抗SARS成果申报专利保护指南
目前，在人类抗击SARS的战斗中，各国科技工作者不辱使命，已取得或即将取得多项科技成果。虽然有人对多属于公共卫生领域的抗SARS成果申请专利保护有不同的看法，但我们不得不承认，保护知识产ㄓ欣诩し⒖萍脊ぷ髡叩拇丛?br>积极性，避免低水平重复研究，无疑将对人类尽快制服SARS起到一定的推动作用。l(xn, 百拇医药
可获得专利的成果l(xn, 百拇医药
根据《中华人民共和国专利法》的有关规定，以下各类发明创造有可能得到专利保护：l(xn, 百拇医药
——微生物菌种和遗传物质包括各种细菌、真菌、放线菌、病毒、原生动物和藻类等。虽然我国的专利法对微生物一直没有做出明确的规定，但是依据专利法实施细则的相应规定，微生物菌种属于可授予专利的主题，可以得到专利保护。而遗传物质如基因、DNA、RNA和染色体等，都属于生物化学物质，也可以被授予专利。l(xn, 百拇医药
然而，对于未经人类的任何技术处理而存在于自然界的微生物菌种和遗传物质，由于属于专利法第25条第1项所述的科学发现，不能授予专利权。另外，由自然界分离、筛选或者培养的微生物或遗传物质还必须可重复获得，且具有特定的工业用途，或在产业上有利用价值，否则不能被授予专利权。l(xn, 百拇医药
由此可见，分离得到的SARS的病原体冠状病毒和与SARS型肺炎疾病相关的基因，如果能够用来诊断和治疗SARS型肺炎疾病，也可以像其他用来制备抗SARS的化学合成药和中药的原料药化合物一样，申请物质专利并获得效力较强的法律保护。这种病毒和基因一旦被授予专利权，任何人为了生产经营目的制造、使用、销售、许诺销售和进口该受保护物质的行为，都要经过专利权人许可，否则就有可能被追究侵权责任。但为了科学试验目的和个人消费目的的制造、使用和进口行为不受此限制。l(xn, 百拇医药
——生物制品和各种医药制剂根据专利法的规定，生物制品可获得产品专利。生物制品是指用微生物、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等经加工制成，作为预防、诊断和治疗特定传染病的免疫制剂，如抗SARS的疫苗、抗SARS病毒的血清、干扰素、蛋白酶抑制剂、抗生素等。l(xn, 百拇医药
由活性组分和载体及辅料组成的药物制剂发明，可以申请由该药品诊断或治疗的病症限定的药物制剂产品专利。如写成“预防SARS的中药组合物”、“SARS冠状病毒诊断试剂”、“基因诊断试剂盒”和“抗SARS消毒剂”等，以便与其发明的实质内容相适应。但如果所涉及的药物制剂是医生根据具体病人的病情开具的供药房配药的处方，则这种药品由于不具备工业实用性而不能被授予专利权。
——医疗器械和防护用具在预防、诊断和治疗SARS等疾病过程中使用的医疗器械，如胶体金检测试条、空气中SARS病毒快速富集装置、SARS快速早诊断基因芯片、不接触就能测试体温的仪器和荧光定量PCR快速检测仪等发明创造，以及在防治SARS科技攻关中产生的防护用具，如生物防护服、生物防护口罩、正压医用安全头罩和传染病员负压救护车等，都是可以申请专利的主题。ug]v, 百拇医药
除了发明专利以外，这一类型的发明创造也可申请实用新型和外观设计专利保护。申请实用新型专利保护时，产品必须有形状和构造方面的改进；申请外观设计专利保护时，产品的外观应当是形状、图案或色彩方面的富有美感的新设计。这两种专利的保护期(最长10年)虽然比发明专利(最长20年)短，但无需经过实质审查，授权程序较快捷。ug]v, 百拇医药
——上述产品的制备方法1985年4月1日中国实行专利制度后，即可对药物化合物、微生物菌种和遗传物质、生物制品和各种医药制剂以及医疗器械和防护用具等产业化且有专利性的制备方法授予专利权。这种制备方法被授予专利后，任何单位或者个人未经专利权人许可，都不得为生产经营目的使用其专利方法。1993年1月1日修改后的专利法规定，这种方法专利保护的效力还可以延伸到依照该方法所直接获得的产品，即不得为生产经营目的使用、销售、许诺销售或者进口依照该方法所直接获得的产品。然而，使用该专利方法以外的其他方法制造该产品，或者使用、销售或进口用其他方法获得的相同产品，并不侵犯该方法专利权。由此可见，这种方法专利保护的效力相对低于产品专利的保护效力。ug]v, 百拇医药
然而上述产品的制备方法必须具有可重复性。如由自然界筛选特定的微生物的方法和通过物理化学方法进行人工诱变生产新微生物的方法往往不能满足上述可重复再现的要求，从而不能被授予专利权。ug]v, 百拇医药
——上述产品的用途专利如果上述产品本身早已公开，不再可能获得专利，但却发现其有新的用途，即可用作药品的活性成分治疗SARS，仍有可能申请用途专利。如使用抗病毒药物三氮唑核苷治疗SARS，使用已知的中药复方治疗SARS，以及使用血清、干扰素和蛋白酶抑制剂来治疗SARS等新的用途都有可能获得专利保护。ug]v, 百拇医药
其权利要求应写成“XX物质用于制备治疗SARS的药品”或“XX物质在制备治疗SARS的药品中的应用”ug]v, 百拇医药
等类似方式，而不能写成“XX物质用于治疗SARS”。否则将视为疾病的治疗方法予以驳回。
不授予专利权的范畴6rag, 百拇医药
我国专利法也对专利保护的范围作了某些限制性的规定。与抗SARS科研成果有关的主要有：6rag, 百拇医药
——对违反国家法律和社会公德的专利申请不授予专利权例如，如果有人提出利用克隆人的技术参与SARS的治疗，或者通过消灭可能携带SARS病毒的动物和虐待SARS患者来防止疾病的传播，则不可能被授予专利权。当然，目前还没有报道过类似的有害建议。6rag, 百拇医药
——对纯粹的科学发现不授予专利权例如，如果仅仅发现了导致SARS的冠状病毒，或者甚至完成了冠状病毒的全基因测序，仍然属于科学发现阶段，还不能申请专利保护，必须能够将其独立地分离出来，并找到了具体、可信和实质性的用途，才能变成有授权前景的发明专利申请。6rag, 百拇医药
——对智力活动的规则和方法不授予专利权例如，我国广大医务工作者在抗SARS第一线总结出来的“早发现、早报告、早隔离、早治疗”等一系列行之有效的防范措施，由于不属于采取技术手段解决技术问题的技术方案，而仅仅涉及智力活动的规则和方法，所以不能被授予专利权。6rag, 百拇医药
——对疾病的诊断和治疗方法不授予专利出于人道主义的考虑和社会伦理的原因，医生在诊断和治疗过程中应当有选择各种方法和条件的自由。但这类方法直接以有生命的人体或动物体为实施对象，无法在产业上利用，不属于专利法意义上的发明创造。因此疾病的诊断和治疗方法不能被授予专利权。6rag, 百拇医药
新闻媒体报道的使用三氮唑核苷抗病毒药物治疗SARS，使用已知的中药复方治疗SARS以及使用血清、干扰素和蛋白酶抑制剂来治疗SARS等方法本身都得不到专利保护，而只能保护其在制药厂制备抗SARS药品过程中的应用。而物品的消毒方法、在人或动物体外进行的化验方法、食品中SARS病毒的测定方法、尸体的测试及处理方法、非诊断和治疗目的的测定生理参数的方法等，不视为疾病的诊断和治疗方法，都有可能在中国得到专利保护。6rag, 百拇医药
——对动物和植物品种不授予专利权我国专利法规定，对“动物和植物品种”不授予专利权。因此，不论是用传统的生物学方法饲养或培育的动物和植物新品种，还是通过基因工程的DNA重组技术或现代杂交技术得到的转基因试验动物或中草药新植物，目前在中国都不给予专利保护。如美国科学家近期开发出的防止SARS用的猴子动物模型，就属于这种情况。然而，对于符合条件的植物新品种，可以通过《中华人民共和国植物新品种保护条例》进行保护。(张清奎 )
可获得专利的成果l(xn, 百拇医药
根据《中华人民共和国专利法》的有关规定，以下各类发明创造有可能得到专利保护：l(xn, 百拇医药
——微生物菌种和遗传物质包括各种细菌、真菌、放线菌、病毒、原生动物和藻类等。虽然我国的专利法对微生物一直没有做出明确的规定，但是依据专利法实施细则的相应规定，微生物菌种属于可授予专利的主题，可以得到专利保护。而遗传物质如基因、DNA、RNA和染色体等，都属于生物化学物质，也可以被授予专利。l(xn, 百拇医药
然而，对于未经人类的任何技术处理而存在于自然界的微生物菌种和遗传物质，由于属于专利法第25条第1项所述的科学发现，不能授予专利权。另外，由自然界分离、筛选或者培养的微生物或遗传物质还必须可重复获得，且具有特定的工业用途，或在产业上有利用价值，否则不能被授予专利权。l(xn, 百拇医药
由此可见，分离得到的SARS的病原体冠状病毒和与SARS型肺炎疾病相关的基因，如果能够用来诊断和治疗SARS型肺炎疾病，也可以像其他用来制备抗SARS的化学合成药和中药的原料药化合物一样，申请物质专利并获得效力较强的法律保护。这种病毒和基因一旦被授予专利权，任何人为了生产经营目的制造、使用、销售、许诺销售和进口该受保护物质的行为，都要经过专利权人许可，否则就有可能被追究侵权责任。但为了科学试验目的和个人消费目的的制造、使用和进口行为不受此限制。l(xn, 百拇医药
——生物制品和各种医药制剂根据专利法的规定，生物制品可获得产品专利。生物制品是指用微生物、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等经加工制成，作为预防、诊断和治疗特定传染病的免疫制剂，如抗SARS的疫苗、抗SARS病毒的血清、干扰素、蛋白酶抑制剂、抗生素等。l(xn, 百拇医药
由活性组分和载体及辅料组成的药物制剂发明，可以申请由该药品诊断或治疗的病症限定的药物制剂产品专利。如写成“预防SARS的中药组合物”、“SARS冠状病毒诊断试剂”、“基因诊断试剂盒”和“抗SARS消毒剂”等，以便与其发明的实质内容相适应。但如果所涉及的药物制剂是医生根据具体病人的病情开具的供药房配药的处方，则这种药品由于不具备工业实用性而不能被授予专利权。
——医疗器械和防护用具在预防、诊断和治疗SARS等疾病过程中使用的医疗器械，如胶体金检测试条、空气中SARS病毒快速富集装置、SARS快速早诊断基因芯片、不接触就能测试体温的仪器和荧光定量PCR快速检测仪等发明创造，以及在防治SARS科技攻关中产生的防护用具，如生物防护服、生物防护口罩、正压医用安全头罩和传染病员负压救护车等，都是可以申请专利的主题。ug]v, 百拇医药
除了发明专利以外，这一类型的发明创造也可申请实用新型和外观设计专利保护。申请实用新型专利保护时，产品必须有形状和构造方面的改进；申请外观设计专利保护时，产品的外观应当是形状、图案或色彩方面的富有美感的新设计。这两种专利的保护期(最长10年)虽然比发明专利(最长20年)短，但无需经过实质审查，授权程序较快捷。ug]v, 百拇医药
——上述产品的制备方法1985年4月1日中国实行专利制度后，即可对药物化合物、微生物菌种和遗传物质、生物制品和各种医药制剂以及医疗器械和防护用具等产业化且有专利性的制备方法授予专利权。这种制备方法被授予专利后，任何单位或者个人未经专利权人许可，都不得为生产经营目的使用其专利方法。1993年1月1日修改后的专利法规定，这种方法专利保护的效力还可以延伸到依照该方法所直接获得的产品，即不得为生产经营目的使用、销售、许诺销售或者进口依照该方法所直接获得的产品。然而，使用该专利方法以外的其他方法制造该产品，或者使用、销售或进口用其他方法获得的相同产品，并不侵犯该方法专利权。由此可见，这种方法专利保护的效力相对低于产品专利的保护效力。ug]v, 百拇医药
然而上述产品的制备方法必须具有可重复性。如由自然界筛选特定的微生物的方法和通过物理化学方法进行人工诱变生产新微生物的方法往往不能满足上述可重复再现的要求，从而不能被授予专利权。ug]v, 百拇医药
——上述产品的用途专利如果上述产品本身早已公开，不再可能获得专利，但却发现其有新的用途，即可用作药品的活性成分治疗SARS，仍有可能申请用途专利。如使用抗病毒药物三氮唑核苷治疗SARS，使用已知的中药复方治疗SARS，以及使用血清、干扰素和蛋白酶抑制剂来治疗SARS等新的用途都有可能获得专利保护。ug]v, 百拇医药
其权利要求应写成“XX物质用于制备治疗SARS的药品”或“XX物质在制备治疗SARS的药品中的应用”ug]v, 百拇医药
等类似方式，而不能写成“XX物质用于治疗SARS”。否则将视为疾病的治疗方法予以驳回。
不授予专利权的范畴6rag, 百拇医药
我国专利法也对专利保护的范围作了某些限制性的规定。与抗SARS科研成果有关的主要有：6rag, 百拇医药
——对违反国家法律和社会公德的专利申请不授予专利权例如，如果有人提出利用克隆人的技术参与SARS的治疗，或者通过消灭可能携带SARS病毒的动物和虐待SARS患者来防止疾病的传播，则不可能被授予专利权。当然，目前还没有报道过类似的有害建议。6rag, 百拇医药
——对纯粹的科学发现不授予专利权例如，如果仅仅发现了导致SARS的冠状病毒，或者甚至完成了冠状病毒的全基因测序，仍然属于科学发现阶段，还不能申请专利保护，必须能够将其独立地分离出来，并找到了具体、可信和实质性的用途，才能变成有授权前景的发明专利申请。6rag, 百拇医药
——对智力活动的规则和方法不授予专利权例如，我国广大医务工作者在抗SARS第一线总结出来的“早发现、早报告、早隔离、早治疗”等一系列行之有效的防范措施，由于不属于采取技术手段解决技术问题的技术方案，而仅仅涉及智力活动的规则和方法，所以不能被授予专利权。6rag, 百拇医药
——对疾病的诊断和治疗方法不授予专利出于人道主义的考虑和社会伦理的原因，医生在诊断和治疗过程中应当有选择各种方法和条件的自由。但这类方法直接以有生命的人体或动物体为实施对象，无法在产业上利用，不属于专利法意义上的发明创造。因此疾病的诊断和治疗方法不能被授予专利权。6rag, 百拇医药
新闻媒体报道的使用三氮唑核苷抗病毒药物治疗SARS，使用已知的中药复方治疗SARS以及使用血清、干扰素和蛋白酶抑制剂来治疗SARS等方法本身都得不到专利保护，而只能保护其在制药厂制备抗SARS药品过程中的应用。而物品的消毒方法、在人或动物体外进行的化验方法、食品中SARS病毒的测定方法、尸体的测试及处理方法、非诊断和治疗目的的测定生理参数的方法等，不视为疾病的诊断和治疗方法，都有可能在中国得到专利保护。6rag, 百拇医药
——对动物和植物品种不授予专利权我国专利法规定，对“动物和植物品种”不授予专利权。因此，不论是用传统的生物学方法饲养或培育的动物和植物新品种，还是通过基因工程的DNA重组技术或现代杂交技术得到的转基因试验动物或中草药新植物，目前在中国都不给予专利保护。如美国科学家近期开发出的防止SARS用的猴子动物模型，就属于这种情况。然而，对于符合条件的植物新品种，可以通过《中华人民共和国植物新品种保护条例》进行保护。(张清奎 )