重视中药透皮贴剂开发
随着经皮给药技术的发展,新型中药透皮贴剂显示出诱人的发展前景,但是,当前西方国家在加强植物药材研究的同时,提出了更严格的规范和要求,这使依托传统理论组方发展的新型中药透皮贴剂面临更严峻的挑战。日前,记咴谧叻?br>中华中医药学会新型给药系统协作组时,该协作组副主任委员梁秉文教授讲述了他对中药透皮贴剂发展的思考。x{)z\2, 百拇医药
梁教授说,目前,现代经皮给药系统显示出良好的发展前景,我国学者在此领域也做了大量的工作,并开发出一些新型中药透皮贴剂。但是,国外学者对这个领域的研究也不甘落后。不久前,有“经皮给药之父”之称的美国经皮给药学会前主席盖瑞透露,他们正在研发的新型贴剂采用了中药成分。盖瑞还希望在此领域与中国学者加强合作。x{)z\2, 百拇医药
梁教授介绍,我们所熟悉的膏药由于疗效明确、使用方便、价格便宜而具有广泛的使用基础。但是,传统膏药大部分是用于跌打损伤、风湿疼痛、骨质增生,在制备上更多的是靠经验,生产中可控的工艺参数和质量标准缺乏,产品质量良莠不齐,大规模专业生产企业不多。对此,只有针对基础研究充分、疗效确切的中药,采用新技术、新基质,在传统膏药型剂型的基础上,发展与国际水平接轨的新型中药透皮贴剂,才能在中国乃至国际医药市场中发挥独具特色的竞争力量。x{)z\2, 百拇医药
梁秉文教授建议中药贴剂的开发主要以下面几个途径进行:x{)z\2, 百拇医药
中药西制,开发中药单体贴剂。以中药有效成分葛根素、阿魏酸、盐酸罂粟碱、苦参总碱、马钱子总碱、麻黄碱、青藤碱、环维黄杨星D等开发的贴剂即属于此类。这类贴剂特点是药物经血液循环作用于全身发挥药效,研究对象明确,药效药理机制相对清晰,研制开发相对容易,但在中药有效成分的分离和提取方面需做大量工作。x{)z\2, 百拇医药
穴位-药物协同作用贴剂。心绞痛贴膏、达肺膏等结合穴位理论发挥作用的贴剂属此类。其特点在于:药物作用与穴位特异作用相结合达到治疗效果。梁秉文教授说,在开发此类贴剂时,不仅要考察药锏囊├硖匦裕挂攵砸┪镉胙?br>位、穴位与非穴位、治疗穴位与非治疗穴位进行比较考察。x{)z\2, 百拇医药
复方贴剂。如风湿关节痛外用搽涂用药等等。这类中药配伍灵活,药物之间既相互作用,又相互影响。但是其药理研究对象不明确,疗效评价标准不确切,并且用药量相对较大。x{)z\2, 百拇医药
梁秉文教授最后补充说,目前中药单体贴剂的开发可行性较强,穴位与药物协同作用贴剂也可作为特色疗法进行研发。需要注意的是,中药材直接用于贴剂研制,应考察其分子大小、对皮肤刺激性和作用时限等等。(马艳红 )
梁教授说,目前,现代经皮给药系统显示出良好的发展前景,我国学者在此领域也做了大量的工作,并开发出一些新型中药透皮贴剂。但是,国外学者对这个领域的研究也不甘落后。不久前,有“经皮给药之父”之称的美国经皮给药学会前主席盖瑞透露,他们正在研发的新型贴剂采用了中药成分。盖瑞还希望在此领域与中国学者加强合作。x{)z\2, 百拇医药
梁教授介绍,我们所熟悉的膏药由于疗效明确、使用方便、价格便宜而具有广泛的使用基础。但是,传统膏药大部分是用于跌打损伤、风湿疼痛、骨质增生,在制备上更多的是靠经验,生产中可控的工艺参数和质量标准缺乏,产品质量良莠不齐,大规模专业生产企业不多。对此,只有针对基础研究充分、疗效确切的中药,采用新技术、新基质,在传统膏药型剂型的基础上,发展与国际水平接轨的新型中药透皮贴剂,才能在中国乃至国际医药市场中发挥独具特色的竞争力量。x{)z\2, 百拇医药
梁秉文教授建议中药贴剂的开发主要以下面几个途径进行:x{)z\2, 百拇医药
中药西制,开发中药单体贴剂。以中药有效成分葛根素、阿魏酸、盐酸罂粟碱、苦参总碱、马钱子总碱、麻黄碱、青藤碱、环维黄杨星D等开发的贴剂即属于此类。这类贴剂特点是药物经血液循环作用于全身发挥药效,研究对象明确,药效药理机制相对清晰,研制开发相对容易,但在中药有效成分的分离和提取方面需做大量工作。x{)z\2, 百拇医药
穴位-药物协同作用贴剂。心绞痛贴膏、达肺膏等结合穴位理论发挥作用的贴剂属此类。其特点在于:药物作用与穴位特异作用相结合达到治疗效果。梁秉文教授说,在开发此类贴剂时,不仅要考察药锏囊├硖匦裕挂攵砸┪镉胙?br>位、穴位与非穴位、治疗穴位与非治疗穴位进行比较考察。x{)z\2, 百拇医药
复方贴剂。如风湿关节痛外用搽涂用药等等。这类中药配伍灵活,药物之间既相互作用,又相互影响。但是其药理研究对象不明确,疗效评价标准不确切,并且用药量相对较大。x{)z\2, 百拇医药
梁秉文教授最后补充说,目前中药单体贴剂的开发可行性较强,穴位与药物协同作用贴剂也可作为特色疗法进行研发。需要注意的是,中药材直接用于贴剂研制,应考察其分子大小、对皮肤刺激性和作用时限等等。(马艳红 )