让规范成为发展的基石——温岭市零售药店规范化建设工程扫描
零售药店是药品终端消费的重要环节,随着修订的《药品管理法》实施,摆在药监部门和零售药店面前的一项重要而紧迫的任务就是加快实施GSP。浙江省温岭市药监局实┝闶垡┑旯娣痘ㄉ韫こ蹋荒甑氖导〉昧嗣飨猿尚В?br>为全面推动GSP认证工作奠定了良好的基础。l)yn$, 百拇医药
确定思路三年三步走l)yn$, 百拇医药
温岭市药品流通市场比较活跃。目前,该市有零售药店180家,其中新开办的78家。新开办药店的起点较高、规模较大,但普遍缺乏管理经验;原有的零售药店则存在药学技术人员短缺、营业场所和仓储条件简陋、管理制度不健全等问题。为此,温岭市药监局提出零售药店规范化建设工程的构想——通过强化监管和技术指导,从2002年下半年开始,用3年时间,使全市零售药店质量管理水平达到“整体提高,全面规范”的目标;采取“三步走”的战略——零售药店第一步达到合格标准,第二步达到规范标准,第三步通过GSP认证。l)yn$, 百拇医药
为此,该局制定了对零售药店的考核标准,总分为1000分;得分在950分以上的为规范药店;得分在850分以上的为合格药店;得分低于850分或各单项得分低于单项分值80%的为未达标药店。按照企业自愿提出申请的原则,药监部门严格按照标准对零售药店进行考核,并根据得分情况确认相应档次。截至目前,该市已有34家零售药店达到规范标准,占药店总数的19.54%;51家零售药店达到合格标准,占药店总数的29.31%。l)yn$, 百拇医药
政策扶持让企业快跑l)yn$, 百拇医药
为全面实施零售药店规范化建设工程,该局相继出台了配套政策,鼓励零售药店规范质量管理。该局规定,凡被药监部门评定为药品分类管理合格药店和规范药店的,可优先参与温岭市“放心药店”和台州市“诚信示范药店”评比活动,并在GSP认证中优先获得技术指导;而达不到上述要求的零售药店,将被取消医疗保险定点药店的推荐资格。l)yn$, 百拇医药
由于政策引导得当,多数零售药店十分重视规范化建设,纷纷投资扩大营业面积,改善药品储存与养护条件,软、硬件建设都有明显改善,为全面推进药品分类管理和GSP认证打下了基础。l)yn$, 百拇医药
构建网络促药店自律l)yn$, 百拇医药
为了规范零售药店的经营行为,该局在全市构建起基层政府药品协管网、药品监管部门协作网、医疗机构药品监管信息网和零售药店片组协作网等监管网络,使药品监管职能得到明显加强。l)yn$, 百拇医药
零售药店协作网是企业自我管理、自我约束、自我服务、自我规范的行业自律组织。截至目前,该市已建立了22个药品零售企业协作组。协作组不仅组织成员单位学习药品、医疗器械管理相关法律法规和业务知识,还通过组织现场观摩等手段,帮助企业开展规范化工程建设。l)yn$, 百拇医药
强化组织保工程实施l)yn$, 百拇医药
为确保零售药店规范化建设工程的全面实施,该局成立了工程领导小组,由一把手负总责,确定药械监管科负责工程的计划、组织、指导、督查等工作,在组织上保证了规范化建设工程的顺利实施。该局按照“先易后难、先新后老,以新促老、以点带面,整体部署、分步实施”的原则,利用4个月的时间,主动组织有关人员深入企业,指导企业实施技术改造,完善药品管理制度与操作规程,建立药品采购、验收、养护、销售台账,督导驻店药师上岗,指导企业合理规划药品储存和陈列,并组织了多期针对企业从药人员的培训。同时,该局全面开展药品市场整治工作,为药品经营企业创造良好的经营环境。l)yn$, 百拇医药
通过实施规范化建设工程,目前,温岭市零售药店的药品采购渠道得以明显规范,各种台账逐步完善,药师挂名不在岗的现象基本消除,药品市场秩序明显好转。(郑福友 )
确定思路三年三步走l)yn$, 百拇医药
温岭市药品流通市场比较活跃。目前,该市有零售药店180家,其中新开办的78家。新开办药店的起点较高、规模较大,但普遍缺乏管理经验;原有的零售药店则存在药学技术人员短缺、营业场所和仓储条件简陋、管理制度不健全等问题。为此,温岭市药监局提出零售药店规范化建设工程的构想——通过强化监管和技术指导,从2002年下半年开始,用3年时间,使全市零售药店质量管理水平达到“整体提高,全面规范”的目标;采取“三步走”的战略——零售药店第一步达到合格标准,第二步达到规范标准,第三步通过GSP认证。l)yn$, 百拇医药
为此,该局制定了对零售药店的考核标准,总分为1000分;得分在950分以上的为规范药店;得分在850分以上的为合格药店;得分低于850分或各单项得分低于单项分值80%的为未达标药店。按照企业自愿提出申请的原则,药监部门严格按照标准对零售药店进行考核,并根据得分情况确认相应档次。截至目前,该市已有34家零售药店达到规范标准,占药店总数的19.54%;51家零售药店达到合格标准,占药店总数的29.31%。l)yn$, 百拇医药
政策扶持让企业快跑l)yn$, 百拇医药
为全面实施零售药店规范化建设工程,该局相继出台了配套政策,鼓励零售药店规范质量管理。该局规定,凡被药监部门评定为药品分类管理合格药店和规范药店的,可优先参与温岭市“放心药店”和台州市“诚信示范药店”评比活动,并在GSP认证中优先获得技术指导;而达不到上述要求的零售药店,将被取消医疗保险定点药店的推荐资格。l)yn$, 百拇医药
由于政策引导得当,多数零售药店十分重视规范化建设,纷纷投资扩大营业面积,改善药品储存与养护条件,软、硬件建设都有明显改善,为全面推进药品分类管理和GSP认证打下了基础。l)yn$, 百拇医药
构建网络促药店自律l)yn$, 百拇医药
为了规范零售药店的经营行为,该局在全市构建起基层政府药品协管网、药品监管部门协作网、医疗机构药品监管信息网和零售药店片组协作网等监管网络,使药品监管职能得到明显加强。l)yn$, 百拇医药
零售药店协作网是企业自我管理、自我约束、自我服务、自我规范的行业自律组织。截至目前,该市已建立了22个药品零售企业协作组。协作组不仅组织成员单位学习药品、医疗器械管理相关法律法规和业务知识,还通过组织现场观摩等手段,帮助企业开展规范化工程建设。l)yn$, 百拇医药
强化组织保工程实施l)yn$, 百拇医药
为确保零售药店规范化建设工程的全面实施,该局成立了工程领导小组,由一把手负总责,确定药械监管科负责工程的计划、组织、指导、督查等工作,在组织上保证了规范化建设工程的顺利实施。该局按照“先易后难、先新后老,以新促老、以点带面,整体部署、分步实施”的原则,利用4个月的时间,主动组织有关人员深入企业,指导企业实施技术改造,完善药品管理制度与操作规程,建立药品采购、验收、养护、销售台账,督导驻店药师上岗,指导企业合理规划药品储存和陈列,并组织了多期针对企业从药人员的培训。同时,该局全面开展药品市场整治工作,为药品经营企业创造良好的经营环境。l)yn$, 百拇医药
通过实施规范化建设工程,目前,温岭市零售药店的药品采购渠道得以明显规范,各种台账逐步完善,药师挂名不在岗的现象基本消除,药品市场秩序明显好转。(郑福友 )