从防治“非典”看中药材标准之重要
众所周知，中药分为中成药、中药材、饮片等，而近些年来三者的发展却很不平衡，中成药有GMP等的严格要求，其生产规范和生产水平已接近西药。中成药厂家按标准规范生产的观念较强，行政部门监管力度也较大，中成药必须符合《中国药典》等国家药品标准，否则便为假劣药。面临的是被销毁、罚款以及被吊销生产批准文号等的制裁。然而，同样具有国家药品标准的中药材，却鲜有企业将中药材按国家标准进行检验，如鉴别品种产地、含量等，这其中虽然有着非常复杂的原因，但法制观念淡薄也是不争的事实。此次“非典”造成金银花奇缺，有些出售的金银花不仅品种可疑，而且外观色泽都已发黑了，却照样抢手。国家法定的药品标准在突发事件中显得如此苍白无力。再者，处方用名年复一年沿袭祖宗留下的药名，忽视国家药品标准中的法定名称，不了解现代研究带给中药品种整理调整的科学变化，处方不按法定名称开，属不属于违法目前虽无从追究，但由此带来的“病准，方对，药不灵”的问题，除中药材本身存在的质量问题外，某种意义上，处方用名不规范是否也应负有责任？注册监管专版本期特邀国家药典委员会专家钱忠直先生就此问题谈了一些自己的看法，以提醒广大读者w'(y\1, 百拇医药
——编者按。w'(y\1, 百拇医药
突发的“非典”灾难，传统中药临危受命，在预防和治疗领域发挥着重要作用。w'(y\1, 百拇医药
自今年4月上旬，北京中医专家向媒体公布了预防“非典”中药处方后，紧接着卫生部和国家中医药管理局又向社会公布了数个预防“非典”的中药处方。一时间，中药在全国出现了热销的场面，仅北京同仁堂所属药店日供应防“非典”中药抓方数量就超过10万服，全国情况由此可见一斑。但是，因此也有服用防“非典”中药而出现不良反应的报道见诸媒体，此类情况多半都归咎于擅自、过量服用或不对症等。w'(y\1, 百拇医药
然而，我们应注意到防“非典”中药处方中的中药误用问题。w'(y\1, 百拇医药
纵观目前在全国流行的防“非典”中药处方，几乎均含有贯众、藿香、金银花等，部分处方还有沙参，殊不知名为贯众、金银花者其来源极其复杂。贯众，为常用中药，但却是临床使用极为混乱的品种之一。中医开处方只写“贯众”，然而历年来在全国称之为贯众的有11科18属58种和变种。经本草考证，贯众之名始载于《神农本草经》并列为下品，其后李时珍《本草纲目》、陶宏景《名医别录》、苏颂《图经本草》均有记载，从古代医书中记载的植物形态和生态环境看，为蕨类的多种植物，虽药用部位、外形较为相似，但品种颇多。为解决混乱品种给中医临床用药的准确性带来的问题，为解决“病准，方对，药不灵”的问题，80年代初卫生部曾专门立题在“澄清中药材混乱品种”的专项科研中对贯众做过系统研究。通过对各地资源、使用情况调查和商品药材主流品种的分析鉴定，确定出在全国流通使用的有5科25种，其中对紫萁科紫萁(OsmundajaponicaThunb)、鳞毛蕨科绵马贯众(DryopteriscrassirhizomaNakai)、乌毛蕨科苏铁蕨[Brainea-insignis(HK.)J.Sm]、鳞毛蕨科贯众[CyrtomiumfortuneiJ.sm.]、乌毛蕨科单芽狗脊[Woodwardiaunigemmata(Makino)Nakai]、乌毛蕨科狗脊蕨[Woodwardiajapo-nica(L.f.)Sm]、球子蕨科荚果蕨[Malteucciastruthioptreis(L.)Todaro]、乌毛蕨科乌毛蕨(BechnumorientaleL.)八个作为贯众使用的主流品种进行系统研究。对于临床通常认为的贯众抗病毒、抗流感的作用，结果证明只有紫萁具有明显的抗病毒作用，其余7个品种几无抗病毒活性，而绵马贯众虽无抗病毒作用，但有较强的杀灭绦虫的作用，其杀灭绦虫的活性成分为间苯三酚类衍生物东北贯众素(Dryocr-assin)、绵马酸(Filixiaoid)等。该科研项目最终报告给卫生部的结论为绵马贯众具有较强的驱绦虫、免疫抑制作用，以绵马贯众名推荐上《中国药典》，紫萁贯众有较明显的抗流感病毒和止血作用，以紫萁贯众名推荐上《中国药典》。紫萁贯众收载于77年版《中国药典》，绵马贯众从1995年版开始进入《中国药典》。紫萁贯众功能主治定为“清热解毒，止血，用于防治感冒、鼻衄头晕、痢疾、崩漏”。绵马贯众功能主治定为“清热解毒，驱虫。用于虫积腹痛、疮病”。其法定的主治范围其实已很清楚，前者主要用于防治感冒，后者主要用于驱虫。w'(y\1, 百拇医药
绵马贯众中含有的杀灭绦虫的间苯三酚类衍生物具有一定的毒性，临床上对人体会生产呕吐、腹痛等不良反应，正常人群应慎用。当前防“非典”中药在使用中出现的不良反应，应与用了绵马贯众有直接关系。w'(y\1, 百拇医药
中药品种混乱的问题由来已久，国家在这方面有大量的科研投入用于正本清源，对于有科研基础、功效不同、成分不同的品种，已按一物一名的原则在《中国药典》中分例。除上述贯众分为紫萁贯众和绵马贯众外，还有五味子已分为南五味子和五味子，板蓝根分为南板蓝根和板蓝根，沙参分为南沙参和北沙参，藿香有广藿香和藿香之分。这些都是国家法定标准，然而检查一下近年来的中医处方，却依然固我、彼此不分。中医尚且如此，药店调配处方的更不知其中区别。“非典”疫起，中药材热销，价格暴涨，全国各地早在80年代就被卫生部定为混乱品种的名为贯众者蜂拥而上，其局面堪忧。贯众如此，其他热销品种金银花等也处于同样局面。除混乱品种外，非混乱的品种在中医处方中写的沙参、藿香等不知配方时药剂师给的是南沙参还是北沙参，是藿香还是广藿香。北沙参为伞形科植物，用于阴虚、干咳、无痰或少痰，并具有免疫抑制作用，是适合“非典”用的；而南沙参为桔梗科植物，主要用于消炎、祛痰，“非典”处方中只写沙参，则误用情况比比皆是，此类情况不一而足。w'(y\1, 百拇医药
中医处方用药名应重视国家药品标准中的法定名称，否则，也容易造成“病准，方对，药不灵”的问题。因此应规范处方用名，防止中药误用。w'(y\1, 百拇医药
国家药典委员会 钱忠直(钱忠直 )
——编者按。w'(y\1, 百拇医药
突发的“非典”灾难，传统中药临危受命，在预防和治疗领域发挥着重要作用。w'(y\1, 百拇医药
自今年4月上旬，北京中医专家向媒体公布了预防“非典”中药处方后，紧接着卫生部和国家中医药管理局又向社会公布了数个预防“非典”的中药处方。一时间，中药在全国出现了热销的场面，仅北京同仁堂所属药店日供应防“非典”中药抓方数量就超过10万服，全国情况由此可见一斑。但是，因此也有服用防“非典”中药而出现不良反应的报道见诸媒体，此类情况多半都归咎于擅自、过量服用或不对症等。w'(y\1, 百拇医药
然而，我们应注意到防“非典”中药处方中的中药误用问题。w'(y\1, 百拇医药
纵观目前在全国流行的防“非典”中药处方，几乎均含有贯众、藿香、金银花等，部分处方还有沙参，殊不知名为贯众、金银花者其来源极其复杂。贯众，为常用中药，但却是临床使用极为混乱的品种之一。中医开处方只写“贯众”，然而历年来在全国称之为贯众的有11科18属58种和变种。经本草考证，贯众之名始载于《神农本草经》并列为下品，其后李时珍《本草纲目》、陶宏景《名医别录》、苏颂《图经本草》均有记载，从古代医书中记载的植物形态和生态环境看，为蕨类的多种植物，虽药用部位、外形较为相似，但品种颇多。为解决混乱品种给中医临床用药的准确性带来的问题，为解决“病准，方对，药不灵”的问题，80年代初卫生部曾专门立题在“澄清中药材混乱品种”的专项科研中对贯众做过系统研究。通过对各地资源、使用情况调查和商品药材主流品种的分析鉴定，确定出在全国流通使用的有5科25种，其中对紫萁科紫萁(OsmundajaponicaThunb)、鳞毛蕨科绵马贯众(DryopteriscrassirhizomaNakai)、乌毛蕨科苏铁蕨[Brainea-insignis(HK.)J.Sm]、鳞毛蕨科贯众[CyrtomiumfortuneiJ.sm.]、乌毛蕨科单芽狗脊[Woodwardiaunigemmata(Makino)Nakai]、乌毛蕨科狗脊蕨[Woodwardiajapo-nica(L.f.)Sm]、球子蕨科荚果蕨[Malteucciastruthioptreis(L.)Todaro]、乌毛蕨科乌毛蕨(BechnumorientaleL.)八个作为贯众使用的主流品种进行系统研究。对于临床通常认为的贯众抗病毒、抗流感的作用，结果证明只有紫萁具有明显的抗病毒作用，其余7个品种几无抗病毒活性，而绵马贯众虽无抗病毒作用，但有较强的杀灭绦虫的作用，其杀灭绦虫的活性成分为间苯三酚类衍生物东北贯众素(Dryocr-assin)、绵马酸(Filixiaoid)等。该科研项目最终报告给卫生部的结论为绵马贯众具有较强的驱绦虫、免疫抑制作用，以绵马贯众名推荐上《中国药典》，紫萁贯众有较明显的抗流感病毒和止血作用，以紫萁贯众名推荐上《中国药典》。紫萁贯众收载于77年版《中国药典》，绵马贯众从1995年版开始进入《中国药典》。紫萁贯众功能主治定为“清热解毒，止血，用于防治感冒、鼻衄头晕、痢疾、崩漏”。绵马贯众功能主治定为“清热解毒，驱虫。用于虫积腹痛、疮病”。其法定的主治范围其实已很清楚，前者主要用于防治感冒，后者主要用于驱虫。w'(y\1, 百拇医药
绵马贯众中含有的杀灭绦虫的间苯三酚类衍生物具有一定的毒性，临床上对人体会生产呕吐、腹痛等不良反应，正常人群应慎用。当前防“非典”中药在使用中出现的不良反应，应与用了绵马贯众有直接关系。w'(y\1, 百拇医药
中药品种混乱的问题由来已久，国家在这方面有大量的科研投入用于正本清源，对于有科研基础、功效不同、成分不同的品种，已按一物一名的原则在《中国药典》中分例。除上述贯众分为紫萁贯众和绵马贯众外，还有五味子已分为南五味子和五味子，板蓝根分为南板蓝根和板蓝根，沙参分为南沙参和北沙参，藿香有广藿香和藿香之分。这些都是国家法定标准，然而检查一下近年来的中医处方，却依然固我、彼此不分。中医尚且如此，药店调配处方的更不知其中区别。“非典”疫起，中药材热销，价格暴涨，全国各地早在80年代就被卫生部定为混乱品种的名为贯众者蜂拥而上，其局面堪忧。贯众如此，其他热销品种金银花等也处于同样局面。除混乱品种外，非混乱的品种在中医处方中写的沙参、藿香等不知配方时药剂师给的是南沙参还是北沙参，是藿香还是广藿香。北沙参为伞形科植物，用于阴虚、干咳、无痰或少痰，并具有免疫抑制作用，是适合“非典”用的；而南沙参为桔梗科植物，主要用于消炎、祛痰，“非典”处方中只写沙参，则误用情况比比皆是，此类情况不一而足。w'(y\1, 百拇医药
中医处方用药名应重视国家药品标准中的法定名称，否则，也容易造成“病准，方对，药不灵”的问题。因此应规范处方用名，防止中药误用。w'(y\1, 百拇医药
国家药典委员会 钱忠直(钱忠直 )