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中成药统一标准:为步入国际市场搭桥
http://www.100md.com 2003年2月25日 《中国医药报》2003.02.25
     由于我国中药材的区域性、民族性和炮制使用习惯的不同,致使中成药标准一度呈国标、部标、地标三级差的格局。入世带来的全球公平贸易原则,以及随着国家GAP、GLP、GMPGSP系列标准步伐的加快,迫切需求统一药品标准。因此,国家药监局废除中成药地方标准,在全国统一实施新国标,是大势所趋,益处多多。0p, http://www.100md.com

    第一、统一标准具有现实药学理论、技术、设备、人才、法制基础。五千年药学理论沿革,历代本草著作的总结,现代药典的规范给中成药地标升国标提供了理论依托;建国以来生产力发展,技改步伐的加快,药学人才的培养给统一国标创造了物质、人力条件;新修订《药品管理法》及其《实施条例》、药业系列规章又给依法治药提供了公平竞争的法制环境。这都标志着统一国标时机成熟,可谓天时、地利、人和。0p, http://www.100md.com

    第二,有利于与国际标准接轨。目前,以美国为首的发达国家药典在数标和检测项目方面比中国药典更严。中成药实行统一标准后,可以缩小与国际药品标准的差距。0p, http://www.100md.com

    第三,有利于企业技术进步和产品质量提高。能够激活全国中成药厂在统一的标杆下自由竞争,向尖端技术设备求质量,向高新药业人才要效益。0p, http://www.100md.com

    第四,有利于国际、国内统一实施药品研究、生产、经营、使用全过程的监管。从计划经济到改革开放、市场经济,到加入WTO,我国中成药产品国际间、地域间的交叉融合日益频繁,标准不一,不便对中成药研、产、销全过程实行有效监管。统一标准后能公平、公正、公开竞争。0p, http://www.100md.com

    第五,有利于中成药基原中药饮片及原生中药材质量规范和优化。中药材多属农产品,点多面广,生产、加工、包装、运输、储存环节多,加之炮制不当或非法炮制易鱼目混珠,直接影响中成药质量,统一标准后可避免这些问题出现。0p, http://www.100md.com

    第六,有利于满足人民生活保健。统一标准后的优质中成药,不仅可以广泛参与国际市场竞争,获取康复保健和外汇经济的双重效益,而且可以纳入OTC目录自主选购,给中成药走向世界创造一片新天地。(罗明 )