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药剂敷料亟需推陈出新
http://www.100md.com 2003年2月15日 《中国医药报》2003.02.15
     如今,药剂辅料在制剂中发挥的作用越来越大,国际市场上新辅料不断涌现,据不完全统计,近10年开发的新辅料达300多种,且型号多,规格全。g$si, 百拇医药

    但是,我国目前辅料生产厂家缺乏专业性,不但品种少,真正符合药典标准的更少。绝大多数中、小型企业仍在沿用上世纪四五十年代的传统老辅料生产90年代的制剂,致使产品难以达到国际通行的制剂标准要求,直接影响了产品出口及市场竞争能力。g$si, 百拇医药

    为了促进我国药物制剂的现代化,有关专家认为必须加强药剂敷料的研发:g$si, 百拇医药

    ——注重新辅料的应用。加强宏观调控,积极推广应用新辅料,研制新剂型。新辅料、新剂型可实行产品优质优价,促进企业切实可行地开发应用新辅料。g$si, 百拇医药

    ——加速新辅料研究开发的步伐。对我国现有的药剂辅料研究机构和生产厂家进行扶持,并通过对国外先进同类产品的调查研究,找出差距,组织力量攻关,逐步缩短与国外先进产品之间的距离,从而形成门类齐全的国产系列化优质敷料。g$si, 百拇医药

    ——理顺药剂辅料的管理渠道。我国对药剂辅料的管理政出多门,严重影响药剂辅料生产发展与质量保证,有关部门应采取措施,统一归口管理,并制定切实可行的质量标准。g$si, 百拇医药

    ——大力开发中药药剂辅料。开发的重点是多功能和专一性兼备、高质量与高性能并重的新型敷料,其中包括微囊、毫微囊、微球、脂质体、透皮给药系统等新剂型、新系统、新制剂采用的优良新辅料;胃溶、肠溶、阻湿等包衣材料;优良的缓释和控释材料;快速崩解材料和速释材料;可压性、流动性和抗粘性优良的填充剂、助流剂、抗粘剂;粘合性、崩解性优良的粘合剂;适合某类剂型或制剂通用的优良的复合材料或辅料处方;优良的透皮促进剂及其有关的压敏粘合剂、载体材料;生物降解高分子辅料等。(逐流 )