警惕饮水机的“二次污染”
本报北京讯 记者许琳报道 4月26至27日，在由国家食品药品监管局医疗器械司主办的翻新再用医疗器械监管研讨会上，来自国务院有关部委、食品药品监管系统、国外翻新再用医疗器械生产企业、国内医疗器械生产企业及医疗机构的代表约120人，就再用医疗器械安全性、有效性的监管方式，国际上通用的管理机制，生产企业的翻新工艺以及质量保证体系等方面的内容进行了深入研讨。-9[+3g', 百拇医药
研讨会上，国家食品药品监管局医疗器械司有关负责人就《翻新再用医疗器械管理办法》的起草情况进行了说明。据介绍，上世纪90年代末，由于法规不完善，包括医疗器械在内的二手机电产品在我国泛滥。1998年，原国家药品监管局组织了对转手再用医疗器械在我国的销售和使用情况的专门调查，查处了一些非法使用行为，对二手医疗器械进入市场进行了严格控制，遏制了二手产品的泛滥，医疗器械使用状况不断好转。-9[+3g', 百拇医药
近几年来，受境外翻新再用医疗器械市场发展的影响，国内市场需求的呼声和提请政府采纳国际惯例，重新理顺翻新器械监管的呼声日益强烈。一方面，一些大医院更换下来的医疗器械仍具有使用价值，扔了可惜；另一方面，一些基层医疗单位缺乏资金，买不起价格高昂的医疗器械。为了对翻新再用医疗器械进行科学喙埽乐共缓细癫方胧谐。沂称芬┢芳喙芫帜舛恕斗略儆靡?br>疗器械管理办法》，目前正在征求意见，预计年中出台。-9[+3g', 百拇医药
来自欧美国家的通用电气公司、西门子公司等企业，在会上分别介绍了各自的医疗器械翻新工艺、质量标准及售后服务情况。据了解，在欧美国家，翻新再用医疗器械有很大的市场需求，翻新设备以较高的质量和性能以及比同类全新设备低20%~40%的价格，受到用户欢迎。-9[+3g', 百拇医药
与会代表还就翻新再用医疗器械的安全性、实用性以及《翻新再用医疗器械管理办法》在日后实施中可能遇到的相关问题进行了充分交流。代表们一致认为，保证翻新再用医疗器械的质量、确保患者的生命安全是至关重要的前提。国家食品药品监管局有关负责人也表示，对翻新再用医疗器械的监管原则就是保证其安全性和有效性。能重新进入临床的医疗器械必须是能恢复实质性技术功能的医疗器械；翻新再用针对的是国内已经批准使用过的医疗器械品种，不允许任何生产企业不向中国申报原产品，而只申报翻新再用器械；无论原医疗器械是在境内还是在境外生产的，翻新再用医疗器械达不到原产品标准要求的，不允许销售、使用；在翻新过程中，对原医疗器械进行了升级换代的，要达到原医疗器械生产者下一代产品的同样水平，不允许翻新中产生原医疗器械生产企业没有的医疗器械或规格型号。这位负责人同时指出，只有原产品生产企业才具有从事技术翻新的资质，原产品生产企业要对产品的翻新质量、不良事件追踪检测及售后服务负责。-9[+3g', 百拇医药
据了解，国外主要的翻新再用医疗器械生产国和消费国目前都没有就翻新再用医疗器械制定专门的法规，我国即将出台的《翻新再用医疗器械管理办法》在监管方面将是一次有益的尝试。-9[+3g', 百拇医药
新年伊始，浙江省江山市区南二街的李某一家相继腹泻，经医生分析，是喝了大量的凉开水引起的。李某说，家里从开始使用饮水机以来，还没有对其进行过清洗，受到了医生的批评。-9[+3g', 百拇医药
据医疗卫生机构介绍，桶装饮水机3个月不洗就会大量繁殖细菌、病毒、沉淀残渣、重金属甚至滋生红虫，严重危害人们的身体健康。-9[+3g', 百拇医药
现在市民很少有清洗饮水机的习惯，有的市民说，自己的饮水机已经买了四五年了，从来没有进行过清洗。即使清洗也只是随便用自来水冲冲了事，根本不可能达到消毒的效果，大多数人不知道饮水机的二次污染会带来如此巨大的危害。-9[+3g', 百拇医药
防疫部门介绍说，在室温条件下，饮水机里的水第一天的菌落指数接近为零，但过了10天左右，落菌指数就可能上升到近万，其主要原因在于桶装饮水机内胆里能够保存1000毫升的水，这给了细菌一个很好的生存空间。长期以来人们都只是换掉上面的饮水桶，而忽视了清理内胆的水，久而久之，这里就成了细菌生长的温床，细菌的繁殖速度惊人，很容易引发人体消化、泌尿系统等50多种疾病。-9[+3g', 百拇医药
不经常清洗的饮水机已成为人类健康的杀手。据了解，各大医院接受的这种病例呈逐渐上升的趋势，最容易感染的人群就是免疫力差的儿童和老人。此外，孕妇如果感染上这种细菌，对胎儿的生长有很大的负面影响。-9[+3g', 百拇医药
因此，大家要有自我保护意识，防止桶装饮用水遭受二次污染。(小朱 )
研讨会上，国家食品药品监管局医疗器械司有关负责人就《翻新再用医疗器械管理办法》的起草情况进行了说明。据介绍，上世纪90年代末，由于法规不完善，包括医疗器械在内的二手机电产品在我国泛滥。1998年，原国家药品监管局组织了对转手再用医疗器械在我国的销售和使用情况的专门调查，查处了一些非法使用行为，对二手医疗器械进入市场进行了严格控制，遏制了二手产品的泛滥，医疗器械使用状况不断好转。-9[+3g', 百拇医药
近几年来，受境外翻新再用医疗器械市场发展的影响，国内市场需求的呼声和提请政府采纳国际惯例，重新理顺翻新器械监管的呼声日益强烈。一方面，一些大医院更换下来的医疗器械仍具有使用价值，扔了可惜；另一方面，一些基层医疗单位缺乏资金，买不起价格高昂的医疗器械。为了对翻新再用医疗器械进行科学喙埽乐共缓细癫方胧谐。沂称芬┢芳喙芫帜舛恕斗略儆靡?br>疗器械管理办法》，目前正在征求意见，预计年中出台。-9[+3g', 百拇医药
来自欧美国家的通用电气公司、西门子公司等企业，在会上分别介绍了各自的医疗器械翻新工艺、质量标准及售后服务情况。据了解，在欧美国家，翻新再用医疗器械有很大的市场需求，翻新设备以较高的质量和性能以及比同类全新设备低20%~40%的价格，受到用户欢迎。-9[+3g', 百拇医药
与会代表还就翻新再用医疗器械的安全性、实用性以及《翻新再用医疗器械管理办法》在日后实施中可能遇到的相关问题进行了充分交流。代表们一致认为，保证翻新再用医疗器械的质量、确保患者的生命安全是至关重要的前提。国家食品药品监管局有关负责人也表示，对翻新再用医疗器械的监管原则就是保证其安全性和有效性。能重新进入临床的医疗器械必须是能恢复实质性技术功能的医疗器械；翻新再用针对的是国内已经批准使用过的医疗器械品种，不允许任何生产企业不向中国申报原产品，而只申报翻新再用器械；无论原医疗器械是在境内还是在境外生产的，翻新再用医疗器械达不到原产品标准要求的，不允许销售、使用；在翻新过程中，对原医疗器械进行了升级换代的，要达到原医疗器械生产者下一代产品的同样水平，不允许翻新中产生原医疗器械生产企业没有的医疗器械或规格型号。这位负责人同时指出，只有原产品生产企业才具有从事技术翻新的资质，原产品生产企业要对产品的翻新质量、不良事件追踪检测及售后服务负责。-9[+3g', 百拇医药
据了解，国外主要的翻新再用医疗器械生产国和消费国目前都没有就翻新再用医疗器械制定专门的法规，我国即将出台的《翻新再用医疗器械管理办法》在监管方面将是一次有益的尝试。-9[+3g', 百拇医药
新年伊始，浙江省江山市区南二街的李某一家相继腹泻，经医生分析，是喝了大量的凉开水引起的。李某说，家里从开始使用饮水机以来，还没有对其进行过清洗，受到了医生的批评。-9[+3g', 百拇医药
据医疗卫生机构介绍，桶装饮水机3个月不洗就会大量繁殖细菌、病毒、沉淀残渣、重金属甚至滋生红虫，严重危害人们的身体健康。-9[+3g', 百拇医药
现在市民很少有清洗饮水机的习惯，有的市民说，自己的饮水机已经买了四五年了，从来没有进行过清洗。即使清洗也只是随便用自来水冲冲了事，根本不可能达到消毒的效果，大多数人不知道饮水机的二次污染会带来如此巨大的危害。-9[+3g', 百拇医药
防疫部门介绍说，在室温条件下，饮水机里的水第一天的菌落指数接近为零，但过了10天左右，落菌指数就可能上升到近万，其主要原因在于桶装饮水机内胆里能够保存1000毫升的水，这给了细菌一个很好的生存空间。长期以来人们都只是换掉上面的饮水桶，而忽视了清理内胆的水，久而久之，这里就成了细菌生长的温床，细菌的繁殖速度惊人，很容易引发人体消化、泌尿系统等50多种疾病。-9[+3g', 百拇医药
不经常清洗的饮水机已成为人类健康的杀手。据了解，各大医院接受的这种病例呈逐渐上升的趋势，最容易感染的人群就是免疫力差的儿童和老人。此外，孕妇如果感染上这种细菌，对胎儿的生长有很大的负面影响。-9[+3g', 百拇医药
因此，大家要有自我保护意识，防止桶装饮用水遭受二次污染。(小朱 )