中药走向世界不能迷失自我

    ——访国家药监局药品认证中心曹彩处长

    入世后，关于中药国际化的方式与途径问题始终是行业内外关注的热点之一，有关各方也在进行积极探索。日前，记者就此问题采访了在医药行业工作多年、对相关情况颇为了解的国家药品监督管理局药品认证中心的曹彩女士。

    记者：现在人们普遍认为中药走向世界的瓶颈是中药的质量标准不符合国际要求，您有什么看法？

    曹彩：人们关注这个问题的出发点是好的，但是表述不准确。目前，国际上并没有公认、通用的中药质量标准，提出让国际同仁认可的中药质量标准的国家应该是中国。中药的标准说穿了重点在于质控稳定性标准的建立与疗效的确切性标准的建立。

    我认为：目前中药走向世界的瓶颈主要是：第一、对中成药疗效的定位不准确，盲目宣扬疗效。中成药处方是在个体疗效好的基础上不断扩展用药人群而形成的，这也就是中药有“基本方”的说法。中医治疗的整体观念，体现在辨证论治一人一方，在病情基本一致时，可以开同一个处方；而当病情有较大程度的区别时，在西医看来是同一个病，但是中医肯定要调整处方的药味或者调整某药的剂量。有条件的地方，中医开的都是汤药，这说明中成药的适应范围是有限的。应该制订统一的临床疗效评价标准，明确疗效范围，同时注意不同人种的有效处方与剂量。第二、产品质量不能保证。应该选择一个到几个有效或者指标成分，从投料开始控制，保证其从头到尾(成品)指标一致。(我认为这种靠指标成分控制质量的方法，能在多大程度上说明中成药的质量，也是一个值得研究的课题)。第三、产品种类单一，即只注意中成药、中药饮片出口。我们应该灵活调整自己的战略，根据国际市场对植物药认同程度的不同 ......