认清形势坚定信心——医药界人大代表解析监督实施GMP成果
许多人在分析全国或某个地区监督实施GMP工作的成果或进度时，都喜欢用当前已有多少家制药企业通过GMP认证和已认证企业占应认证企业的百分比来衡量,蔡东晨、李振江、周有财等医药界全国人大代表却认为问题没有这么简单。蔡东晨代表等一致认为,正确判断全国监督实施GMP的工作成果和进展形势，必须对下述三个相关问题做出科学分析。*7{)1e?, 百拇医药
——如何看待监督实施GMP对提高我国医药产业总体实力的促进作用？*7{)1e?, 百拇医药
蔡东晨(石家庄制药集团董事长)：我认为，监督实施GMP对医药经济发展的最大影响，就是有力地促进了医药行业的企业结构调整和产品结构调整，初步实现了优胜劣汰。正是在这种大背景下，近几年来，我国逐步形成了一批初具规模的医药企业集团，产生一批优势明显的医药品种，还有少数品种由过去依赖进口转变为对外出口，有力地提升了我国医药产业的竞争实力。*7{)1e?, 百拇医药
李振江(石家庄神威制药集团董事长兼总经理)：正是由于国家有关部门坚定不移地推进实施GMP,才使我国中药产业的基本生产条件、产品技术含量和生产管理水平发生了根本性变化，以至于一些过去的老药工参观了现在的中药厂时都说，真比高级实验室还要清洁、还要严格。*7{)1e?, 百拇医药
画外音：国家经贸委经济运行局的一位领导日前在介绍全国医药经济形势时说，监督实施GMP对提升我国医药产业总体实力和运行质量的巨大促进作用已经越来越明显，随着时间的推移，这种促进作用将会越来越有力。*7{)1e?, 百拇医药
——如何看待全国目前只有 1400余家制药企业通过 GMP认证？*7{)1e?, 百拇医药
蔡东晨：虽然全国现有的5000余家原料药和药品制剂生产企业目前只有1400余家通过GMP认证，但这绝不等同于全国目前只有1/3的药品生产能力通过GMP认证，也不等同于全国目前只有1/3的药品是在符合GMP的条件下生产的。即使按最保守的估计，全国现在起码也有50%以上的药品生产能力已经通过GMP认证，起码也有50%以上数量的药品在符合GMP条件下生产。这意味着即使一年多后全国相当一部分企业没有通过GMP认证，也不会严重影响药品市场的正常供应，也不会使我国的医药工业产值、利税大滑坡。*7{)1e?, 百拇医药
周有财(黑龙江省澳利达医药集团董事长)：有人根据全国目前只有 1400余家企业通过 GMP认证，就推断说全国监督实施 GMP改造的任务目前只完成 1/3，这是不科学的。谁规定 5000余家原料药和药品制剂生产企业都要在规定时限内通过 GMP认证呢？到下面看一看就可以知道，有的药厂根本不具备实施 GMP改造的实力，有的药厂根本就没想进行 GMP改造，怎么能把这样的企业也算在监督实施 GMP改造的任务之中呢？*7{)1e?, 百拇医药
画外音：大输液生产企业限期实施 GMP改造时，全国只有 283家企业通过认证，相当一部分企业被淘汰。但尽管淘汰了一批企业，剩下的 283家企业的生产能力仍大大超过市场需求。*7{)1e?, 百拇医药
画外音：据四川省药监局和经贸委统计，四川省 30家重点制药企业的产值和销售额，分别占全省 200余家制药企业总产值和总销售额的 60%和 70%，而这 30家重点企业中的 29家都已经在去年年底前通过 GMP认证。*7{)1e?, 百拇医药
——如何看待届时全国可能将有一两千家制药企业被淘汰？*7{)1e?, 百拇医药
蔡东晨：现在看来，这种情况绝对不可避免，这是市场竞争的必然结果，也是监督实施 GMP的必然结果。这种结果对被淘汰企业而言确实是痛苦的，但对整个医药经济的发展却是好事。*7{)1e?, 百拇医药
李振江：有人可能为某些制药企业最终不能通过 GMP认证被淘汰而感到惋惜，但市场经济就是适者生存，优胜劣汰，不存在可惜不可惜的问题。说得再深一点，如果为避免某些企业被淘汰而降低 GMP认证标准或延长 GMP认证时限，那就是对已通过认证企业的极大不公，我坚信药品监管部门决不会这样做。*7{)1e?, 百拇医药
周有财：少数制药企业可能在 GMP认证的最后时限被淘汰，也不是一件小事情。现在仍然没有能力实施 GMP改造的企业应抓紧寻求与其他企业联合重组的机会或转产，各级地方政府也应主动关注这件事，引导相关企业平稳退出制药行业。(侯玉岭 )
——如何看待监督实施GMP对提高我国医药产业总体实力的促进作用？*7{)1e?, 百拇医药
蔡东晨(石家庄制药集团董事长)：我认为，监督实施GMP对医药经济发展的最大影响，就是有力地促进了医药行业的企业结构调整和产品结构调整，初步实现了优胜劣汰。正是在这种大背景下，近几年来，我国逐步形成了一批初具规模的医药企业集团，产生一批优势明显的医药品种，还有少数品种由过去依赖进口转变为对外出口，有力地提升了我国医药产业的竞争实力。*7{)1e?, 百拇医药
李振江(石家庄神威制药集团董事长兼总经理)：正是由于国家有关部门坚定不移地推进实施GMP,才使我国中药产业的基本生产条件、产品技术含量和生产管理水平发生了根本性变化，以至于一些过去的老药工参观了现在的中药厂时都说，真比高级实验室还要清洁、还要严格。*7{)1e?, 百拇医药
画外音：国家经贸委经济运行局的一位领导日前在介绍全国医药经济形势时说，监督实施GMP对提升我国医药产业总体实力和运行质量的巨大促进作用已经越来越明显，随着时间的推移，这种促进作用将会越来越有力。*7{)1e?, 百拇医药
——如何看待全国目前只有 1400余家制药企业通过 GMP认证？*7{)1e?, 百拇医药
蔡东晨：虽然全国现有的5000余家原料药和药品制剂生产企业目前只有1400余家通过GMP认证，但这绝不等同于全国目前只有1/3的药品生产能力通过GMP认证，也不等同于全国目前只有1/3的药品是在符合GMP的条件下生产的。即使按最保守的估计，全国现在起码也有50%以上的药品生产能力已经通过GMP认证，起码也有50%以上数量的药品在符合GMP条件下生产。这意味着即使一年多后全国相当一部分企业没有通过GMP认证，也不会严重影响药品市场的正常供应，也不会使我国的医药工业产值、利税大滑坡。*7{)1e?, 百拇医药
周有财(黑龙江省澳利达医药集团董事长)：有人根据全国目前只有 1400余家企业通过 GMP认证，就推断说全国监督实施 GMP改造的任务目前只完成 1/3，这是不科学的。谁规定 5000余家原料药和药品制剂生产企业都要在规定时限内通过 GMP认证呢？到下面看一看就可以知道，有的药厂根本不具备实施 GMP改造的实力，有的药厂根本就没想进行 GMP改造，怎么能把这样的企业也算在监督实施 GMP改造的任务之中呢？*7{)1e?, 百拇医药
画外音：大输液生产企业限期实施 GMP改造时，全国只有 283家企业通过认证，相当一部分企业被淘汰。但尽管淘汰了一批企业，剩下的 283家企业的生产能力仍大大超过市场需求。*7{)1e?, 百拇医药
画外音：据四川省药监局和经贸委统计，四川省 30家重点制药企业的产值和销售额，分别占全省 200余家制药企业总产值和总销售额的 60%和 70%，而这 30家重点企业中的 29家都已经在去年年底前通过 GMP认证。*7{)1e?, 百拇医药
——如何看待届时全国可能将有一两千家制药企业被淘汰？*7{)1e?, 百拇医药
蔡东晨：现在看来，这种情况绝对不可避免，这是市场竞争的必然结果，也是监督实施 GMP的必然结果。这种结果对被淘汰企业而言确实是痛苦的，但对整个医药经济的发展却是好事。*7{)1e?, 百拇医药
李振江：有人可能为某些制药企业最终不能通过 GMP认证被淘汰而感到惋惜，但市场经济就是适者生存，优胜劣汰，不存在可惜不可惜的问题。说得再深一点，如果为避免某些企业被淘汰而降低 GMP认证标准或延长 GMP认证时限，那就是对已通过认证企业的极大不公，我坚信药品监管部门决不会这样做。*7{)1e?, 百拇医药
周有财：少数制药企业可能在 GMP认证的最后时限被淘汰，也不是一件小事情。现在仍然没有能力实施 GMP改造的企业应抓紧寻求与其他企业联合重组的机会或转产，各级地方政府也应主动关注这件事，引导相关企业平稳退出制药行业。(侯玉岭 )