不畏艰苦苦中有为——新疆维吾尔自治区药监局迎难而上开创药监工作新局面纪实
药监部门作为一个组建不久的新机构，初期肯定会遇到各种各样的困难，特别是在中西部地区，由于整体经济发展水平相对落后，艰苦的环境是客观存在的，这是短时期内难以改变的现实。但在困难面前，我们的药监工作者迎难而上，把艰苦环境转化为工作动力，争做改造艰苦环境的有为之士，其精神值得褒扬。本报曾报道了贵州、云南等西部地区药监系统艰苦创业的事迹，今天，再次编发新疆药监系统迎难而上开创药监工作新局面的报道，以弘扬这种精神。$2:^}8/, 百拇医药
——编者按$2:^}8/, 百拇医药
“艰苦奋斗是我党的优良传统，是克服和战胜各种困难的法宝。我们正是靠这个‘法宝’开创了我区药品监督管理工作的新局面。”——新疆维吾尔自治区药监局党组书记顾开源和局长力提甫·依明在接受记者采访时均谈到这句话。是的，该区药监系统正是靠这种迎难而上、艰苦创业的精神有条不紊地开展工作，使药监工作取得显著成效。$2:^}8/, 百拇医药
克服困难抓好组建$2:^}8/, 百拇医药
由于历史的原因和地理、自然条件的限制，新疆的经济发展相对落后。2000年2月，自治区药监局筹备组建时，财政拨款只有38万元，而先期到位的经费仅8万元。如此有限的资金，要组建一个省级药监机构并迅速展开工作，真有点捉襟见肘。面对窘境，局领导从长计议，精打细算，对急需开支的项目逐项审定，一分钱一分钱地“抠”，把仅有的经费多半用来购买电脑、打印机、文件柜、纸张等急需的办公设备和用品，及时配发到各处室，确保了组建初期开展工作的需要。无钱购买车辆，工作人员就乘坐公共汽车或步行查办案件。因局经费少、家底薄，无资金积累，干部职工的福利待遇无法兑现，但大家毫无怨言，积极投身工作。局机关的办公用房是租借原自治区医药管理局的医药大厦的两层楼，面积小、房间少，12个处室大都是四五个人挤在一间房中办公。局党组就是这熳鸥刹?br>职工克服各种困难，保质保量地完成了组建任务，使药品监管工作在较短的时间内全面展开。$2:^}8/, 百拇医药
随后，全区15个地级、64个县级药监机构也在十分困难的情况下进行紧锣密鼓的筹建。$2:^}8/, 百拇医药
加强培训提高素质$2:^}8/, 百拇医药
作为政府的行政执法机构，要履行好保障人民群众用药安全有效的职责，必须加强各级药监队伍建设，提高执法人员的自身素质和工作能力。针对机构新、人员新、任务新的特点，自治区药监局从建设一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的高素质药监执法队伍出发，通过请进来走出去抓学习、定期培训、以会代训等方法，着力提高药监干部队伍的综合素质和执法水平。3年多来，这个局先后邀请国家药监局、兄弟省药监局的专家20多人和自治区有关厅局领导、专家10多人前来授课，先后举办药品注册、医疗器械监管、药品生产(经营)质量管理和行政法规等专题培训班18期，使各级干部受到了系统的学习、培训，综合素质和工作能力不断提高。为尽快使基层药监机构的领导干部胜任本职工作，2002年8月、11月，自治区药监局出资10多万元，先后举办了两期地、县级药监机构领导干部培训班，系统学习讲解《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和有关法律、法规，使179名基层药监局长的依法行政观念进一步增强。各地、州、市药监局也都根据各自情况狠抓队伍建设，不断提升执法人员的综合素质。
打假治劣成效明显/gu, 百拇医药
自治区各级药品监管机构认真履行依法行政、依法治药的职责，坚持边组建、边工作，有组织、有计划地深入开展整顿和规范药品、医疗器械市场秩序工作，坚持集中整治与日常监管相结合，突出重点地区、重点部位的监管，并把监管重心向农村转移，严厉打击制假售假违法行为，使全区的药品、医疗器械生产、经营秩序不断规范。截至去年底，全区共出动行政执法人员18136人(次)、车辆2215台(次)，检查药品、医疗器械经营单位3124个，立案查处1643起，结案1150起，捣毁制售假劣药品、医疗器械窝点143个，取缔无证经营户289个，没收非法经营的药品、医疗器械标值1351.77万元，销毁假劣、过期、失效药品和医疗器械标值2084万元。/gu, 百拇医药
换证认证严格认真/gu, 百拇医药
为做好换发药品批发、零售企业经营许可证工作，该自治区药监局成立了换证工作领导小组，制订了换发证工作计划，坚持标准，严格条件，逐个企业检查验收，于2001年底完成了药品生产、批发企业的换证工作。2002年上半年，重点指导地、州、市药监局开展药品零售企业的换证工作，制定下发了《零售药店设置暂行规定》和《关于做好换发药品、医疗器械零售企业经营许可证工作》的通知，并多次派出工作组深入各地检查指导工作。经过区、地两级药监部门的共同努力，去年6月底前顺利完成了换发证工作。全区86家药品生产企业中，经验收合格予以换证49家，限期整改12家，不予换证25家；134家药品批发企业中，验收合格予以换证103家，不予换证31家。1556家药品零售企业中，验收合格予以换证1299家，限期整改166家，不予换证91家；1334家医疗器械生产、经营企业中，验收合格予以发证1273家，不予发证16家；147家医疗机构制剂室中，验收合格予以换证99家，限期整改29家，不予换证31家，通过换发证工作，推动了全区药品、医疗器械生产、经营企业和医疗机构的质量意识和管理水平的提高。/gu, 百拇医药
根据国家药监局规定憾韵钟幸┢飞⒕笠狄谙奁谀谧龊肎MP、GSP的认证工作，该自治区各级药监机构采取宣传培训、帮促结合等方法，推动药品生产、经营企业实施GMP、GSP认证工作。三年多来，共组织培训全区药品、医疗器械生产、经营企业从业人员13700多人。2001年全区有2家药品生产企业的大容量注射剂车间、3家药品经营企业分别获得了GMP、GSP证书。去年，新疆华康药业有限公司、特丰药业股份有限公司、和硕麻黄素制品有限公司、新北制药有限责任公司又取得了国家药监局颁发的GMP认证证书。截至2002年底，全区已有25家药品生产企业上报了实施GMP工作计划，7家中型药品批发企业和1家大型药品零售企业上报了实施GSP认证工作计划。自治区药监局专门制定印发了药品GMP、GSP认证工作程序，成立了认证管理中心，各项工作正在有序展开。
竭诚服务促进发展ty3/+%, http://www.100md.com
自治区药监局建立了新药、仿制药和民族药研究、申报、受理、批复的数据库，先后帮助3家维吾尔药生产基地提升种植、开发、研制水平，向国家药监局申报39家药品生产企业的640个药品换发批准文号申报资料，已有32家企业的388个品种获得了新换发的药品批准文号。在中成药地方标准及中药保健药品整顿工作中，先后帮助29个地标品种及5个保健药品通过了整顿，上升为国家标准品种，向国家药监局申报新药16个、仿制药10个及2个维吾尔药品种保护。与此同时，以南疆地区为重点开展了农民医药发展的调研，基本上摸清了情况，针对存在的问题提出了相应的对策和建议，得到了自治区有关部门的肯定。ty3/+%, http://www.100md.com
自治区药监系统还充分运用监管手段，推动药品生产流通体制改革。一是严格新开办药品、医疗器械经营企业的审批。新审批开办的878家零售药店和139家医疗器械批发企业均坚持标准，严格条件。二是推动药品零售连锁企业的发展。他们按照合理布局、方便群众、优先发展“社区、农(牧)区、矿(厂)区、垦区”的原则，鼓励药品零售企业走连锁经营之路，扩大经营规模。截至2002年底，全区已审批药品零售连锁企业27家，连锁门店达572个。三是实施药品分类管理。他们按照“积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善”的方针，扩大全区药品分类管理试点范围，适当放宽乙类非处方药品经营，以新开办的药品零售企业(连锁门店)的药品分类管理工作为重点，积极实施药品分类管理工作。目前，全区零售药店基本上达到了分类摆放、分类储存的要求。(压题照为今年2月20日在乌鲁林齐市召开的全自治区药监工作会议场景。克宵露摄)ty3/+%, http://www.100md.com
【新疆维吾尔自治区】ty3/+%, http://www.100md.com
位于祖国西北边陲，是一个多民族聚居区。全区总人口1900万，面积约166万平方公里。新疆地域辽阔，资源丰富，药用植物达1720多种，其中天山雪莲花、贝母、红花、枸杞、麻黄草、冬虫夏草、鹿茸等名贵中药材均享誉海内外。ty3/+%, http://www.100md.com
新疆维吾尔自治区药品监督管理局于2000年3月6日挂牌成立，内设12个处室，下辖15个地、州、市药监局和64个县(市、区)分局。(赵宗祥；李卫东 )
——编者按$2:^}8/, 百拇医药
“艰苦奋斗是我党的优良传统，是克服和战胜各种困难的法宝。我们正是靠这个‘法宝’开创了我区药品监督管理工作的新局面。”——新疆维吾尔自治区药监局党组书记顾开源和局长力提甫·依明在接受记者采访时均谈到这句话。是的，该区药监系统正是靠这种迎难而上、艰苦创业的精神有条不紊地开展工作，使药监工作取得显著成效。$2:^}8/, 百拇医药
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由于历史的原因和地理、自然条件的限制，新疆的经济发展相对落后。2000年2月，自治区药监局筹备组建时，财政拨款只有38万元，而先期到位的经费仅8万元。如此有限的资金，要组建一个省级药监机构并迅速展开工作，真有点捉襟见肘。面对窘境，局领导从长计议，精打细算，对急需开支的项目逐项审定，一分钱一分钱地“抠”，把仅有的经费多半用来购买电脑、打印机、文件柜、纸张等急需的办公设备和用品，及时配发到各处室，确保了组建初期开展工作的需要。无钱购买车辆，工作人员就乘坐公共汽车或步行查办案件。因局经费少、家底薄，无资金积累，干部职工的福利待遇无法兑现，但大家毫无怨言，积极投身工作。局机关的办公用房是租借原自治区医药管理局的医药大厦的两层楼，面积小、房间少，12个处室大都是四五个人挤在一间房中办公。局党组就是这熳鸥刹?br>职工克服各种困难，保质保量地完成了组建任务，使药品监管工作在较短的时间内全面展开。$2:^}8/, 百拇医药
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作为政府的行政执法机构，要履行好保障人民群众用药安全有效的职责，必须加强各级药监队伍建设，提高执法人员的自身素质和工作能力。针对机构新、人员新、任务新的特点，自治区药监局从建设一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的高素质药监执法队伍出发，通过请进来走出去抓学习、定期培训、以会代训等方法，着力提高药监干部队伍的综合素质和执法水平。3年多来，这个局先后邀请国家药监局、兄弟省药监局的专家20多人和自治区有关厅局领导、专家10多人前来授课，先后举办药品注册、医疗器械监管、药品生产(经营)质量管理和行政法规等专题培训班18期，使各级干部受到了系统的学习、培训，综合素质和工作能力不断提高。为尽快使基层药监机构的领导干部胜任本职工作，2002年8月、11月，自治区药监局出资10多万元，先后举办了两期地、县级药监机构领导干部培训班，系统学习讲解《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和有关法律、法规，使179名基层药监局长的依法行政观念进一步增强。各地、州、市药监局也都根据各自情况狠抓队伍建设，不断提升执法人员的综合素质。
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