提取收率，以提高丹参生药资源的利用率。(白毅 )