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“重磅炸弹”式药物蕴藏巨大商机
http://www.100md.com 2003年2月20日 《中国医药报》2003.02.20
     中国科学院院士、北京大学药学院教授张礼和近日指出,国内制药企业有望从外国“重磅炸弹”式创新药物中获得巨大的新商机,因为到2007年将有一批这样的创新药物专利保护到期,国内制药企业可以合法仿制。i&vk, 百拇医药

    国际药学界通常把年销售额在5亿美元以上的创新药物称为“重磅炸弹”式药物(blockbusterdrugs)。张礼和说,国内制药企业应该从现在起好好研究这些药物,以求在专利到期后充分利用这一商机。据统计,这批即将专利到期的药物2001年的销售额达到820亿美元,而同期普通药物的销售额只有270亿美元。i&vk, 百拇医药

    外国制药企业每年投入相当于总销售额15%~20%的经费开发新药。在国外,新药的保护期一般是20年。而从获得专利开始计算,每开发一个新药,往往需要12年左右的时间,需投入5亿~8亿美元,其中80%用于临床。i&vk, 百拇医药

    新药的开发既费时又费钱,而且往往头10年处于临床试验阶段,上市后又需要3年收回成本,此后才有短短几年的时间获利。i&vk, 百拇医药

    我国人口众多,正在全面建设小康社会,对药品的需求量很大。然而,我国医药企业规模小,自主开发创新药物的能力较差,多年来走的是一条外延扩大的道路,生产的品种基本上是仿制产品,缺乏自主知识产权i&vk, 百拇医药

    我国加入世贸组织后,对知识产权保护提出了更严格的要求,专利产品的随意仿制将遭到绝对禁止,所谓的“新药保护”和“中药行政保护”也将逐步取消。到时,没有自主知识产权产品的制药企业生产经营活动将难以为继。i&vk, 百拇医药

    因此,我国应加强药物创新体系建设,加快创新药物研究的步伐。与此同时,要根据我国国情,充分利用外国“重磅炸弹”式药物专利到期的有利时机,合法仿制,为我所用。i&vk, 百拇医药

    (新华社)(新华社 )