让快检真正快起来——浅谈药品快检技术的现状及发展方向
推广和应用药品快检技术是药品市场打假治劣的一项重要手段。然而，受种种条件的限制，我们必须承认，目前药品快检技术在体系建立与完善、设备与技术研发等方面还相对薄弱。这篇文章不仅对快检技术体系构建提出了全面的设想，更难能可贵的是为这方面的研究指明了方向。在此，我们期待更多的专业人士关注药品快检领域。5uj, http://www.100md.com
——编者按5uj, http://www.100md.com
药品快检技术是一项应用技术，这一技术的研究和开展对于及时发现和查处假劣药品、为人民用药提供安全有效的保障起着不可估量的作用。5uj, http://www.100md.com
快检也应因势而变5uj, http://www.100md.com
世界卫生组织针对各国层出不穷的假劣药品，于1986年组织各国药学专家编辑出版了《药物的基础测试》，其后又陆续出版了《药品制剂的基础测试》，为全球的药品快检提供了大量可行的方法。几年来，我国有关部门也在全国范围内推广了快检技术。然而，到目前为止，这一技术并未真正落实到基层。5uj, http://www.100md.com
究其原因有多方面，但以下几个因素不容忽视：一是快检技术应用范围过于狭窄，使用一些化学试剂，只能进行简单的药品真伪判断；二是在快检工作开展前缺乏必要的嫌疑锁定，化学法犹如大海捞针，在抽验经费相对紧张的情况下无疑造成了不必要的浪费；三是我国药品质量问题的特点已发生变化，完全不含化学成分的假药逐渐减少，含有一定药物成分的假劣药品不断增加，原有的快检技术不能及时适应这种变化，不能很好地服务于基层。5uj, http://www.100md.com
为了提高快检技术的实用性，最大限度地扩展其应用范围，使其为药品监督提供切合实际、功能多样、快速有效的技术支撑，必须开展科研攻关，重点是对药品快检技术的应用范围、方法、工具、技术手段进行综合研究。5uj, http://www.100md.com
技术体系亟待健全5uj, http://www.100md.com
相对于以前单纯的化学识别方法，符合我国国情的药品快检技术体系应当包括以下几个方面的内容：5uj, http://www.100md.com
◆药品包装、外观识别技术5uj, http://www.100md.com
包括包装、外观真假整体识别技术和常用药品包装外观真假单体识别技术。5uj, http://www.100md.com
◆药品快速检验法5uj, http://www.100md.com
一是化学试剂法，包括西药快试法即目前普遍应用的快检方法、含西药成分中成药快试法和纯中成药快试法；二是简易仪器测试法，包括薄层层析法、澄明度法、水分法、显微法、崩解法和酸矸度法等；三是物理测试法，包括火试法、水试法、光试法、色试法、口试法和水试法等；四是劣药快试法。
◆假劣药品微机分析法gg0)h, 百拇医药
包括下面几种应用软件：一是被撤销批准文号的药品检索系统软件；二是假劣药品生产企业及品牌、品种、批号、项目检索系统和软件；三是常用药品(根据各地情况可设定50～100种药品)包装、外观真假识别检索系统和软件；四是常用化学试验法检索软件。gg0)h, 百拇医药
综合资料微机判别法这种方法类似于公安系统网上追捕犯罪嫌疑人的比对法。gg0)h, 百拇医药
快检必须面向基层gg0)h, 百拇医药
将简易仪器测试技术应用到快检领域，是一个大胆的设想，将为及早发现假劣药品特别是劣药提供有力的武器。假劣药品快速识别装置应包括：快检试纸、快检盒、快检箱、手提电脑及快速识别应用软件、快识设备组合机动车(也可称之为“流动的检验所”)。各地药监部门可以根据不同的经济状况选择适合的快检装备。gg0)h, 百拇医药
其中，快识设备组合机动车是将检测周期较短的简易仪器和其他快检的软、硬件设施组装到一辆机动车内，以形成一支既有快速反应能力又有相当检验技术覆盖的快检力量。这一装备既可解决正规药检所检验周期长及交通不便所带来的种种问题，又能改善快检范围较窄、检验能力较低的状况，在理论和实践中都是行得通的。gg0)h, 百拇医药
技术创新不容缺位gg0)h, 百拇医药
药品快检技术体系的构建目前尚处于起步阶段，有诸多领域值得研究和发掘。gg0)h, 百拇医药
在外观鉴别方面，整体识别技术的研究目前还刚刚起步，由于缺乏系统的研究，对实践的指导意义尚不明显。造成这种状况的根本原因就是缺乏大量的实践活动概括，常用药品的单体识别技术研究目前也无集中的资料和专门的研究。因此，对相关品种实际鉴别经验的研究和总结显得十分必要。gg0)h, 百拇医药
化学试剂法虽是目前较为成熟的一种快检方法，但依然存在明显不足，即对含有一定化学成分的假药难以鉴别，因而对付较为高明的造假显得力不从心。合理改进传统的化学试剂法，使之符合基层识别假劣药品的需要，并将这一方法成功地引入中成药鉴别领域，是快检技术有待开发的“处女地”。gg0)h, 百拇医药
(本文作者系江苏省徐州市药检所所长)(戚建良 )
——编者按5uj, http://www.100md.com
药品快检技术是一项应用技术，这一技术的研究和开展对于及时发现和查处假劣药品、为人民用药提供安全有效的保障起着不可估量的作用。5uj, http://www.100md.com
快检也应因势而变5uj, http://www.100md.com
世界卫生组织针对各国层出不穷的假劣药品，于1986年组织各国药学专家编辑出版了《药物的基础测试》，其后又陆续出版了《药品制剂的基础测试》，为全球的药品快检提供了大量可行的方法。几年来，我国有关部门也在全国范围内推广了快检技术。然而，到目前为止，这一技术并未真正落实到基层。5uj, http://www.100md.com
究其原因有多方面，但以下几个因素不容忽视：一是快检技术应用范围过于狭窄，使用一些化学试剂，只能进行简单的药品真伪判断；二是在快检工作开展前缺乏必要的嫌疑锁定，化学法犹如大海捞针，在抽验经费相对紧张的情况下无疑造成了不必要的浪费；三是我国药品质量问题的特点已发生变化，完全不含化学成分的假药逐渐减少，含有一定药物成分的假劣药品不断增加，原有的快检技术不能及时适应这种变化，不能很好地服务于基层。5uj, http://www.100md.com
为了提高快检技术的实用性，最大限度地扩展其应用范围，使其为药品监督提供切合实际、功能多样、快速有效的技术支撑，必须开展科研攻关，重点是对药品快检技术的应用范围、方法、工具、技术手段进行综合研究。5uj, http://www.100md.com
技术体系亟待健全5uj, http://www.100md.com
相对于以前单纯的化学识别方法，符合我国国情的药品快检技术体系应当包括以下几个方面的内容：5uj, http://www.100md.com
◆药品包装、外观识别技术5uj, http://www.100md.com
包括包装、外观真假整体识别技术和常用药品包装外观真假单体识别技术。5uj, http://www.100md.com
◆药品快速检验法5uj, http://www.100md.com
一是化学试剂法，包括西药快试法即目前普遍应用的快检方法、含西药成分中成药快试法和纯中成药快试法；二是简易仪器测试法，包括薄层层析法、澄明度法、水分法、显微法、崩解法和酸矸度法等；三是物理测试法，包括火试法、水试法、光试法、色试法、口试法和水试法等；四是劣药快试法。
◆假劣药品微机分析法gg0)h, 百拇医药
包括下面几种应用软件：一是被撤销批准文号的药品检索系统软件；二是假劣药品生产企业及品牌、品种、批号、项目检索系统和软件；三是常用药品(根据各地情况可设定50～100种药品)包装、外观真假识别检索系统和软件；四是常用化学试验法检索软件。gg0)h, 百拇医药
综合资料微机判别法这种方法类似于公安系统网上追捕犯罪嫌疑人的比对法。gg0)h, 百拇医药
快检必须面向基层gg0)h, 百拇医药
将简易仪器测试技术应用到快检领域，是一个大胆的设想，将为及早发现假劣药品特别是劣药提供有力的武器。假劣药品快速识别装置应包括：快检试纸、快检盒、快检箱、手提电脑及快速识别应用软件、快识设备组合机动车(也可称之为“流动的检验所”)。各地药监部门可以根据不同的经济状况选择适合的快检装备。gg0)h, 百拇医药
其中，快识设备组合机动车是将检测周期较短的简易仪器和其他快检的软、硬件设施组装到一辆机动车内，以形成一支既有快速反应能力又有相当检验技术覆盖的快检力量。这一装备既可解决正规药检所检验周期长及交通不便所带来的种种问题，又能改善快检范围较窄、检验能力较低的状况，在理论和实践中都是行得通的。gg0)h, 百拇医药
技术创新不容缺位gg0)h, 百拇医药
药品快检技术体系的构建目前尚处于起步阶段，有诸多领域值得研究和发掘。gg0)h, 百拇医药
在外观鉴别方面，整体识别技术的研究目前还刚刚起步，由于缺乏系统的研究，对实践的指导意义尚不明显。造成这种状况的根本原因就是缺乏大量的实践活动概括，常用药品的单体识别技术研究目前也无集中的资料和专门的研究。因此，对相关品种实际鉴别经验的研究和总结显得十分必要。gg0)h, 百拇医药
化学试剂法虽是目前较为成熟的一种快检方法，但依然存在明显不足，即对含有一定化学成分的假药难以鉴别，因而对付较为高明的造假显得力不从心。合理改进传统的化学试剂法，使之符合基层识别假劣药品的需要，并将这一方法成功地引入中成药鉴别领域，是快检技术有待开发的“处女地”。gg0)h, 百拇医药
(本文作者系江苏省徐州市药检所所长)(戚建良 )