马兜铃酸事件对中药标准管理的启示
背景
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俗话说，是药三分毒。中药在给人们治病疗伤的同时，或多或少都有不同程度的毒副作用。不久前发生的马兜铃酸事件成为中药界的“滑铁卢”，一时间，中药的安全性成为备受人们瞩目的话题，如何正确认识对待这些问题，请读者思考——
◆背景链接：马兜铃酸事件给中药致命一击
今年3月份，可以说是中医药界的一段灰暗的日子：因滥用龙胆泻肝丸-马兜铃酸事件铺天盖地的新闻媒体报道，对中药行业，特别是对一些中药企业真有点“乌云压城城欲摧”的危机感。一家中药企业老总分析认为，含马兜铃酸成分的“关木通”等中药材导致肾损害的结论，国外早在几年前就已经做出，而且在国际市场上，此类中药材和中成药基本上是被禁止的，但是并未引起国内有关部门足够重视，未能及时采取有效措施解决问题，那时他就预言“早晚得出事”，但这次铺天盖地的媒体报道还是令他始料不及，其影响之大已经波及到了其他非马兜铃酸类中药。另一位专家则直言不讳地说：马兜铃酸事件让中医药产业很可能错过了一次在国人乃至世界面前重新树立形象的机会”，“历经几千年风雨的中医药产业的确已经像一道年久失修的大堤，任何的跑冒滴漏都会造成很大的险情，都有可能动摇大堤主体的安全”。某媒体报道：不见棺材不落泪，能过一天是一天。这是一位西药企业负责人对国内部分中药企业的评价，他认为部分中药潜在的毒副作用在业内已经是公开的秘密，很多“问题中药”都应该像马兜铃酸类中药一样被禁止或至少被严格限制使用。还有专家认为出现这些问题与中医药不能“与时俱进”、未和世界接轨、未能实现中医药现代化有关，并为那些开展中药现代化并取得进展的企业没有抓住时机与传统中药企业划清界限感到惋惜，要求“现在的当务之急是国家应该尽快制订系统、完善的中药现代化标准，而有的专家则认为，中医药有自己的理论体系，中药必须在中医药理论指导下使用，任何误用、滥用都会出现问题，任何夸大中药的毒害作用都是没有道理的。面对如此局面，国家食品药品监督管理局为了人民用药安全有效，果断采取措施，“正本清源”取消了关木通的药典标准，恢复了木通的药典标准。一场龙胆泻肝丸-马兜铃酸事件引起的风波很快得以平息。
要正确认识中药的毒性 当前，中药安全性问题倍受瞩目。痛定思痛，如何面对中药的不良反应问题？首先来看一下马兜铃酸问题。欧洲在20世纪90年代初期即有广防己肾毒性的报道：1989—1994年，比利时及欧洲一些国家报告了数十例服中药减肥药片后，出现肾脏广泛性间质性纤维化，肾小管萎缩及缺失，甚至肾功能衰竭的病例。据分析，可能是由于命名上的混淆，制剂中的“防己”，用广防己代替了惯用的粉防己 ......
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俗话说，是药三分毒。中药在给人们治病疗伤的同时，或多或少都有不同程度的毒副作用。不久前发生的马兜铃酸事件成为中药界的“滑铁卢”，一时间，中药的安全性成为备受人们瞩目的话题，如何正确认识对待这些问题，请读者思考——
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今年3月份，可以说是中医药界的一段灰暗的日子：因滥用龙胆泻肝丸-马兜铃酸事件铺天盖地的新闻媒体报道，对中药行业，特别是对一些中药企业真有点“乌云压城城欲摧”的危机感。一家中药企业老总分析认为，含马兜铃酸成分的“关木通”等中药材导致肾损害的结论，国外早在几年前就已经做出，而且在国际市场上，此类中药材和中成药基本上是被禁止的，但是并未引起国内有关部门足够重视，未能及时采取有效措施解决问题，那时他就预言“早晚得出事”，但这次铺天盖地的媒体报道还是令他始料不及，其影响之大已经波及到了其他非马兜铃酸类中药。另一位专家则直言不讳地说：马兜铃酸事件让中医药产业很可能错过了一次在国人乃至世界面前重新树立形象的机会”，“历经几千年风雨的中医药产业的确已经像一道年久失修的大堤，任何的跑冒滴漏都会造成很大的险情，都有可能动摇大堤主体的安全”。某媒体报道：不见棺材不落泪，能过一天是一天。这是一位西药企业负责人对国内部分中药企业的评价，他认为部分中药潜在的毒副作用在业内已经是公开的秘密，很多“问题中药”都应该像马兜铃酸类中药一样被禁止或至少被严格限制使用。还有专家认为出现这些问题与中医药不能“与时俱进”、未和世界接轨、未能实现中医药现代化有关，并为那些开展中药现代化并取得进展的企业没有抓住时机与传统中药企业划清界限感到惋惜，要求“现在的当务之急是国家应该尽快制订系统、完善的中药现代化标准，而有的专家则认为，中医药有自己的理论体系，中药必须在中医药理论指导下使用，任何误用、滥用都会出现问题，任何夸大中药的毒害作用都是没有道理的。面对如此局面，国家食品药品监督管理局为了人民用药安全有效，果断采取措施，“正本清源”取消了关木通的药典标准，恢复了木通的药典标准。一场龙胆泻肝丸-马兜铃酸事件引起的风波很快得以平息。
要正确认识中药的毒性 当前，中药安全性问题倍受瞩目。痛定思痛，如何面对中药的不良反应问题？首先来看一下马兜铃酸问题。欧洲在20世纪90年代初期即有广防己肾毒性的报道：1989—1994年，比利时及欧洲一些国家报告了数十例服中药减肥药片后，出现肾脏广泛性间质性纤维化，肾小管萎缩及缺失，甚至肾功能衰竭的病例。据分析，可能是由于命名上的混淆，制剂中的“防己”，用广防己代替了惯用的粉防己 ......
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