确保一线医护人员防护安全药监部门严查假劣一次性灭菌手术衣
在抗击“非典”的斗争中,各级药品监管部门日以继夜地奋战在第一线。在药品和医疗器械研究、生产、流通及使用环节,他们严防死守、秉公执法,有力地震慑了违法犯罪行为,确保了防治“非典”用药安全有效。这里,我们采撷的仅仅是其中的几个片段。azo, http://www.100md.com
我们坚信,在与灾难的斗争中,人类终将战胜自然,因为我们拥有科学与信念;而在与不法分子的较量中,正义也终将战胜邪恶,因为我们擎着法律的利剑。azo, http://www.100md.com
——编者按azo, http://www.100md.com
本报北京讯 记者陈静报道 在全国上下抗击“非典”之际,各级药品监管部门不断加大对涉及“非典”药品和医疗器械的监管力度。针对4月28日北京市酒仙桥医院发现标示为河南飘安集团有限公司(以下简称“飘安公司”)的假劣一次性灭菌手术衣这一线索,国家食品药品监管局立即进行部署,责成北京、河南等省(区、市)药监局迅速开展调查。日前,记者从国家食品药品监管局了解到查处工作的有关情况。azo, http://www.100md.com
在国家局的统一部署下,河南省药监局在对飘安公司进行深入检查的同时,会同地方政府对南阳市、新乡市等卫材生产销售集中地进行了全面的检查清理,共查获伪劣一次性手术衣、隔离衣13万余套(件),查获假冒飘安公司的口罩包装袋20万个、手术衣等各种包装箱200多个、印刷设备5台。该局在监督检查中发现,飘安公司在销售管理方面存在严重问题,全国各地办事处及其业务员的管理处于严重失控状态,在一些地区出现了公司业务员销售假冒伪劣产品的严重问题。azo, http://www.100md.com
根据河南省药监局报告的上述情况,国家局于5月4日发出通知,要求河南省药监局在当前防治“非典”的严峻形势下,必须充分认识一旦假劣医疗器械用于一线医护人员将产生的严重后果。为全力保证防治“非典”医疗器械产品的安全,严厉打击制售假劣医疗器械违法犯罪行为,根据飘安公司存在的严重问题,国家局责成河南省药监局按照“五不放过”的要求,在已责令该公司全面停产整顿的基础上,限时查清其生产销售的基本情况;查清其在全国各地办事处或分公司的情况及有关人员内外勾结,生产、销售假劣一次性灭菌手术衣等假劣产品的所有问题;查清假劣产品的来源、去向和数量及生产销售假劣一次性灭菌手术衣的所有线索;对已掌握的假劣产品的来源、去向,立即通报有关省(区、市)药监局及时采取控制措施,追回假劣产品。同时,国家局要求河南省药监局以查处飘安公司案件为契机,对辖区内医疗器械市场进行彻底清理,坚决铲除非法生产经营医疗器械的窝点,严厉打击无证经营、以假充真、以次充好、以不合格产品冒充合格产品、伪造或冒用质量标示的违法行为。azo, http://www.100md.com
另据了解,国家食品药品监管局、国家发改委、公安部、卫生部、国家工商总局、国家质检总局、国家中医药管理局于5月7日发出专项联合执法检查的紧急通知,在全国范围内全面开展对防护服、口罩、消毒剂等防治“非典”产品的生产、经营环节的专项执法检查,加强质量控制和对生产、经营行为的检查,全力保障防治“非典”过程中相关产品的质量安全,维护市场秩序。(陈静 )
我们坚信,在与灾难的斗争中,人类终将战胜自然,因为我们拥有科学与信念;而在与不法分子的较量中,正义也终将战胜邪恶,因为我们擎着法律的利剑。azo, http://www.100md.com
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本报北京讯 记者陈静报道 在全国上下抗击“非典”之际,各级药品监管部门不断加大对涉及“非典”药品和医疗器械的监管力度。针对4月28日北京市酒仙桥医院发现标示为河南飘安集团有限公司(以下简称“飘安公司”)的假劣一次性灭菌手术衣这一线索,国家食品药品监管局立即进行部署,责成北京、河南等省(区、市)药监局迅速开展调查。日前,记者从国家食品药品监管局了解到查处工作的有关情况。azo, http://www.100md.com
在国家局的统一部署下,河南省药监局在对飘安公司进行深入检查的同时,会同地方政府对南阳市、新乡市等卫材生产销售集中地进行了全面的检查清理,共查获伪劣一次性手术衣、隔离衣13万余套(件),查获假冒飘安公司的口罩包装袋20万个、手术衣等各种包装箱200多个、印刷设备5台。该局在监督检查中发现,飘安公司在销售管理方面存在严重问题,全国各地办事处及其业务员的管理处于严重失控状态,在一些地区出现了公司业务员销售假冒伪劣产品的严重问题。azo, http://www.100md.com
根据河南省药监局报告的上述情况,国家局于5月4日发出通知,要求河南省药监局在当前防治“非典”的严峻形势下,必须充分认识一旦假劣医疗器械用于一线医护人员将产生的严重后果。为全力保证防治“非典”医疗器械产品的安全,严厉打击制售假劣医疗器械违法犯罪行为,根据飘安公司存在的严重问题,国家局责成河南省药监局按照“五不放过”的要求,在已责令该公司全面停产整顿的基础上,限时查清其生产销售的基本情况;查清其在全国各地办事处或分公司的情况及有关人员内外勾结,生产、销售假劣一次性灭菌手术衣等假劣产品的所有问题;查清假劣产品的来源、去向和数量及生产销售假劣一次性灭菌手术衣的所有线索;对已掌握的假劣产品的来源、去向,立即通报有关省(区、市)药监局及时采取控制措施,追回假劣产品。同时,国家局要求河南省药监局以查处飘安公司案件为契机,对辖区内医疗器械市场进行彻底清理,坚决铲除非法生产经营医疗器械的窝点,严厉打击无证经营、以假充真、以次充好、以不合格产品冒充合格产品、伪造或冒用质量标示的违法行为。azo, http://www.100md.com
另据了解,国家食品药品监管局、国家发改委、公安部、卫生部、国家工商总局、国家质检总局、国家中医药管理局于5月7日发出专项联合执法检查的紧急通知,在全国范围内全面开展对防护服、口罩、消毒剂等防治“非典”产品的生产、经营环节的专项执法检查,加强质量控制和对生产、经营行为的检查,全力保障防治“非典”过程中相关产品的质量安全,维护市场秩序。(陈静 )