农村药品市场秩序亟待规范——来自湖北襄樊农村药品市场的调查
农村用药监管一直是药品监管的薄弱环节，也是监管的难点。找准原因才能对症下药，农村药品市场存在哪些问题？产生这些问题的原因何在？本版今天特发表两篇关于农村药品市场的调查报告，两篇调查报告均来自基层，一篇来自中部地区湖北襄樊，一篇来自西部不发达地区四川合江，两篇调查报告反映出一个共同主题：农村用药质量堪忧，农村药品市场亟待规范。药监部门应加大执法检查力度，创新监管方式，确保农民群众用药安全有效。-9[|3g{, 百拇医药
——编者按-9[|3g{, 百拇医药
最近，我们深入到湖北襄樊市辖7个县(市)、区的农村，对农村药品质量状况进行了认真、全面的调查。调查得出结论：农村药品市场秩序亟待规范。必须加强农村药品供应网络建设，加大农村药品执法力度，确保农民群众用药安全有效。-9[|3g{, 百拇医药
◆基本情况-9[|3g{, 百拇医药
(一)襄樊市总面积19724平方公里，其中山区面积约占40%，总人口571.6万人，其中农村人口占73.2%，共有219个乡镇，2916个行政村，其中老少边远及山区村约占23%，有134家乡镇卫生院、2993家村级卫生室、895家个体诊所、117家乡镇计生站。-9[|3g{, 百拇医药
(二)有县级药品批发企业13家、医疗器械批发企业41家，县级以下没有一家药品和医疗器械批发企业。乡镇药店共278家，其中45家取得了《医疗器械经营许可证》，乡镇以下没有一家药店。-9[|3g{, 百拇医药
◆农村药品市场存在的问题-9[|3g{, 百拇医药
购药渠道混乱，不规范。主要表现在：(1)从个体药贩手中购进低价药品；(2)厂家代理直接上门现货推销；(3)从零售药店违规批发购进；(4)从无证单位进货；(5)未建立真实、完整的药品购进记录，未按规定索取、保存票据，药品采购档案不全，未执行进货检查、验收和出库登记制度。据调查，约85%的药品经营、使用单位存在上述问题。-9[|3g{, 百拇医药
无证经营药品、医疗器械。据我们调查发现，有98家单位无证经营药品、医疗器械，占乡镇及乡镇以下药品经营单位的35.3%。-9[|3g{, 百拇医药
违法经营现象普遍存在。主要表现为(1)超范围经营使用药品，调查中发现95%的乡镇零售药店违规销售大输液、小针剂；(2)部分药店销售禁止销售的计划生育药品；(3)约98%的零售药店违规批发药品；(4)40%的村卫生室(个体诊所)设置透明柜台变相销售药品。
假冒伪劣药品、医疗器械问题严重。在调查的2529种假劣药品和医疗器械中，有17.5%来自乡镇药店，22.3%来自乡镇医疗机构，50%来自村卫室(个体诊所)，有约40%村卫生室(个体诊所)使用变质、过期、失效药品和医疗器械。部分中药饮片存在虫蛀、霉变、不按规定炮制的现象。{m@, 百拇医药
一次性使用无菌医疗器械未按规定毁形，存在隐患。在被调查的16家乡镇医疗机构中，85%对一次性使用无菌医疗器械没有经过毁形、消毒处理，更没有建立销毁登记制度，而村级卫生室、个体诊所基本上不知道怎样毁形，使用后的一次性医疗器械有可能重新流入社会。{m@, 百拇医药
药品管理混乱。{m@, 百拇医药
此外，在调查中，我们还发现，农村基层医疗机构和药店设施条件普遍较差，而且存在药品价格混乱、监管乏力现象。{m@, 百拇医药
◆对策与建议{m@, 百拇医药
(一)加强农村药品供应网络的建设{m@, 百拇医药
鼓励药品连锁经营企业向农村延伸网点，实行乡、村用药统一配送，既方便农民买药，又让农民吃上便宜药。可采取鼓励和倾斜政策，在实现有效监管的前提下，适当降低药品连锁经营企业在农村开办连锁店的门槛，让每个乡镇均有药品连锁店。{m@, 百拇医药
对现有乡镇药品零售企业通过联合改造建立新的连锁企业，实行统一配送，统一价格，保证药品质量，也可以通过特许加盟经营和自愿加盟经营的形式并入现有的药品连锁企业，引导连锁店向农村延伸，直至到村。{m@, 百拇医药
以县市级批发企业为主体，建立区域性农村药品采购配送中心，为乡镇及乡镇以下基层医疗机构和药店提供药品配送，实行24小时值班，随时送货，解决好农村药品的集中配送问题，使合法企业充分占有农村药品市场。{m@, 百拇医药
(二)加强农村零售药店的布点工作。鼓励农村零售药店的发展，尤其乡镇以下，实现每一行政村有一药店，以方便农民购药。可以放宽政策，适当降低标准，如执业药师、从业药师的条件要求，可以结合农村的实际情况来考虑等，改变医疗机构对农村药品市场的垄断局面，形成药品使用单位的“药房”与经营企业的药店相互竞争的市场格局。{m@, 百拇医药
(三)加强《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》及相关法规的宣传力度。采取多层次、多形式、多渠道对农村涉药人员进行宣传与培训，并推行涉药人员持证上岗制度，提高他们的专业水平、法制观念。另外，要特别注意向农民普及有关药事法规及识别假劣药品的常识。{m@, 百拇医药
(四)加强农村基层用药监管，加大农村药品执法力度。{m@, 百拇医药
加强药品监督管理体系建设，建立健全乡村药品监督管理组织。应组建基层药品监督员队伍，构筑县、乡、村三级药品监督网，改变农村乡镇以下地区监管薄弱的现状，从而完善农村药品监管网络。{m@, 百拇医药
实现监督力量从“单兵作战”到“协同作战”转变。一方面，以药监部门为主，积极与公安、卫生、物价、工商等执法部门开展联合执法，加强监督力量；另一方面，采取聘请药品监督员的方法，发挥社会和群众监督作用，以弥补药品监督人手少的现状。{m@, 百拇医药
加大打击力度，建立举报网络和市县联动快速反应机制，采取专项治理和日常监督相结合的方式，对无证经营药品和制售假劣药品的行为，坚决从重从严打击。{m@, 百拇医药
(五)普及建立购销登记制度，努力把好“源头关”。{m@, 百拇医药
(六)建立医疗机构药品使用许可证制度。制定和实施《医疗机构药品质量管理规范》，以利药品生产、经营与使用单位在市场准入和质量管理方面的协调统一，便于药监部门对农村医疗机构的有效监管。{m@, 百拇医药
(作者单位：湖北省襄樊市药监局)(毕冬梅；赵子军；姚行强 )
——编者按-9[|3g{, 百拇医药
最近，我们深入到湖北襄樊市辖7个县(市)、区的农村，对农村药品质量状况进行了认真、全面的调查。调查得出结论：农村药品市场秩序亟待规范。必须加强农村药品供应网络建设，加大农村药品执法力度，确保农民群众用药安全有效。-9[|3g{, 百拇医药
◆基本情况-9[|3g{, 百拇医药
(一)襄樊市总面积19724平方公里，其中山区面积约占40%，总人口571.6万人，其中农村人口占73.2%，共有219个乡镇，2916个行政村，其中老少边远及山区村约占23%，有134家乡镇卫生院、2993家村级卫生室、895家个体诊所、117家乡镇计生站。-9[|3g{, 百拇医药
(二)有县级药品批发企业13家、医疗器械批发企业41家，县级以下没有一家药品和医疗器械批发企业。乡镇药店共278家，其中45家取得了《医疗器械经营许可证》，乡镇以下没有一家药店。-9[|3g{, 百拇医药
◆农村药品市场存在的问题-9[|3g{, 百拇医药
购药渠道混乱，不规范。主要表现在：(1)从个体药贩手中购进低价药品；(2)厂家代理直接上门现货推销；(3)从零售药店违规批发购进；(4)从无证单位进货；(5)未建立真实、完整的药品购进记录，未按规定索取、保存票据，药品采购档案不全，未执行进货检查、验收和出库登记制度。据调查，约85%的药品经营、使用单位存在上述问题。-9[|3g{, 百拇医药
无证经营药品、医疗器械。据我们调查发现，有98家单位无证经营药品、医疗器械，占乡镇及乡镇以下药品经营单位的35.3%。-9[|3g{, 百拇医药
违法经营现象普遍存在。主要表现为(1)超范围经营使用药品，调查中发现95%的乡镇零售药店违规销售大输液、小针剂；(2)部分药店销售禁止销售的计划生育药品；(3)约98%的零售药店违规批发药品；(4)40%的村卫生室(个体诊所)设置透明柜台变相销售药品。
假冒伪劣药品、医疗器械问题严重。在调查的2529种假劣药品和医疗器械中，有17.5%来自乡镇药店，22.3%来自乡镇医疗机构，50%来自村卫室(个体诊所)，有约40%村卫生室(个体诊所)使用变质、过期、失效药品和医疗器械。部分中药饮片存在虫蛀、霉变、不按规定炮制的现象。{m@, 百拇医药
一次性使用无菌医疗器械未按规定毁形，存在隐患。在被调查的16家乡镇医疗机构中，85%对一次性使用无菌医疗器械没有经过毁形、消毒处理，更没有建立销毁登记制度，而村级卫生室、个体诊所基本上不知道怎样毁形，使用后的一次性医疗器械有可能重新流入社会。{m@, 百拇医药
药品管理混乱。{m@, 百拇医药
此外，在调查中，我们还发现，农村基层医疗机构和药店设施条件普遍较差，而且存在药品价格混乱、监管乏力现象。{m@, 百拇医药
◆对策与建议{m@, 百拇医药
(一)加强农村药品供应网络的建设{m@, 百拇医药
鼓励药品连锁经营企业向农村延伸网点，实行乡、村用药统一配送，既方便农民买药，又让农民吃上便宜药。可采取鼓励和倾斜政策，在实现有效监管的前提下，适当降低药品连锁经营企业在农村开办连锁店的门槛，让每个乡镇均有药品连锁店。{m@, 百拇医药
对现有乡镇药品零售企业通过联合改造建立新的连锁企业，实行统一配送，统一价格，保证药品质量，也可以通过特许加盟经营和自愿加盟经营的形式并入现有的药品连锁企业，引导连锁店向农村延伸，直至到村。{m@, 百拇医药
以县市级批发企业为主体，建立区域性农村药品采购配送中心，为乡镇及乡镇以下基层医疗机构和药店提供药品配送，实行24小时值班，随时送货，解决好农村药品的集中配送问题，使合法企业充分占有农村药品市场。{m@, 百拇医药
(二)加强农村零售药店的布点工作。鼓励农村零售药店的发展，尤其乡镇以下，实现每一行政村有一药店，以方便农民购药。可以放宽政策，适当降低标准，如执业药师、从业药师的条件要求，可以结合农村的实际情况来考虑等，改变医疗机构对农村药品市场的垄断局面，形成药品使用单位的“药房”与经营企业的药店相互竞争的市场格局。{m@, 百拇医药
(三)加强《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》及相关法规的宣传力度。采取多层次、多形式、多渠道对农村涉药人员进行宣传与培训，并推行涉药人员持证上岗制度，提高他们的专业水平、法制观念。另外，要特别注意向农民普及有关药事法规及识别假劣药品的常识。{m@, 百拇医药
(四)加强农村基层用药监管，加大农村药品执法力度。{m@, 百拇医药
加强药品监督管理体系建设，建立健全乡村药品监督管理组织。应组建基层药品监督员队伍，构筑县、乡、村三级药品监督网，改变农村乡镇以下地区监管薄弱的现状，从而完善农村药品监管网络。{m@, 百拇医药
实现监督力量从“单兵作战”到“协同作战”转变。一方面，以药监部门为主，积极与公安、卫生、物价、工商等执法部门开展联合执法，加强监督力量；另一方面，采取聘请药品监督员的方法，发挥社会和群众监督作用，以弥补药品监督人手少的现状。{m@, 百拇医药
加大打击力度，建立举报网络和市县联动快速反应机制，采取专项治理和日常监督相结合的方式，对无证经营药品和制售假劣药品的行为，坚决从重从严打击。{m@, 百拇医药
(五)普及建立购销登记制度，努力把好“源头关”。{m@, 百拇医药
(六)建立医疗机构药品使用许可证制度。制定和实施《医疗机构药品质量管理规范》，以利药品生产、经营与使用单位在市场准入和质量管理方面的协调统一，便于药监部门对农村医疗机构的有效监管。{m@, 百拇医药
(作者单位：湖北省襄樊市药监局)(毕冬梅；赵子军；姚行强 )