现场模拟检查 完善“办法”“标准”——我国GAP认证工作紧锣密鼓
本报陕西讯 记者郎战报道 我国实现中药现代化的一个重要标志——对中药材生产实行“质量规范管理”(GAP认证)正在紧锣密鼓地进行。4月18日～20日，国家食品药品监管局GAP试点现すぷ髯富嵩谏挛魃搪迨姓倏?2名GAP有关权威专家结合对陕西天士力植物药业有限公司丹参GAP种植基地进行模拟现场检查，讨论修改国家“中药材GAP认证管理办法”和“中药材GAP认证检查评定标准”(征求意见稿)。czo, http://www.100md.com
据悉，目前全国有百余家按GAP要求建设的药材生产基地。1999年成立的陕西天士力植物药业有限公司是我国第一批五家GAP试点基地之一，它通过模式、科技、标准、管理一系列创新，在自然条件适宜丹参生长的商洛市，陆续建成以国家GAP为标准的6005亩丹参药材生产基地，承担了科技部“中药材丹参规范化种植研究课题”和“陕西省重大科技产业化项目”，初步实现了GAP倡导的“真实、优质、稳定、可控”的要求，成为天士力制药股份有限公司的“第一车间”。结合现场模拟检查和我国GAP工作现状，专家们对国家GAP认证管理办法和认证检查评定标准草案提出进一步修改意见、建议，使其更具操作性。czo, http://www.100md.com
国家食品药品监督管理局副局长任德权在肯定了天士力GAP基地建设试点成功经验后指出：各位专家、地方药监部门、中药生产企业代表的意见、建议，为国家修定GAP认证管理办法和认证检查评定标准，提供了极为有益的参考和依据。预计7月份，国家食品药品监督管理局将颁布“中药材GAP认证管理办法”和“中药材GAP认证检查评定标准”，届时，它将有力地推动我国中药现代化步伐。(郎战 )
据悉，目前全国有百余家按GAP要求建设的药材生产基地。1999年成立的陕西天士力植物药业有限公司是我国第一批五家GAP试点基地之一，它通过模式、科技、标准、管理一系列创新，在自然条件适宜丹参生长的商洛市，陆续建成以国家GAP为标准的6005亩丹参药材生产基地，承担了科技部“中药材丹参规范化种植研究课题”和“陕西省重大科技产业化项目”，初步实现了GAP倡导的“真实、优质、稳定、可控”的要求，成为天士力制药股份有限公司的“第一车间”。结合现场模拟检查和我国GAP工作现状，专家们对国家GAP认证管理办法和认证检查评定标准草案提出进一步修改意见、建议，使其更具操作性。czo, http://www.100md.com
国家食品药品监督管理局副局长任德权在肯定了天士力GAP基地建设试点成功经验后指出：各位专家、地方药监部门、中药生产企业代表的意见、建议，为国家修定GAP认证管理办法和认证检查评定标准，提供了极为有益的参考和依据。预计7月份，国家食品药品监督管理局将颁布“中药材GAP认证管理办法”和“中药材GAP认证检查评定标准”，届时，它将有力地推动我国中药现代化步伐。(郎战 )