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六大误解影响中药专利保护
http://www.100md.com 2003年6月28日 《中国医药报》2003.06.28
     误解一、专利申报数量越多越好0o, http://www.100md.com

    有的企业申报中药专利是为了广告宣传,因此并不注重专利文件的撰写质量;有的个人申请中药专利是为了评职称或当发明家,所以曾出现个人申请1千多项专利的现象,这都是由于错误理解专利保护而造成的。其实,没有市场的技术申报专利是毫无疑义的。而获得专利证书只是专利保护的开始,只有将专利技术尽快产业化,在市场获得最大利益,才能真正达到专利保护的目的。盲目申报专利的后果是,企业申报专利后无法避免竞争对手的侵权,眼睁睁看着自己的市场被他人瓜分利益;个人盲目申报专利获得批准后,易出现根本无法转让和实施的结果,因为药品获得新药生产许可证后还需投入资金,方可生产。在无法生产的情况下,个人专利不但不能给其带来效益,还必须支付专利维持费用,大多数个人专利也因此放弃。对于企业来说,申请几千个专利不如开发好一个专利。0o, http://www.100md.com

    误解二、专利申报等同新药申报0o, http://www.100md.com

    许多申请人认为,申报专利权与申报新药生产许可权一样,获得证书即可。其实二者的差别非常大。新药生产许可权是企业获得的对特定处方、特定剂型、特定工艺和特定疾病治疗的具体产品的生产许可权。专利权却是不定剂型、不定工艺,甚至不ㄖ瘟萍膊〉囊焕嗖返淖ㄓ猩褂玫娜ɡH绻谑状紊昵胧?br>像新药申报一样对权利要求过于具体,就意味着放弃了除此之外的其他专有权。例如,在申请中药复方专利时在权利要求中写的药味数越多,其保护范围可能会越窄。0o, http://www.100md.com

    误解三、没有专利也可转让实施企业和科研院所对专利竞争的激烈性和残酷性认识不足,认为只要有技术,没有专利一样可以转让实施。其实,专利保护具有抢先性,如果研发技术没有抢先申请专利,也将无法转让,甚至无法实施。如某科研单位经历几十年研发一种新药,当快要获得新药生产许可时,突然发现他人申请的专利公布了,几十年的研发成果因此付诸东流,且由于科研单位没有生产设施,所以连法律上所规定的成果先用权都丧失了。这就是专利竞争的残酷性。0o, http://www.100md.com

    专利保护是排他的,即申请人获得专利权后就剥夺了公众应用该技术获益的权利。所以在新药研发时应密切关注同类专利信息,防止落入侵权的陷阱。0o, http://www.100md.com

    此外,在专利竞争中,两个专利之间还存在着制约关系,即基础专利控制从属专利。如假设我国当初的青蒿素获得了产品专利,青蒿素的制备专利、青蒿素的片剂或胶囊专利、青蒿素的新用途专利等都受到青蒿素产品专利的控制。也就是说,后面的专利实施都应当支付青蒿素专利权人许可费用。目前国内中药行业研究人员将其发现的许多具有活性的新化合物都无偿地在文章上发表,这等于白白放弃了其成果可能带来的利益。

    误解四、专利保护不了中药复方ua9, 百拇医药

    专利保护有许多共同的原则,应将这些共同的法律原则渗透和体现到技术领域。中药复方的专利保护就是通过权利要求,尽可能地控制中药复方可能出现的变化。所以首先应当分析中药复方中的必要技术特征,即切┙幸└捶揭┪都?br>少而基本功能不变的药味。如苏合香丸12味组份可以减少到由苏合香冰片两味组成的苏冰滴丸,权利要求包含这两味药材就能有效防止他人将复方药味再减少,因为再减少就不成其为复方。专利申请时对组合物的权利要求撰写有开放式和封闭式两种方法。将权利要求写成开放式(如“包括”等),就限制了在这两味药的基础上增加其他药味。如六味地黄丸,将权利要求写成“一种滋补肾阴的中药,它包括下列组份:熟地黄24份、山萸肉12份、山药12份、泽泻9份、茯苓12份和丹皮9份。”即使以后在此基础上加入了知母6份和黄柏6份,形成知柏地黄丸;加入五味子,形成都气丸;加入枸杞菊花,形成杞菊地黄丸,由于其中含着六味地黄丸六种药味的比例特征,所以依然在上述权利要求的保护范围之内。由此可见,专利可有效保护中药复方。ua9, 百拇医药

    误解五、莫名其妙丧失国际市场ua9, 百拇医药

    按规定,专利申报后有一年半的保密期,但国内许多中药专利都放弃了这一年半的保密期而提前公开。其实这段保密期是为专利申报者考虑是否申请外国专利而设的。ua9, 百拇医药

    国内大多数中药专利的提前公开则意味着放弃了国外市场的控制权。《世界专利索引数据库》中的统计表明,我国向世界公布的中草药专利申请已达10943件,占世界公布的中草药和植物药专利申请总量的44.4%,位居第一。但是在这些专利申请中我们向国外提出专利申请保护的比例仅有0.3%,这将严重影响我国中药出口竞争力。ua9, 百拇医药

    误解六、中药企业可无专利战略ua9, 百拇医药

    我国中药企业一般都有市场营销战略和研发战略,却没有专利战略。可以说,在市场竞争中,一个企业如果没有专利战略,就不会有成功的市场营销战略和研发战略。专利的权利是有时间限频模⒚髯ɡ话惚;?0年。如果同时申报基础专利和从属专利,两个专利同时到期就同时丧失了对市场的控制。专利一到期,企业原有的优势将顿然消失。专利的公开使得他人可在技术上进一步开发出更好的产品,这样专利产品的技术优势将受到新技术产品的挑战。所以何时提出基础专利申请,何时提出从属专利申请,都是与研发战略和市场营销战略密不可分的。因此对企业来说,最忌讳单纯申报一件专利而没有战略规划。例如近期中药改进剂型的专利申报很多,如果首次开发该药的厂家不及时研发和申报该药品的新剂型专利保护,就有可能被其他企业抢报,在新一轮的竞争中原有的独家市场可能会因此丧失新剂型部分。(张伟波 )