当好裁判是“作为” 上场踢球是“过为”
——药监部门的职责是通过有效监管创造良好竞争环境，而不是参与竞争f#rh, 百拇医药
2003年4月19日《中国医药报》第四版法治天地“各抒己见”栏目，以“‘作为’与‘过为’的分界线在哪里”为题刊登了九江市药监局修水分局招商引资引发的思考文章，提出了药品监督管理部门的职能话题，这一话题虽不新鲜，但有重提的必要。f#rh, 百拇医药
国家药品监督管理局成立至今已近5年了，现在扩大了职能范围的国家食品药品监督管理局也已挂牌成立。国家局从成立之初就着重强调三个转变，即观念转变、职能转变、作风转变。之所以强调三个转变，是因为药监系统大多脱胎于原医药行业管理部门，原有的行业管理模式和多年形成的思维惯性不可能不影响工作思路、工作方法。要适应角色转换的新形势，药监部门必须及时转变职能并准确把握自身的职能定位，在履行职责时才能做到既不“缺位”，又不“越位”。f#rh, 百拇医药
“缺位”是渎职，是不作为；“越位”是越权，是乱作为。对“缺位”与“越位”的问题，药监部门不能不慎重处之，尤其是建局时间较短、缺乏经验又肩负着繁杂的执法重任的基层药监部门。国务院批准的国家药品监督管理局的“三定方案”中明确规定，国家药品监督管理局负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。新组建的国家食品药品监督管理局，除继续履行原国家药品监督管理局的职责外，还负责对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督和组织协调，依法组织开展对重大事故的查处。《药品管理法》则从法律上对药品监督管理部门的职责定下了框架，即加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。这就为各级药监部门的职能定位确立了标尺，任何偏离职能定?br>的行为都是与依法行政背道而驰的。f#rh, 百拇医药
诚然，为经济发展服务，也是药品监督管理的应有之责，但是这种服务，不是直接的参与经济活动，而是通过有效的监管，提高行政效率，搭建信息平台，促进信用建设，创造良好的投资环境和公平竞争的市场秩序来实现的，是寓服务于监管之中，而不是抛开“裁判”的角色，直接上场“踢球”。那种忙于招商引资、热衷于参与经济活动的做法，是不值得提倡的。药监部门应集中精力做好份内的事，这是依法行政的基点。f#rh, 百拇医药
我们强调增强服务意识，要注意防止两种倾向：一是本末倒置、盲目作为，工作着眼点不是依法监管，而是超越药监部门职能范围的服务；二是服务“过度”，为了一地一时的利益，放弃原则，降低标准，一味迁就。f#rh, 百拇医药
职能转变不是一朝一夕可以完成的，伴随着国家食品药品监督管理局的诞生，药监系统的职能增加了，任务更重了，更应注意既要有“作为”，又不能“过为”。f#rh, 百拇医药
山东省药监局 张宗利(张宗利 )
2003年4月19日《中国医药报》第四版法治天地“各抒己见”栏目，以“‘作为’与‘过为’的分界线在哪里”为题刊登了九江市药监局修水分局招商引资引发的思考文章，提出了药品监督管理部门的职能话题，这一话题虽不新鲜，但有重提的必要。f#rh, 百拇医药
国家药品监督管理局成立至今已近5年了，现在扩大了职能范围的国家食品药品监督管理局也已挂牌成立。国家局从成立之初就着重强调三个转变，即观念转变、职能转变、作风转变。之所以强调三个转变，是因为药监系统大多脱胎于原医药行业管理部门，原有的行业管理模式和多年形成的思维惯性不可能不影响工作思路、工作方法。要适应角色转换的新形势，药监部门必须及时转变职能并准确把握自身的职能定位，在履行职责时才能做到既不“缺位”，又不“越位”。f#rh, 百拇医药
“缺位”是渎职，是不作为；“越位”是越权，是乱作为。对“缺位”与“越位”的问题，药监部门不能不慎重处之，尤其是建局时间较短、缺乏经验又肩负着繁杂的执法重任的基层药监部门。国务院批准的国家药品监督管理局的“三定方案”中明确规定，国家药品监督管理局负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。新组建的国家食品药品监督管理局，除继续履行原国家药品监督管理局的职责外，还负责对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督和组织协调，依法组织开展对重大事故的查处。《药品管理法》则从法律上对药品监督管理部门的职责定下了框架，即加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。这就为各级药监部门的职能定位确立了标尺，任何偏离职能定?br>的行为都是与依法行政背道而驰的。f#rh, 百拇医药
诚然，为经济发展服务，也是药品监督管理的应有之责，但是这种服务，不是直接的参与经济活动，而是通过有效的监管，提高行政效率，搭建信息平台，促进信用建设，创造良好的投资环境和公平竞争的市场秩序来实现的，是寓服务于监管之中，而不是抛开“裁判”的角色，直接上场“踢球”。那种忙于招商引资、热衷于参与经济活动的做法，是不值得提倡的。药监部门应集中精力做好份内的事，这是依法行政的基点。f#rh, 百拇医药
我们强调增强服务意识，要注意防止两种倾向：一是本末倒置、盲目作为，工作着眼点不是依法监管，而是超越药监部门职能范围的服务；二是服务“过度”，为了一地一时的利益，放弃原则，降低标准，一味迁就。f#rh, 百拇医药
职能转变不是一朝一夕可以完成的，伴随着国家食品药品监督管理局的诞生，药监系统的职能增加了，任务更重了，更应注意既要有“作为”，又不能“过为”。f#rh, 百拇医药
山东省药监局 张宗利(张宗利 )