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殚精竭虑不辱使命——山西省全面加强药品监管工作综述
http://www.100md.com 2003年3月15日 《中国医药报》2003.03.15
     “责任重于泰山,使命重于生命”,这是山西省药品监督管理局党组书记、局长刘铁城到任不久和全省药监工作者说出来的一句共勉之言。如今,这12个大字,高悬于山西省各级药监部门的最显眼处,成为山西药监人开展工作的不竭动力。i^uk, 百拇医药

    高悬利剑整顿药品市场秩序i^uk, 百拇医药

    打击制售假劣药品违法行为,建立良好的市场环境,既是广大人民群众的强烈愿望,也是药监机构存在价值的体现。去年,山西省药品监督管理局不断加强整顿规范市场秩序的力度,组织市县两级药监机构在全省范围内开展了检查清理过期失效药品、中成药非法添加化学药品、非法生产和配制大输液、一次性使用假劣无菌医疗器械、违法发布药品广告等专项整治活动。查处各类案件4166起;清理过期失效药品标值2600余万元;检查大输液生产单位(含医院制剂室)61家,经营单位219家,使用单位173家,责令未取得制剂配制资格的12个医疗单位停止配制;检查一次性使用无菌医疗器械生产、经营、使用单位156家,清查、没收不合格产品8万余支(具);审查药品广告463个,医疗器械广告45个,撤销药品广告审查批准文号9个,移送工商行政管理部门查处的违法药品广告110个;撤销中药保健品批准文?6个;检查乡村医疗机构2339个,取缔无证经营药品户105个。通过专项整治活动,山西药品市场秩序日益好转。i^uk, 百拇医药

    抬高门槛严把药品质量关i^uk, 百拇医药

    为了确保药品质量,山西省药监局坚持从源头抓起。一是严把药品品种的市场准入关。该局先后对800余个地方标准药品进行了药品再评价;对132个中药保健药品进行了整顿;还建立了山西省药品生产企业品种数据库,对6227个品种建立了品种档案。二是严把药品生产、经营企业准入关,严格标准,防止低水平重复。该局积极推进GMPGSP认证工作。目前,全省已有41户药品生产企业79个车间通过GMP认证,6户药品批发企业通过GSP认证,企业质量管理水平明显提高。三是加大药品抽验力度。1999年全省共抽验药品787批次,不合格率为21.1%;2000年抽验药品1624批次,不合格率为11.8%;2001年抽验药品9391批次,不合格率为9.9%;2002年,抽验药品2511批次,不合格率为6.1%。通过严把药品质量关,山西省药品质量状况有了较大改观。i^uk, 百拇医药

    着眼未来抓好监督促发展i^uk, 百拇医药

    如何运用监管手段,促进医药经济发展?山西省药监局局长刘铁城在工作实践中深切体会到,离开发展搞监管,监管就会变得毫无意义。必须把促进发展作为药品监督管理工作的第一要务,着眼发展抓监督,抓好监督促发展。山西省各级药监部门根据这一监管思路,创造性地开展工作。他们大力推行长治昂生药业运用批发配送等现代经营方式解决农村用药的做法,并不断推进药品零售连锁,现已批准零售连锁企业19户、连锁门店591个。同时,积极支持省外连锁企业在山西发展分店。坚持帮大、扶优、促强的工作思路,支持资源型企业和上市公司进入制药行业,现已促进21户企业重组联合,注入资金3亿多元,盘活资产9600万元。预计到“十五”末,全省医药工业总产值可突破百亿元大关。药品监督管理的作用在促进医药经济发展中日益彰显。i^uk, 百拇医药

    聚贤纳才满腔热血投身药监事业i^uk, 百拇医药

    施政之要,关键在人。“为了人民群众用药安全有效”这一神圣使命,召唤着一批立志献身药监事业的三晋英才云集一起。他们全部为大专以上学历,11个市(地)药监局班子成员平均年龄41岁,专业人员占84.6%,11个市(地)局的局长有7名具有研究生学历;100个县级分局班子成员平均年龄38岁;452名新录用公务员平均年龄30.5岁。全系统745名干部中,共产党员414名,有446人(次)立过功受过奖。为了确保人民群众用上安全有效的放心药,全省广大药监人员依法治药,不辱使命,与制售假劣药品违法犯罪行为进行坚决斗争。去年10月,中阳县药监分局局长高志全在查处一起非法经营药品案件中,在纠缠、威胁、围攻、谩骂面前不动摇,不后退,坚持原则,严格执法,被非法经营者报复杀害,用鲜血和生命捍卫了“药监”这一神圣岗位,实践了“使命重于生命”的诺言。最近,山西省药监局党组发出在全省药监系统开展向高志全同志学习的号召。英雄的事迹将激励全省药监人员为责任和使命不懈努力。i^uk, 百拇医药

    【山西省】i^uk, 百拇医药

    位于我国华北平原,总面积15.68万平方公里,总人口3200多万,是全国中药材资源大省。i^uk, 百拇医药

    全省现有药品研究机构35家,药品生产企业165家(其中医用制氧企业23家),医疗器械生产企业70家,医疗器械经营企业676家,药品经营企业2154家(其中药品批发企业401家,药品零售企业1753家),医疗机构制剂室93家。i^uk, 百拇医药

    山西省药品监督管理局成立于1999年2月,同年8月挂瓢旃H?1个市(地)局、100个县(市、区)分局分别于2002年4月前完成组建并投入运行。(杜晓云 )