新兴药物监测学科——药物流行病学

http://www.100md.com 2003年2月18日 《中国医药报》2003.02.18

     20世纪80年代以来，由药物上市后的安全性监测研究发展形成了一门新学科——药物流行病学。该学科为药物的生产、经营、临床应用、开发和药政管理提供有益的依据，越来越受到世界各国药学工作者的关注。日前，WHO国际药物监测合作中心与澳大利亚治疗用品管理局(TGA)在澳大利亚首都堪培拉共同举办了“第七届药物警戒——药物不良反应研究培训”，培训的主要内容之一就是药物流行病学的知识。为将有关药物流行病学的知识推广、普及，本版推出本报记者白毅对参加此次培训的我国第一位在药物流行病学研究领域获得博士学位的上海药品不良反应监测中心副主任杜文民博士，及他的导师复旦大学医学院临床药理研究所副所长王永铭教授的专程采访，以飨读者。

    ——编者按

    药物流行病学释义

    记者首先就药物流行病学的有关概念和内容采访了上海药品不良反应监测中心副主任杜文民博士。杜文民指出，目前，国际上对药物流行病学定义的描述不尽一致。1995年4月，我国“首届全国药物流行病学学术会议”建议将药物流行病学定义为：是运用流行病学的原理和方法，研究人群中药物利用及其效应的应用科学。

    ◆研究目的、任务和作用

    据杜文民介绍，药物流行病学的研究对象是广大人群，最终目的是描述、解释、验证和控制一定时间、空间与人群中，某一种药物的使用情况与效应分布。其研究重点是使药物不良反应(ADR)的控制在深度、广度上获得发展。

    药物流行病学具体的研究任务涉及了解与分析人群中各种与用药有关的表现，包括：运用其方法学研究，快速并准确地发现用药人群出现的不良反应，保证用药安全；在众多药品中，为人群挑选和推荐经过科学评价的药品，保障合理用药；在计算机应用与用药人群数据库建立的基础上，使药品上市后监测方法规范化与实用化；研制实用的ADR因果关系判断程序图或逻辑推理流程图；研究处方者用药的决策因素，改善其处方行为，提高处方质量；对常见病、多发病的用药(抗癌药、抗感染药、解热止痛药等)进行重点研究，推动合理用药等。

    药品的安全性、有效性与价格适宜性是合理用药的主要内涵，也是药品能否长久地在市场顺利流通的关键，只有药物流行病学研究才能回答药物对特定人群(某种疾病患者的群体)或普通人群(如普遍使用的疫苗)的效应与价值。这是药物流行病学区别于其他专业的独特作用。杜文民强调，一份优良的药物流行病学调研报告，不但可以对药事管理部门、医疗部门的决策起关键作用，提供合理用药的依据；而且还可以通过了解药物在广大人群中的实际使用情况，查明药物使用指征是否正确、用法是否适宜以及会产生何种效应，找出药物使用不当的原因、纠正办法、和药害机理及防治上的宏观措施 ......