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找准路子依法监管——运城市整顿农村药品市场工作纪实
http://www.100md.com 2003年3月15日 《中国医药报》2003.03.15
     近年来,运城市医药经济发展迅速,在山西省占有举足轻重的地位,但在对农村药品市场的管理上力度不够,游医药贩活动猖獗,伪劣药品屡禁不止,严重影响着农民的用药安全。运城市药品监督管理局自2002年2月成立后,积极开展农村用药调查研究,严厉打击制售假劣药品活动,逐步建立了一个依法治药、公平竞争、良性循环的市场新秩序。9yn, http://www.100md.com

    调查研究是关键9yn, http://www.100md.com

    建局伊始,该局就制定了以农村药监为重点的工作方案,开展以农村用药为主题的调查研究工作方案。市局和各分局的同志深入基层单位,进入农家庄户,采取现场考察、走访、问卷、座谈等多种形式,共发放调查问卷2万余份,召开座谈会100余次,撰写调研报告52篇。从调研中发现,运城市农村药品市场存在的主要问题是:药品流通使用格局不合理,乡镇卫生院、村卫生所、个体诊所医疗环境差,零售药店少,药学专业人员严重缺乏,药品储藏不符合规定,购药渠道不规范等。这些现象使药品质量得不到保证,严重危害着广大农民的用药安全有效。通过调研,该局找到了抓农村药监的突破口。9yn, http://www.100md.com

    学好法规是保障9yn, http://www.100md.com

    运城市药监局一方面加强对执法人员的培训,牢固树立“法律馐丁薄ⅰ俺?br>序意识”、“服务意识”,在行动上坚决按法律法规行事,不错位、越位、缺位;另一方面,加强对管理相对人培训,针对薄弱环节进行整改,尽快适应法律法规要求。他们开展了一系列丰富多彩的法律法规宣传活动,共接受群众咨询12000余人,散发传单、资料及手册56000余份,出动宣传车辆60余辆次,悬挂宣传横幅500余条,在全市形成了知法、懂法、守法的良好氛围。9yn, http://www.100md.com

    为了深入贯彻《药品管理法》9yn, http://www.100md.com

    及相关法律法规,促进药品生产、经营、使用行为的法制化、规范化、科学化,运城市药监局编写了内容丰富全面、实用性强,便于操作的《药品从业人员培训教材》,聘请了山西省著名药学专家,在全市各地举办了28期流动培训班,加强对从业人员法律法规知识及药品专业知识的培训。9yn, http://www.100md.com

    日常监管是重心9yn, http://www.100md.com

    根据运城市农村医药市场混乱的现状,运城市药监局在全市试行农村医疗机构用药备案制,要求各门诊部和诊所按照自己的执业范围填写《门诊部、诊所基本用药目录审批表》,报所在县(市)药监分局审核备案,并将通过审批的基本用药目录张贴在诊所显著位置,让其遵照执行。

    为了全面整顿药品市场,严厉打击制售假劣药品活动,规范药品市场秩序,运城市药监局在全市范围内集中开展对药品生产、经营和使用单位的监督检查,从源头上杜绝制售假劣药品活动。检查内容包括药品生产经营行为、药品质量、药品从业人员资格、一次性无菌医疗器械购进、销售、使用、处理情况及医院制剂的生产使用情况等五个方面26项内容,重点打击篡改药品生产批号的违法行为,全面清查并监督销毁过期失效药品,加强对小容量注射液生产企业的监督检查。去年11月11日至12月30日,该局开展了集中监督检查活动。50天里,50名执法人员分成五个组深入到全市各个药品生产经营使用网点,对15家生产企业、53家经营单位、55个医疗机构、78个乡镇卫生院、386个村卫生所进行了全面检查,共查获假劣药品标值13万元,上缴罚没款61.5万元。kk4/l, 百拇医药

    工作中,执法人员勇于探索有效的工作方法。他们一方面坚决打击制售假劣药品活动,另一方面努力维护守法企业的合法权益,做到既坚持原则,又坚持以理服人。对管理相对人出现的过激行为晓之以理、动之以情,进行耐心的说服教育,使其自觉接受检查。kk4/l, 百拇医药

    促进发展是要务kk4/l, 百拇医药

    在强化监督的同时,该局充分发挥“监、帮、促”服务职能,简化办事程序,提高办理效率,工作中不推诿、不拖沓,积极做好新形势下的农村药品市场监管工作。他们先后组织人员到重庆市、四川成都市药品监督管理局,对其发展药品连锁企业和规范农村药品市场的先进经验进行了现场考察和学习。通过学习转变了监管观念,正确引导企业建立符合市场经济的药品流通网络,实现企业自主化监督机制,把政府监管职能与企业自我约束统一起来。经过对运城市药品流通现状的研究,该局决定在借鉴蓉渝药品监管经验的基础上,理顺监管思路,改变传统的工作方法,创新工作模式,出台了一个支持、帮助、促进、发展药品零售连锁的一体化监管路子,构建农村用药安全、经济、有效的渠道。大力支持、鼓励、发展农村药品零售连锁企业,把药品零售连锁的触角进一步伸向农村,让农民群众买到质量好、价格低的药品。kk4/l, 百拇医药

    百舸竞激流,任重而道远。运城市药监局一班人表示,他们将在新的征程里进一步开阔思路,积极进取,更好地履行党和人民赋予的神圣使命。(好运 )