国家食品药品监督管理局实施医疗器械生产企业GMP认证的步骤

http://www.100md.com 2003年4月24日 《中国医药报》2003.04.24

     2003年：1.作好国内外GMP情况调研工作，拟出我国医疗器械GMP初稿。2.依据初稿拟定实施计划，提出确定或认可审查机构的方案。$3;^}9/, 百拇医药

    2004年：1.上半年广泛研讨和征求意见。2.开展GMP试点工作。3.第四季度提出全面推行GMP的工作部署。4.确定或认可审查机构，建立并培训审查员队伍。$3;^}9/, 百拇医药

    2005年至2008年：用3到4年的时间，根据不同类别医疗器械的风险程度和监管需要，分批分阶段地逐步推行医疗器械GMP制度。

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