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让“绿色通道”既快捷又安全——陕西省:防治“非典”药械保质又保量江西省:为抗击“非典”保证充足药源
http://www.100md.com 2003年5月27日 《中国医药报》2003.05.27
     本报陕西讯 记者郎战报道 陕西省药监局在防治非典”战役中监管不忘帮促,按照“程序不减少,标准不降低”的原则启动新产品审批“绿色通道”,同时,该局严格产品质量标准,建立监管责任制,帮促企业提高生产能力,保障了省内市场需求并支援了兄弟省市市场。{k, http://www.100md.com

    陕西省原有口罩生产企业3家,日产能力2万只。发生“非典”疫情以来,省内对口罩的日需求量猛增至20万只。4月下旬,西安市场连续数天口罩脱销,一些劣质口罩“乘虚而入”坑害消费者。省药监局在加强稽查、有力打击违法经营行为的同时,医疗器械处迅速开展调研,积极与有关部门协调,解决口罩供应问题。4月24日,该局按照“程序不减少、标准不降低”的原则,建立了医疗器械快速审批通道,并把口罩列入重点监管目录。根据属地监管原则,要求市、县药监局建立“口罩生产质量监管责任制”和“首问责任制”,明确责任领导和具体监管责任人,每天深入重点生产企业监督检查,坚持“日报制”。4月28日,该局召集13家有生产口罩能力和脱脂纱布的生产企业、3家大型医疗器械经销商,协调解决口罩生产的技术要求、原料供应问题。目前,全省口罩汛?月28日前日产2万只增至18.9万只,基本保障了省内需求。同时,省药监局按4月29日国家食品药品监管局颁布的GB19084“普通脱脂纱布口罩”标准,于5月1日制定了“省普通脱脂纱布口罩生产企业验收细则”,并深入到申报的生产企业现场检查验收,确保产品质量。现在脱脂纱布生产企业由原来的2家增至4家,日生产能力由1万米扩大到10万米,保质保量地满足了口罩原料供应。{k, http://www.100md.com

    该局还及时组织力量研究对全省医疗器械科研、生产单位研究应急对策,鼓励帮促企业研制技术先进、使用方便、监测准确的测温仪器。该局了解到原国家定点的体温计生产企业——省医疗仪器厂由于设备老化,资金不足,日产体温表仅1.6万支的情况后,于4月29日向省“防非”办写出专题报告,当天直接报送主管副省长赵德全。赵德全副省长得悉后马上协调省政府办公厅、省工行、经贸委,将320万元资金及时划入省医疗仪器厂。目前,该厂体温表日产能力达3.7万支。{k, http://www.100md.com

    本报江西讯 通讯员陈秋林 记者吴昭立报道 全国“非典”疫情爆发后,江西省药品监督管理局发挥垂直管理的优势,一手抓监管,一手抓帮促,努力维护防治“非典”药品、医疗器械的生产、经营秩序,为战胜“非典”疫情提供可靠的药物保障。{k, http://www.100md.com

    紧急启动应急机制,开通防治“非典”药物研制、备案、审批“绿色通道”,为企业加快生产市场急需的“防非”药物提供保证。针对防治“非典”中药汤剂紧缺的情况,该局与有关部门及时协调,使汇仁、青峰两家较大规模的制药企业迅速启动生产,满足了市场需求,消除了群众的恐慌心理。当市场上医用口罩脱销时,该局在督促进贤等地口罩生产厂家加快生产的同时,简化备案、审批程序,重点帮助有较强生产能力的共青鸭鸭集团紧急转产医用口罩、防护服。为了让鸭鸭集团一次生产出合格的产品,该局工作人员深入企业生产现场,帮助企业解决设备安装、生产流程、质量管理和人员培训等实际问题,只用了短短10多天时间,共青鸭鸭集团就生产出20多万只口罩、2万件防护服,不仅满足了本省需求,还销往省外。{k, http://www.100md.com

    为了让城乡广大群众购药方便有效,江西省药监局从5月1日起,实施新的《江西省药品零售企业设置管理办法》,开放药品零售经营,扩大药品销售网络,鼓励社会力量到农村开办药店。到5月20日,全省新开办药店200多家,其中有近半是开在农村。这些药店为农村防治“非典”药物的供给提供了有利条件。(郎战;陈秋林;吴昭立 )