面对“非典”我们密织ADR监测网——来自国家药品不良反应监测中心的报告
大规模“非典”疫情的暴发，搞得人们措手不及，在重大疫情和突发事件面前，如何发挥好自己的职能作用，为政府决策提供准确而科学的依据，国家药品不良反应监测中心给我们做出了一个响亮的回答。'k, http://www.100md.com
非典型肺炎疫情暴发后，国家药品不良反应监测中心迅速行动，启用紧急通道，网络24小时开通，确保了特殊时期ADR监测工作的准确、及时，为保障广大群众正确、合理地使用药品提供了科学依据。'k, http://www.100md.com
迅速反应 主动出击'k, http://www.100md.com
药品不良反应监测是为保证人民群众用药安全而对上市后的药品出现的不良反应信息的收集、分析、评价和控制。'k, http://www.100md.com
根据我国药品不良反应监测管理办法，对药品不良反应监测的上报制度是按季度上报；对其中严重的、罕见的不良反应病例，实行快速报告制度，最迟不超过15个工作日。然而面对这次突如其来的“非典”疫情、面对大量人群使用各种免疫调节剂、抗生素、抗病毒药、维生素和中药等的现状，特别是大量健康人群使用预防“非典”药品的问题，国家药品不良反应监测中心在确保中心各项工作不停、不散、不乱的情况下，于4月22日迅速做出反应：'k, http://www.100md.com
——国家药品不良反应监测中心向各省、自治区、直辖泻徒夥啪┢凡涣?br>反应监测中心发出通知，要求各地及时收集药品不良反应情况，并加速与国家药品不良反应监测中心的信息沟通；'k, http://www.100md.com
——启动特殊疫情时期ADR报告紧急通道，要求各地对发生和收集的药品、医疗器械不良反应(事件)按紧急上报制度随时上报，以便对防疫期间的相关药品、医疗器械监测信息进行及时分析评价，为政府决策提供依据；'k, http://www.100md.com
———公布两部值班电话，安排防疫和节假日期间专业人员的值班情况，加强对ADR监测网络系统的维护，以确保网络的24小时开通；'k, http://www.100md.com
——着手通过报刊、局网站、中心网站和咨询电话等方式，宣传预防“非典”、合理用药的知识，以确保公众用药安全。'k, http://www.100md.com
这种快速、应急机制，使国家药品不良反应监测中心最先得到健康人群使用预防“非典”药品发生不良反应群发事件的第一手资料，为国家制定相关政策提供了有价值的信息。'k, http://www.100md.com
积极配合 上下沟通
为了能让各级监测机构尽快收到通知，及时上报监测情况，国家药品不良反应监测中心在通知中强调，坚持“内紧外松”的原则，即对内要加强监测工作，并实施紧急上报制度；对外不能干扰预防“非典”的救治工作，不能影响到预防“非典”的主战场。q5, http://www.100md.com
通知发出的当天，国家药品不良反应监测中心就收到了省级监测中心上报的电子报表。从4月22日到5月28日，他们接到群众防治“非典”用药及反映药品不良反应情况的咨询电话数百个，其中涉及药品不良反应的电话达上百个。陆续收到来自北京、山西、河南等9个省级监测中心上报的多起不良反应个案和群发不良事件。q5, http://www.100md.com
与此同时，他们还收到来自湖南、广东、吉林的与预防“非典”药品无关的群发不良事件。q5, http://www.100md.com
无论悄闹衷蛞鸬牟涣挤从τ肴悍⒉涣际录蘼凼鞘裁词奔浞⑸牟?br>良反应事件，国家不良反应监测中心都对报告进行分析评价后，立即呈报国家食品药品监督管理局。q5, http://www.100md.com
国家药品不良反应监测中心药品监测处的一位负责人说，这些事件多起都发生在节假日，不仅我们没有休息，而且省级监测中心的同志也一直坚守岗位、恪尽职守，他们一直为查找原因、检测药品、组织事件定性工作而紧张地忙碌着。q5, http://www.100md.com
有疫情地区的监测工作是这样尽职尽责，无私奉献，而没有疫情地区的监测工作也没有放松，如海南省监测中心接到通知后，马上下文，要求企业、医院、药店及时上报药品不良反应监测情报，积极组织下级网络的上报工作，正确引导群众用药。q5, http://www.100md.com
不仅如此，各地监测机构在上报个案和群发事件的同时，都对不良反应事件进行了分析和评价，使每一个事件都做到了随时上报、随时评价、紧密跟踪。q5, http://www.100md.com
各级监测机构高度重视、积极配合、上下沟通的工作效率和工作作风，使ADR监测工作在这次重大疫情期间不仅快速、准确获得第一手材料，而且做到了密织网络、疏而不漏。q5, http://www.100md.com
快速发展 打牢基础q5, http://www.100md.com
药品不良反应监测体系是国家危机处理机制的重要组成部分，在这次“非典”重大疫情期间，ADR监测网络能够充分发挥好职能作用，得益于组织体系、法规体系和网络体系建设的完善，也是这两年我国ADR监测工作快速发展和积累的结果。
1998年国家药监局成立后，高度重视和大力加强对药品上市后的监测和药品监管力度，国家药品不良反应监测技术组织体系、工作网络与机制的建设步伐明显加快，到2002年底全国31个省、自治区、直辖市都成立了地区ADR监测中心，加上解放麬DR监测中心，我国共成立了32个省级ADR监测中心，国家ADR监测组织体系框架已基本确立。据国家药品不良反应监测中心对各地区ADR监测机构与工作的现况调查表明：已有50%以上的省、自治区、直辖市建立了本地区的二级ADR监测机构或出台了有关工作办法与管理措施。截止到2002年底国家ADR监测中心共收到ADR病例报告3万余份，达到1989至1997年ADR监测总数的十倍。6w-2^, http://www.100md.com
2001年7月，国家药品不良反应监测中心开通了ADR监测网络，2002年又进行了ADR信息系统二期网络的建设和开发工作。二期网络的建设大大加强了省级中心的报告和网络管理，去年年底ADR监测报告数大幅上升，其中电子报表数达到4105份，占全年ADR报告总数的24.15%。并且按照国家食品药品监督管理局和国家监测中心的规划，今年31个省级中心都要实现电子报告。6w-2^, http://www.100md.com
ADR监测数量的大幅增加和信息化监测程度的迅速提高，使ADR监测网络畅通、快捷，也为国家药品不良反应监测中心在这次抗击“非典”中圆满完成防疫任务打下了牢固的基础。6w-2^, http://www.100md.com
合理用药 防止药害6w-2^, http://www.100md.com
特殊疫情时期的药品不良反应监测实际上是在发现药品不良反应信息的基础上，提醒公众合理用药，其最终目的是围绕着“非典”防治工作这个大局，最大限度地指导群众合理用药，减少药害。6w-2^, http://www.100md.com
为此，国家药品不良反应监测中心针对不良反应事件增多和群发事件发生的现象，5月4日再次发出通知，要求各地在密切监测所在地区用药情况的同时，组织有关专家开展多种形式的宣传，正确引导公众合理用药。6w-2^, http://www.100md.com
在发出通知的同时，“中心”还配合国家食品药品监管局安监司组织专家撰写了预防“非典”、合理用药的文章，刊发在报刊、网站和杂志上，希望公众重视药品不良反应，在医生指导下合理用药，避免一些不该发生的药害。6w-2^, http://www.100md.com
为了让群众了解不良反应对人体的伤害，他们在提出了预防“非典”合理用药六个指导原则之后，又撰写了防治“非典”、合理用药65问，并编辑成群众喜闻乐见的小册子，出版发行。6w-2^, http://www.100md.com
与此同时，在24小时开通的值班电话中，他们接到的电话有1/3是咨询不良反应常识和用药知识的，工作人员凭借自己的专业知识，认真解答群众的询问，并在中心网站上专门张贴预防“非典”、合理用药的论文和稿件。6w-2^, http://www.100md.com
这些工作不仅对群众合理用药起到了积极地引导作用，而且检验了在出现重大疫情时ADR监测工作的职能作用。6w-2^, http://www.100md.com
强烈的责任意识，义不容辞的职业操守，使肩负着保障人民用药安全神圣职责的ADR监测人员，在这场来势凶猛的重大疫情面前接受住了考验；使ADR监测工作在严峻的疫情面前经受住了检验。正如国家药品不良反应监测中心主任李少丽所说：我们只是恪尽职守，做好自己的本职工作。(白京丽 )
非典型肺炎疫情暴发后，国家药品不良反应监测中心迅速行动，启用紧急通道，网络24小时开通，确保了特殊时期ADR监测工作的准确、及时，为保障广大群众正确、合理地使用药品提供了科学依据。'k, http://www.100md.com
迅速反应 主动出击'k, http://www.100md.com
药品不良反应监测是为保证人民群众用药安全而对上市后的药品出现的不良反应信息的收集、分析、评价和控制。'k, http://www.100md.com
根据我国药品不良反应监测管理办法，对药品不良反应监测的上报制度是按季度上报；对其中严重的、罕见的不良反应病例，实行快速报告制度，最迟不超过15个工作日。然而面对这次突如其来的“非典”疫情、面对大量人群使用各种免疫调节剂、抗生素、抗病毒药、维生素和中药等的现状，特别是大量健康人群使用预防“非典”药品的问题，国家药品不良反应监测中心在确保中心各项工作不停、不散、不乱的情况下，于4月22日迅速做出反应：'k, http://www.100md.com
——国家药品不良反应监测中心向各省、自治区、直辖泻徒夥啪┢凡涣?br>反应监测中心发出通知，要求各地及时收集药品不良反应情况，并加速与国家药品不良反应监测中心的信息沟通；'k, http://www.100md.com
——启动特殊疫情时期ADR报告紧急通道，要求各地对发生和收集的药品、医疗器械不良反应(事件)按紧急上报制度随时上报，以便对防疫期间的相关药品、医疗器械监测信息进行及时分析评价，为政府决策提供依据；'k, http://www.100md.com
———公布两部值班电话，安排防疫和节假日期间专业人员的值班情况，加强对ADR监测网络系统的维护，以确保网络的24小时开通；'k, http://www.100md.com
——着手通过报刊、局网站、中心网站和咨询电话等方式，宣传预防“非典”、合理用药的知识，以确保公众用药安全。'k, http://www.100md.com
这种快速、应急机制，使国家药品不良反应监测中心最先得到健康人群使用预防“非典”药品发生不良反应群发事件的第一手资料，为国家制定相关政策提供了有价值的信息。'k, http://www.100md.com
积极配合 上下沟通
为了能让各级监测机构尽快收到通知，及时上报监测情况，国家药品不良反应监测中心在通知中强调，坚持“内紧外松”的原则，即对内要加强监测工作，并实施紧急上报制度；对外不能干扰预防“非典”的救治工作，不能影响到预防“非典”的主战场。q5, http://www.100md.com
通知发出的当天，国家药品不良反应监测中心就收到了省级监测中心上报的电子报表。从4月22日到5月28日，他们接到群众防治“非典”用药及反映药品不良反应情况的咨询电话数百个，其中涉及药品不良反应的电话达上百个。陆续收到来自北京、山西、河南等9个省级监测中心上报的多起不良反应个案和群发不良事件。q5, http://www.100md.com
与此同时，他们还收到来自湖南、广东、吉林的与预防“非典”药品无关的群发不良事件。q5, http://www.100md.com
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国家药品不良反应监测中心药品监测处的一位负责人说，这些事件多起都发生在节假日，不仅我们没有休息，而且省级监测中心的同志也一直坚守岗位、恪尽职守，他们一直为查找原因、检测药品、组织事件定性工作而紧张地忙碌着。q5, http://www.100md.com
有疫情地区的监测工作是这样尽职尽责，无私奉献，而没有疫情地区的监测工作也没有放松，如海南省监测中心接到通知后，马上下文，要求企业、医院、药店及时上报药品不良反应监测情报，积极组织下级网络的上报工作，正确引导群众用药。q5, http://www.100md.com
不仅如此，各地监测机构在上报个案和群发事件的同时，都对不良反应事件进行了分析和评价，使每一个事件都做到了随时上报、随时评价、紧密跟踪。q5, http://www.100md.com
各级监测机构高度重视、积极配合、上下沟通的工作效率和工作作风，使ADR监测工作在这次重大疫情期间不仅快速、准确获得第一手材料，而且做到了密织网络、疏而不漏。q5, http://www.100md.com
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药品不良反应监测体系是国家危机处理机制的重要组成部分，在这次“非典”重大疫情期间，ADR监测网络能够充分发挥好职能作用，得益于组织体系、法规体系和网络体系建设的完善，也是这两年我国ADR监测工作快速发展和积累的结果。
1998年国家药监局成立后，高度重视和大力加强对药品上市后的监测和药品监管力度，国家药品不良反应监测技术组织体系、工作网络与机制的建设步伐明显加快，到2002年底全国31个省、自治区、直辖市都成立了地区ADR监测中心，加上解放麬DR监测中心，我国共成立了32个省级ADR监测中心，国家ADR监测组织体系框架已基本确立。据国家药品不良反应监测中心对各地区ADR监测机构与工作的现况调查表明：已有50%以上的省、自治区、直辖市建立了本地区的二级ADR监测机构或出台了有关工作办法与管理措施。截止到2002年底国家ADR监测中心共收到ADR病例报告3万余份，达到1989至1997年ADR监测总数的十倍。6w-2^, http://www.100md.com
2001年7月，国家药品不良反应监测中心开通了ADR监测网络，2002年又进行了ADR信息系统二期网络的建设和开发工作。二期网络的建设大大加强了省级中心的报告和网络管理，去年年底ADR监测报告数大幅上升，其中电子报表数达到4105份，占全年ADR报告总数的24.15%。并且按照国家食品药品监督管理局和国家监测中心的规划，今年31个省级中心都要实现电子报告。6w-2^, http://www.100md.com
ADR监测数量的大幅增加和信息化监测程度的迅速提高，使ADR监测网络畅通、快捷，也为国家药品不良反应监测中心在这次抗击“非典”中圆满完成防疫任务打下了牢固的基础。6w-2^, http://www.100md.com
合理用药 防止药害6w-2^, http://www.100md.com
特殊疫情时期的药品不良反应监测实际上是在发现药品不良反应信息的基础上，提醒公众合理用药，其最终目的是围绕着“非典”防治工作这个大局，最大限度地指导群众合理用药，减少药害。6w-2^, http://www.100md.com
为此，国家药品不良反应监测中心针对不良反应事件增多和群发事件发生的现象，5月4日再次发出通知，要求各地在密切监测所在地区用药情况的同时，组织有关专家开展多种形式的宣传，正确引导公众合理用药。6w-2^, http://www.100md.com
在发出通知的同时，“中心”还配合国家食品药品监管局安监司组织专家撰写了预防“非典”、合理用药的文章，刊发在报刊、网站和杂志上，希望公众重视药品不良反应，在医生指导下合理用药，避免一些不该发生的药害。6w-2^, http://www.100md.com
为了让群众了解不良反应对人体的伤害，他们在提出了预防“非典”合理用药六个指导原则之后，又撰写了防治“非典”、合理用药65问，并编辑成群众喜闻乐见的小册子，出版发行。6w-2^, http://www.100md.com
与此同时，在24小时开通的值班电话中，他们接到的电话有1/3是咨询不良反应常识和用药知识的，工作人员凭借自己的专业知识，认真解答群众的询问，并在中心网站上专门张贴预防“非典”、合理用药的论文和稿件。6w-2^, http://www.100md.com
这些工作不仅对群众合理用药起到了积极地引导作用，而且检验了在出现重大疫情时ADR监测工作的职能作用。6w-2^, http://www.100md.com
强烈的责任意识，义不容辞的职业操守，使肩负着保障人民用药安全神圣职责的ADR监测人员，在这场来势凶猛的重大疫情面前接受住了考验；使ADR监测工作在严峻的疫情面前经受住了检验。正如国家药品不良反应监测中心主任李少丽所说：我们只是恪尽职守，做好自己的本职工作。(白京丽 )