实施GSP企业有“五盼”
笔者在对药品经营企业GSP认证准备工作进行专题调查时发现，当前，企业对药品监管部门监督实施GSP有“五盼”：d!pf, 百拇医药
盼细化标准。虽然《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》对GSP认证提出了具体规范，但由于部分条款只是原则性的要求，在操作过程中，企业常常遇到一些难以把握的具体问题。因此，企业希望药监部门进一步对GSP的有关标准予以细化。d!pf, 百拇医药
盼系统培训。基层的药品经营企业尤其是农村药品零售企业的负责人，普遍存在药学基础知识缺乏、业务素质偏低的问题；企业的质量管理部门负责人多为退休的药剂人员，年龄偏大、知识老化，对GSP认证缺乏应有的知识。因此，企业希望药监部门通过组织全面、系统的培训，对《GSP认证检查评定标准》予以逐条解读，对实施GSP过程中的重点和难点问题进行细致的辅导。d!pf, 百拇医药
盼典型引路。由于实施GSP在基层是一个全新的课题，药品经营企业对此普遍缺乏感性认识，希望药监部门尽快在各地树立GSP认证的典型，并组织辖区内的药品经营企业到典型单位现场参观学习。d!pf, 百拇医药
盼专家指导。基层药品经营企业迫切希望GSP认证方面的专家到企业进行现场指导，传授GSP改造的方法和经验，对企业存在的问题提出指导性意见，给予“面对面”的帮扶，从而避免企业在认证过程中走弯路。d!pf, 百拇医药
盼模拟检查。药品经营企业建议，在正式进行GSP认证检查前，应先由县(市)药监部门按照评定标准组织模拟检查，找到企业存在的问题和差距，帮助企业实施整改。(徐东升；崔少清 )
盼细化标准。虽然《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》对GSP认证提出了具体规范，但由于部分条款只是原则性的要求，在操作过程中，企业常常遇到一些难以把握的具体问题。因此，企业希望药监部门进一步对GSP的有关标准予以细化。d!pf, 百拇医药
盼系统培训。基层的药品经营企业尤其是农村药品零售企业的负责人，普遍存在药学基础知识缺乏、业务素质偏低的问题；企业的质量管理部门负责人多为退休的药剂人员，年龄偏大、知识老化，对GSP认证缺乏应有的知识。因此，企业希望药监部门通过组织全面、系统的培训，对《GSP认证检查评定标准》予以逐条解读，对实施GSP过程中的重点和难点问题进行细致的辅导。d!pf, 百拇医药
盼典型引路。由于实施GSP在基层是一个全新的课题，药品经营企业对此普遍缺乏感性认识，希望药监部门尽快在各地树立GSP认证的典型，并组织辖区内的药品经营企业到典型单位现场参观学习。d!pf, 百拇医药
盼专家指导。基层药品经营企业迫切希望GSP认证方面的专家到企业进行现场指导，传授GSP改造的方法和经验，对企业存在的问题提出指导性意见，给予“面对面”的帮扶，从而避免企业在认证过程中走弯路。d!pf, 百拇医药
盼模拟检查。药品经营企业建议，在正式进行GSP认证检查前，应先由县(市)药监部门按照评定标准组织模拟检查，找到企业存在的问题和差距，帮助企业实施整改。(徐东升；崔少清 )