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转产遇疑难 药监伸手援——上海药监部门在防疫工作中积极践行“监、帮、促”
http://www.100md.com 2003年5月8日 《中国医药报》2003.05.08
     本报上海讯 记者王银华 郑春元报道 上海药监系统广大干部在抗击“非典”战斗中,坚守岗位,恪尽职守,从市场监管、新药申报等方面严格把关,积极打好“非典”防治阻击战,以确保一方平安。-a]|4h{, 百拇医药

    上海三枪、海螺集团原是生产内衣、衬衣的企业,为应对“非典”,在上海市经委的安排下转产口罩。但是,从生产日用品到防护用品,有着不同的要求。针对这一情况,市药监局立即派出专业人员到现场,从生产环境、产品标准、人员要求等方面进行指导,使他们在最短的时间内生产出符合要求的产品。与此同时,稽查部门加强了市场监管,积极查处劣质防护用品。当有市民举报,上海三九医药有限公司同寿春园药号在销售劣质口罩时,市药品稽查大队立即会同长宁药监分局进行查处,责成该店收回未销售的口罩,对已销售的给予退货。市药监局撤销了该店的“规范药店”称号。-a]|4h{, 百拇医药

    与此同时,上海市药监局的药品注册部门按照特殊时期药监事特办的原则,开通了新药申报的“绿色通道”,做到防治“非典”药物随到随审。他们还深入到中科院上海药物研究所等药物研究单位,了解防治“非典”药物研究开发进展情况,指导申报注册工作。目前,由上海复旦高华药业有限公司研发的“猪肺表面活性物质冻干粉”、中科院上海生命科学研究院研发的“重组人表皮生长因子喷雾剂及吸入剂”、上海格罗利药业有限公司研发的“注射用胸腺肽-α1制剂”等6个防治“非典”药物,在最短时间内完成地方审评程序,已报送国家药品监督管理局审批。-a]|4h{, 百拇医药

    在防治“非典”中,上海市药监部门还加强了对药品使用单位的监管,以确保市民用药的安全有效。4月24日,有群众反映,闵行地区的民办虹桥医院出售的防“非典”中药汤剂质量存在问题,有不少人服用后发生头晕头痛嗜睡乏力症状。市药品稽查大队和闵行药监分局立即前往进行调查,发现该医院无医疗机构制剂许可证,制售中药汤剂属于违法行为。目前,市药监局已对该院的违法行为进行立案查处,并责令停止加工、销售和收回所出售的所谓“非典1号”制剂。(王银华;郑春元 )