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龙胆泻肝丸事件:中药安全性再次引起关注
http://www.100md.com 2003年4月1日 《中国医药报》2003.04.01
     龙胆泻肝丸事件引发出的担忧恐慌,甚至混乱,让我们对中药重新进行审视。其实,龙胆泻肝丸事件的发生并非完全是一件坏事,它不仅暴露了中药现存的一些问题,使中药的安全性受到质疑,同时也引起全社会都来关注中药的生存和发展。p/#r*, 百拇医药

    “龙胆泻肝汤组方中的木通其实应该是川木通和细木通,关木通以前并不作为中药入药。”日前,在中华中医药学会就龙胆泻肝丸事件召开的专题研讨会上,原东直门医院院长、现任泌尿协会主席李曰庆的发言,让与会记者大吃一惊。p/#r*, 百拇医药

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    2月底发生的龙胆泻肝丸不良反应事件的罪魁祸首是含马兜铃酸的关木通。李曰庆说,最近七八年来,关木通因其产量大,成本低,逐渐占领了北方中药材市场,代替了木通……在一些南方中药材市场流通的仍是川木通,而川木通本身不含马兜铃酸。p/#r*, 百拇医药

    会后,笔者致电广东省一家大型中医医院,该院药房称自己一直使用川木通。一位在中药生产企业从事研发的科技人员也道出实情:现行新版药典中只有关木通,没有川木通或细木通。p/#r*, 百拇医药

    广安门医院的名老中医路志正教授说,在其参与修订的药典中只收录了川木通和细木通,不知现行药典中为何只有关木通。路老曾多次参与八十年代中后期的药典修订工作,现任国家中药品种保护评审委员会顾问和中国中医药内科学会副主任委员。p/#r*, 百拇医药

    专家们的话其实带出了中药材中存在的品种确认和替代问题。我国中草药的数目庞杂、种属繁多,加之有效成分的不确定,使中药材疗效相差甚远,这也就是一些名老中医坚持使用“道地药材”的重要原因。对比我国各时期的《中药学》教材,就能发现,少数药材在中医药漫长的发展过程中,因自然或其他因素逐渐消失而被其它品种取代。如老虎被列为珍稀动物后,虎骨被豹骨代替,“麝香虎骨膏”也随之更名为“麝香壮骨膏”;《本草纲目》收录的石斛现在已很难找到,目前使用的石斛科是另一品种,疗效也不相同。而这些中草药的成分分析和疗效确认等问题,在业界却一直不太明朗。p/#r*, 百拇医药

    关木通替代川木通和细木通而大行其道,除了学术、经济的原因外,更说明中药的品名、种属、栽种、生产环节亟待规范。多年从事中西医结合临床研究的中日友好医院肿瘤科主任李佩文建议把中药材产地品牌和批号引入中药材领域,把药材产地和栽种、采摘时间等信息涵盖其中。李佩文说:中医之所以讲究道地药材,是因为其性状和功能的确认都经历了漫长的临床实践和考证,其产地、栽培季节、加工都直接影响到中药疗效。虽然近年来中药饮片独立包装,解决了中药材的清洁、量化问题,但在产地、运输和包装等方面的规范仍有待加强。

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    此次龙胆泻肝丸事件很容易让人想起曾在日本轰动一时的小柴胡汤颗粒剂事件,这两种中成药都是根据疗效确切的古方开发而成,都因造成脏器损害而被曝光。由此也带来中药是否安全的疑问。记者采访到的专家意见涉及三个方面:中药的毒副作用、中降谋嬷な┲巍⒅谐梢┑恼贩谩?br> 李佩文说:许多中医药史料和临床事实表明,中医从不避讳中药的毒副作用。在中医药的经典著作《神农本草经》中,中草药就被分为了上、中、下三品——上品延年益寿;中品调理,有小毒;下品治病,有中到大毒。中医药体系中的辨证施治、复方配伍、君臣佐使以及严格的药物用量原则能很好地解决这个问题。k4!1g, 百拇医药

    路志正教授则强调炮制对于中药的重要性,他说,传统中医药讲究的复方和炮制有良好的减毒增效功能。如:“水飞”是一种重要的中药炮制工艺,能使朱砂中的有害物质硫化汞沉淀下去,而保留浮在水面和碗壁交接处的有效物质。同时路老不无遗憾地告诉记者:目前,一些中药的炮制工艺被逐渐取代,如朱砂在一些地方被磨成粉末售卖,使得一些对中药药理有所研究的老中医都不敢使用。k4!1g, 百拇医药

    中国中医药学会秘书长李俊德说,目前中医药在继承上存在很多问题,一些中医的不辨证、辨证不准、用药不精良的情况较为严重。一些名老中医之所以能取得突出的治疗效果,原因是辨证准确,熟知医理药理,善于以毒攻毒。k4!1g, 百拇医药

    中日友好医院的仝小林大夫告诉记者,一些70年代还能在药房配到的具有毒副作用的药物,现在要经过报批,有的只能用于动物实验。他指出,中药萎缩的一个很重要的原因是毒副药的研究和开发受到限制。仝小林提出了颇有建设性的建议:学科要创新才有生命力。中药应该加强古方、道地药材和毒副作用的研究和开发。否则,中医药很可能退缩到调养和保健圈内,丢失其治大病的阵地。k4!1g, 百拇医药

    据李佩文介绍,目前存在西医、中医、中西医三种行医模式,各医院的中成药使用比例呈上升趋势。一些中成药出现毒副作用是西医开中药、病人自行购买、同一药物长期服用而不咨询医生等因素引起的。中药也有服用疗程的问题,中成药的服用方便、疗效确切不能代替中医大夫的辨证施治。一些专家呼吁:不辨证使用中成药,其实就是废医存药,而废医存药的结局往往是连药也保不住。k4!1g, 百拇医药

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    该事件发生后,中华中医药学会曾公布了含有马兜铃酸的中药,如广防己天仙藤、马兜铃、青木香汉中防己寻骨风、朱砂莲等;关木通、青木香、马兜铃分别是马兜铃植物的枝叶、茎藤和根。相关禁令发布后,一些与上述中药材之名称或功能相近的中药也被人们质疑。山东沃华医药科技股份有限公司研发中心总经理曾英姿向媒体透露,针对他们公司生产的产品“琥珀消石颗粒”和“心可舒片”,近日不断接到经销商和患者打来的咨询电话。这两个中成药都是国家中药保护品种,上市时间分别为17年和70年,一直因疗效确切、服用安全有着良好的市场销售额。曾英姿这样解释产品遭到质询的原因:关木通主要用于清利湿热,泌尿通淋,“琥珀消石颗粒”组方中虽无木通,但因是治疗泌尿系统结石而遭怀疑。“心可舒片”更是无辜,原因是组方中的木香与青木香仅有一字之差;殊不知,木香属菊科,不含马兜铃酸,而青木香属马兜铃科。曾英姿表示:希望能与专家们一起,开展一些相关知识的普及和解说工作。(阮丛 )