生物制药征服癌魔挑大梁
癌症被列为人类生命的几大“杀手”之一，发病率呈逐年上升之势。多年来，人类为控制和治疗癌症进行了不懈的努力。作为治疗癌症最有效的武器之一——药物，随着人类与癌症斗争的深入不断发展。近年来，抗癌药物市场出现了一些引人注目的新动向，即传统的治疗药物细胞毒素和激素类药物等正逐渐被生物技术药物所取代。本文介绍了世界抗癌药物市场的这种变化，为国内相关生产企业提供了可参考的信息。s;^u-, 百拇医药
——编者按s;^u-, 百拇医药
在过去的50年中，抗肿瘤药物一直由细胞毒素治疗剂独占鳌头。然而，随着分子生物学的进步和生物技术公司的增加，越来越多副作用小、设计合理的生物技术药物被开发生产出来，对细胞毒素的优势构成挑战。据Datamonitor《2002年肿瘤学评论》的报道，抗肿瘤药物市场正在发生着一场革命，从传统的细胞毒素和激素类药物过渡到较新的生物技术药物。这些药物针对性强，具有高度的未满足需要性，并且能够以高价出售。s;^u-, 百拇医药
特定靶向药物有利可图s;^u-, 百拇医药
目前，在抗癌药市场充斥着大量的相同产品(许多药品已失去专利保护)。而针对性强的抗癌药物由于具有高度未满足需要性、较高价格等优势，正越来越多地吸引着研究机构和生产商的注意力。s;^u-, 百拇医药
实践证明，具有一定针对性的药品是有利可图的。例如诺华公司的Gleevec(在欧洲称Glivec)取得了巨大的成功，获得相当高的销售额。用于费城染色体阳性的CML和用于治疗复发性非霍奇金淋巴瘤的Bexxar，它们分别由Corixa公司和葛兰素-史克公司开发，FDA批准。这两种药品都是通过“质量而不是数量”获得商业成功的。s;^u-, 百拇医药
2002年，医疗投资和研究开发较多地转向更加个性化的产品，这些药品能成功地靶向特定少数患者群体。s;^u-, 百拇医药
生物技术药品备受重视s;^u-, 百拇医药
当特定的产品不可能成为重磅炸弹式药品时，(虽然Genentech公司和IDEC公司生产的Rituxan对治疗复发性愈合缓慢的HL有显著效果，但在2002年没有取得重磅炸弹式药品的地位)，它们的利润对于生产它们的小型生物技术公司来说已经足够。因此，生物技术公司有可能利用成功的经验，支持他们对特定产品的开发，通过确定目标人群和发展战略获利。s;^u-, 百拇医药
Datamonitor认为，在2002年，针对特定癌症治疗药物的开发，对抗肿瘤药物市场具有重要影响。大型制药公司为转让产品和技术平台，为扩大现有产品的适应症贡献了它们更多的内部资源，并且为支持专利的延期而投入大量人力物力进行研究和开发，以确保其市场销售的优势地位。s;^u-, 百拇医药
生物药物开发面临困难s;^u-, 百拇医药
由于抗肿瘤药物市场的全面成熟，研究开发中的药品在进行临床试验中，正在遭受需要证明其比现有药品有更高功效和更佳耐受性的挑战。s;^u-, 百拇医药
目前，生物技术公司正在开发许多新的抗癌药物，而这些公司需要更多的资金支持。然而，大多数的生物技术药品目标为特定的人群和特定的作用机理，其第III阶段试验往往是独立的，或者是使用安全数据还没有确定的新技术。s;^u-, 百拇医药
像Erbitux这样的生物技术药品(曾大受吹捧的血管生成抑制剂)，在特定的高度选择的患者人群中试验效果较好，但据标准的统计分析，在大规模的较广泛的患者人群中试验，结果令人失望。s;^u-, 百拇医药
Corixa公司的Bexxa也遭遇障碍，有关部门要求他们采用标准的临床试验设计提供安全的数据。s;^u-, 百拇医药
制药公司与FDA就数据问题进行较早的广泛的联系是明智的选择。上述两种药品尽管存在各种困难，但仍可能在2003年被FDA接受并获得批准。s;^u-, 百拇医药
细胞毒素优势受到挑战s;^u-, 百拇医药
在抗肿瘤药物开发方面，对存活率以及对抗癌药物治疗反应持续时间的进一步改善将取决于产品的新作用机理。根据2002年的经验，可以判断，这样的产品将来自于生物技术领域。以往，生物技术公司具有灵活的技术，但由于规模太小，没有财力和销售经验，其产品很难达到商业化。而2002年具有改变癌症治疗方法能力的新药物似乎取得了较大的商业成功。s;^u-, 百拇医药
目标特定抗原或蛋白质受体的新产品，借助于较高的定价以及高度的未满足需要性，已使抗肿瘤药物市场不再过分依赖于细胞毒素或激素类药物。s;^u-, 百拇医药
(齐继成 译)(齐继成 )
——编者按s;^u-, 百拇医药
在过去的50年中，抗肿瘤药物一直由细胞毒素治疗剂独占鳌头。然而，随着分子生物学的进步和生物技术公司的增加，越来越多副作用小、设计合理的生物技术药物被开发生产出来，对细胞毒素的优势构成挑战。据Datamonitor《2002年肿瘤学评论》的报道，抗肿瘤药物市场正在发生着一场革命，从传统的细胞毒素和激素类药物过渡到较新的生物技术药物。这些药物针对性强，具有高度的未满足需要性，并且能够以高价出售。s;^u-, 百拇医药
特定靶向药物有利可图s;^u-, 百拇医药
目前，在抗癌药市场充斥着大量的相同产品(许多药品已失去专利保护)。而针对性强的抗癌药物由于具有高度未满足需要性、较高价格等优势，正越来越多地吸引着研究机构和生产商的注意力。s;^u-, 百拇医药
实践证明，具有一定针对性的药品是有利可图的。例如诺华公司的Gleevec(在欧洲称Glivec)取得了巨大的成功，获得相当高的销售额。用于费城染色体阳性的CML和用于治疗复发性非霍奇金淋巴瘤的Bexxar，它们分别由Corixa公司和葛兰素-史克公司开发，FDA批准。这两种药品都是通过“质量而不是数量”获得商业成功的。s;^u-, 百拇医药
2002年，医疗投资和研究开发较多地转向更加个性化的产品，这些药品能成功地靶向特定少数患者群体。s;^u-, 百拇医药
生物技术药品备受重视s;^u-, 百拇医药
当特定的产品不可能成为重磅炸弹式药品时，(虽然Genentech公司和IDEC公司生产的Rituxan对治疗复发性愈合缓慢的HL有显著效果，但在2002年没有取得重磅炸弹式药品的地位)，它们的利润对于生产它们的小型生物技术公司来说已经足够。因此，生物技术公司有可能利用成功的经验，支持他们对特定产品的开发，通过确定目标人群和发展战略获利。s;^u-, 百拇医药
Datamonitor认为，在2002年，针对特定癌症治疗药物的开发，对抗肿瘤药物市场具有重要影响。大型制药公司为转让产品和技术平台，为扩大现有产品的适应症贡献了它们更多的内部资源，并且为支持专利的延期而投入大量人力物力进行研究和开发，以确保其市场销售的优势地位。s;^u-, 百拇医药
生物药物开发面临困难s;^u-, 百拇医药
由于抗肿瘤药物市场的全面成熟，研究开发中的药品在进行临床试验中，正在遭受需要证明其比现有药品有更高功效和更佳耐受性的挑战。s;^u-, 百拇医药
目前，生物技术公司正在开发许多新的抗癌药物，而这些公司需要更多的资金支持。然而，大多数的生物技术药品目标为特定的人群和特定的作用机理，其第III阶段试验往往是独立的，或者是使用安全数据还没有确定的新技术。s;^u-, 百拇医药
像Erbitux这样的生物技术药品(曾大受吹捧的血管生成抑制剂)，在特定的高度选择的患者人群中试验效果较好，但据标准的统计分析，在大规模的较广泛的患者人群中试验，结果令人失望。s;^u-, 百拇医药
Corixa公司的Bexxa也遭遇障碍，有关部门要求他们采用标准的临床试验设计提供安全的数据。s;^u-, 百拇医药
制药公司与FDA就数据问题进行较早的广泛的联系是明智的选择。上述两种药品尽管存在各种困难，但仍可能在2003年被FDA接受并获得批准。s;^u-, 百拇医药
细胞毒素优势受到挑战s;^u-, 百拇医药
在抗肿瘤药物开发方面，对存活率以及对抗癌药物治疗反应持续时间的进一步改善将取决于产品的新作用机理。根据2002年的经验，可以判断，这样的产品将来自于生物技术领域。以往，生物技术公司具有灵活的技术，但由于规模太小，没有财力和销售经验，其产品很难达到商业化。而2002年具有改变癌症治疗方法能力的新药物似乎取得了较大的商业成功。s;^u-, 百拇医药
目标特定抗原或蛋白质受体的新产品，借助于较高的定价以及高度的未满足需要性，已使抗肿瘤药物市场不再过分依赖于细胞毒素或激素类药物。s;^u-, 百拇医药
(齐继成 译)(齐继成 )