多措并举 勇挑重担——国家食品药品监管局力保防疫药品安全有效
本报北京讯 记者张国民报道 抗击“非典”，药监在奔忙。连日来，国家食品药品监督管理局竭尽全力，在非常时期行非常之举，力保防疫药品安全有效、供应及时。#1\%{7, 百拇医药
针对当前防治非典药品市场中出现的问题，4月29日，该局安排中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所对用于防治SARS的胸腺肽、丙种球蛋白的生产企业进行在库抽验；对用于防治SARS的阿昔洛韦、利巴韦林、更昔洛韦以及有关抗感染类的克拉霉素、阿奇霉素、红霉素、左氧氟沙星、多西环素、利福平等，在药品的生产、经营企业中进行抽验；对卫生部防治非典型肺炎领导小组办公室推荐的预防方案中涉及的中药材金银花、贯众等8个品种在药品经营企业和中药材专业市场进行抽验。同时该局还要求各省(区、市)药品监督管理局负责组织本辖区药品生产、经营和使用环节与防治SARS有关的茁-内酰胺类、四环素类、维生素类、中成药以及有关中药材、中药饮片的抽验。对抽验中发现的假劣药品，依法严肃查处。#1\%{7, 百拇医药
与此同时，国家食品药品监督管理局还发出紧急通知，要求各口岸药品检验所对糖皮质激素、镇咳药、祛痰药、解热镇痛药、喹诺酮类(大环内酯类、四环素类、β-内酰胺类等抗生素)、抗病毒药物及增强免疫功能的药物实行“飞行报验”和快速检验。“飞行报检”指进口单位在备齐报验所需全部资料后，即可在货物到岸前到口岸药品检验所申报办理《进口药品通关单》，无需按现行规定待进口货物抵达口岸后再行办理手续。口岸药品检验所对符合规定的，必须立即办结《进口药品通关单》。货物到岸后，口岸药品检验所抽取检验用样品后可不再对货物实施加封，无需等待检验结果，所进药品即可销售使用；“快速检验”即口岸药品检验所必须在5个工作日内(无菌制剂为7个工作日)完成口岸检验，出具《进口药品检验报告书》。其他药品则仍在25个工作日内完成口岸检验工作。“快速检验”不得以任何名义收取所谓“加快费”。#1\%{7, 百拇医药
据悉，国家食品药品监督管理局已决定在全国范围内开展一次对胸腺肽制剂生产企业的专项监督检查，要求各省、自治区、直辖市药品监督管理局在监督检查中，深入到生产现场，按照药品GMP的要求，对药品生产的全过程进行质量追踪，特别是对原料的来源、生产工艺过程以及中间体等影响药品质量的关键环节进行重点检查，并督促企业积极做好胸腺肽制剂的生产和供应工作，保障药品临床需要。(张国民 )
针对当前防治非典药品市场中出现的问题，4月29日，该局安排中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所对用于防治SARS的胸腺肽、丙种球蛋白的生产企业进行在库抽验；对用于防治SARS的阿昔洛韦、利巴韦林、更昔洛韦以及有关抗感染类的克拉霉素、阿奇霉素、红霉素、左氧氟沙星、多西环素、利福平等，在药品的生产、经营企业中进行抽验；对卫生部防治非典型肺炎领导小组办公室推荐的预防方案中涉及的中药材金银花、贯众等8个品种在药品经营企业和中药材专业市场进行抽验。同时该局还要求各省(区、市)药品监督管理局负责组织本辖区药品生产、经营和使用环节与防治SARS有关的茁-内酰胺类、四环素类、维生素类、中成药以及有关中药材、中药饮片的抽验。对抽验中发现的假劣药品，依法严肃查处。#1\%{7, 百拇医药
与此同时，国家食品药品监督管理局还发出紧急通知，要求各口岸药品检验所对糖皮质激素、镇咳药、祛痰药、解热镇痛药、喹诺酮类(大环内酯类、四环素类、β-内酰胺类等抗生素)、抗病毒药物及增强免疫功能的药物实行“飞行报验”和快速检验。“飞行报检”指进口单位在备齐报验所需全部资料后，即可在货物到岸前到口岸药品检验所申报办理《进口药品通关单》，无需按现行规定待进口货物抵达口岸后再行办理手续。口岸药品检验所对符合规定的，必须立即办结《进口药品通关单》。货物到岸后，口岸药品检验所抽取检验用样品后可不再对货物实施加封，无需等待检验结果，所进药品即可销售使用；“快速检验”即口岸药品检验所必须在5个工作日内(无菌制剂为7个工作日)完成口岸检验，出具《进口药品检验报告书》。其他药品则仍在25个工作日内完成口岸检验工作。“快速检验”不得以任何名义收取所谓“加快费”。#1\%{7, 百拇医药
据悉，国家食品药品监督管理局已决定在全国范围内开展一次对胸腺肽制剂生产企业的专项监督检查，要求各省、自治区、直辖市药品监督管理局在监督检查中，深入到生产现场，按照药品GMP的要求，对药品生产的全过程进行质量追踪，特别是对原料的来源、生产工艺过程以及中间体等影响药品质量的关键环节进行重点检查，并督促企业积极做好胸腺肽制剂的生产和供应工作，保障药品临床需要。(张国民 )