切莫虚化药师岗位职责
主持人:本报记者 陈静)9[+3g', 百拇医药
嘉宾:中国医药质量管理协会咨询师 徐荣周)9[+3g', 百拇医药
浙江省温州市药监局 黄允席)9[+3g', 百拇医药
江苏省连云港市东海药监局 霍卫群)9[+3g', 百拇医药
主持人:我们知道,《药品管理法》规定,开办药品经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员;《药品管理法实施条例》也规定,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。而从实际情况来看,目前在一些地方,相当数量的药店存在药师不在岗的现象。请来自基层药监部门的两位嘉宾谈谈当地的情况。)9[+3g', 百拇医药
黄允席:以温州市鹿城区为例,经我们检查发现,在190多家药店中约有28%存在驻店药师不在岗的现象。在我市其他地区,这一比率还要高一些。按照有关法规规定,处方药必须有药师在场才能销售,实际上,不少药店是非专业人员在销售处方药。)9[+3g', 百拇医药
霍卫群:以我市某县为例,在一次对新开办药店的暗访调查中,我们发现69家药店中有23家的药师系从外县聘任,49家的药师系从外乡镇聘任,药师不在岗的比例超过60%。)9[+3g', 百拇医药
主持人:造成药师不在岗的主要原因是什么呢?)9[+3g', 百拇医药
黄允席:我认为,外聘现象是“祸根”。就我市的情况而言,根据《药品管理法》的有关规定,我局制定了《温州市药品零售企业设置暂行规定》,要求开设零售药店须有2名执业药师或者药师以上职称的药学专业技术人员。由于我市药品零售行业自身的药学技术人员为数不多,因此,不少药店采取外聘的方式,即从本市医疗机构或外地聘请药师兼职。不少药师只在店里呆上一个月就打道回府了。)9[+3g', 百拇医药
霍卫群:我认为药师不在岗的原因主要有两个方面:一是某些药店千方百计降低费用成本,为外聘的药师办理假聘用手续,或采用不在岗薪水减半的聘用方式;二是大多数被聘药师居住地与受聘单位不在同一乡镇,从而导致药师不能保证经常在岗。)9[+3g', 百拇医药
主持人:许多人认为,药师就是为消费者提供一些简单的用药咨询。那么,请徐荣周嘉宾谈谈药师到底有哪些职责。对于零售药店来说,药师为什么是不可或缺的?
徐荣周:药师的专业素质、业务水平和责任心直接关系到药品零售企业的药品质量和服务水平。{m!, 百拇医药
药师是药店的质量负责人,其职责在于:一是有权对药店违反《药品管理法》及相关法规的行为或决策予以劝告、制止并拒绝执行。二是依据相关法规和规章并结合企业实际,建立和制定企业的各项质量管理制度、办法和规程,严格控制药品进、存、销各环节的质量管理和售后服务工作,杜绝假劣药品进入企业并流入顾客手中。三是为顾客提供优良的药学服务,包括:对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议;正确宣传介绍药品功能、用途、用法、用量、禁忌及注意事项。四是负责认真审方,如发现处方填写的姓名、性别、年龄、药品剂量及医生签章等内容书写不清、药味重复、中药“相反”及“相畏”或妊娠禁忌及超剂量等情况,应拒绝调配。五是收集药品不良反应情况,查实后逐级上报药品监管部门。六是收集国内外新、优、特药信息,及时建议企业引进相关产品,以便为消费者提供物美、价廉、质优、高效的药品。七是负责建立健全企业药品质量档案和养护档案,为开展正常业务活动提供服务与指导。{m!, 百拇医药
从遵守法规的角度来看,药师不在岗,零售药店就不能通过GSP,还将面临被停业甚至取消营业资格的处罚。{m!, 百拇医药
主持人:那么,作为监管部门,药师不在岗的问题如何解决呢?{m!, 百拇医药
霍卫群:一方面,应当依法对药店药师不在岗的行为进行处罚。根据《药品管理法》第79条和《药品经营质量管理细则》的有关规定,应对违反规定的药店予以警告,责令其限期改正;逾期不改正的,应鹆钔R嫡伲⒋?000元以上2万元以下的罚款;情节严重的应吊销《药品经营许可证》。{m!, 百拇医药
另一方面,应从源头杜绝药师不在岗现象的发生:一是把好聘用关,可以采取严格审核药店药师资格和企业聘用合同、索取原用人单位证明文件、与被聘用药师见面、亲赴当地现场审核等措施,强化监管,以杜绝虚假聘用现象;二要建立执业药师(药师)人才库,整合人才资源,为药品零售企业聘用质量管理人员牵线搭桥,尽量使药师就近上岗,以提高药师的在岗率;三是将药师在岗与否纳入药监部门对药品零售企业的积分卡管理,一旦发现药师不在岗,将予以扣分并取消该药店的评优资格;四是加强对药师是否在岗情况的社会监督,要求药师必须佩戴统一的胸卡上岗,药师资质证明须悬挂于店堂显要位置。{m!, 百拇医药
黄允席:我局目前正在采取一些措施加强对药师不在岗现象的监管:一是每季度的第二个月的第一周开展专项检查,发现零售药店累计有两次药师不在岗的情况,将缩小药店的经营范围或吊销《药品经营许可证》;二是每年3月和9月,在全市范围内组织药品零售企业汇报其质量管理情况;三是对零售药店外聘药师开展定期培训,严格请假备案制度并接受市民监督。(陈静 )
嘉宾:中国医药质量管理协会咨询师 徐荣周)9[+3g', 百拇医药
浙江省温州市药监局 黄允席)9[+3g', 百拇医药
江苏省连云港市东海药监局 霍卫群)9[+3g', 百拇医药
主持人:我们知道,《药品管理法》规定,开办药品经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员;《药品管理法实施条例》也规定,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。而从实际情况来看,目前在一些地方,相当数量的药店存在药师不在岗的现象。请来自基层药监部门的两位嘉宾谈谈当地的情况。)9[+3g', 百拇医药
黄允席:以温州市鹿城区为例,经我们检查发现,在190多家药店中约有28%存在驻店药师不在岗的现象。在我市其他地区,这一比率还要高一些。按照有关法规规定,处方药必须有药师在场才能销售,实际上,不少药店是非专业人员在销售处方药。)9[+3g', 百拇医药
霍卫群:以我市某县为例,在一次对新开办药店的暗访调查中,我们发现69家药店中有23家的药师系从外县聘任,49家的药师系从外乡镇聘任,药师不在岗的比例超过60%。)9[+3g', 百拇医药
主持人:造成药师不在岗的主要原因是什么呢?)9[+3g', 百拇医药
黄允席:我认为,外聘现象是“祸根”。就我市的情况而言,根据《药品管理法》的有关规定,我局制定了《温州市药品零售企业设置暂行规定》,要求开设零售药店须有2名执业药师或者药师以上职称的药学专业技术人员。由于我市药品零售行业自身的药学技术人员为数不多,因此,不少药店采取外聘的方式,即从本市医疗机构或外地聘请药师兼职。不少药师只在店里呆上一个月就打道回府了。)9[+3g', 百拇医药
霍卫群:我认为药师不在岗的原因主要有两个方面:一是某些药店千方百计降低费用成本,为外聘的药师办理假聘用手续,或采用不在岗薪水减半的聘用方式;二是大多数被聘药师居住地与受聘单位不在同一乡镇,从而导致药师不能保证经常在岗。)9[+3g', 百拇医药
主持人:许多人认为,药师就是为消费者提供一些简单的用药咨询。那么,请徐荣周嘉宾谈谈药师到底有哪些职责。对于零售药店来说,药师为什么是不可或缺的?
徐荣周:药师的专业素质、业务水平和责任心直接关系到药品零售企业的药品质量和服务水平。{m!, 百拇医药
药师是药店的质量负责人,其职责在于:一是有权对药店违反《药品管理法》及相关法规的行为或决策予以劝告、制止并拒绝执行。二是依据相关法规和规章并结合企业实际,建立和制定企业的各项质量管理制度、办法和规程,严格控制药品进、存、销各环节的质量管理和售后服务工作,杜绝假劣药品进入企业并流入顾客手中。三是为顾客提供优良的药学服务,包括:对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议;正确宣传介绍药品功能、用途、用法、用量、禁忌及注意事项。四是负责认真审方,如发现处方填写的姓名、性别、年龄、药品剂量及医生签章等内容书写不清、药味重复、中药“相反”及“相畏”或妊娠禁忌及超剂量等情况,应拒绝调配。五是收集药品不良反应情况,查实后逐级上报药品监管部门。六是收集国内外新、优、特药信息,及时建议企业引进相关产品,以便为消费者提供物美、价廉、质优、高效的药品。七是负责建立健全企业药品质量档案和养护档案,为开展正常业务活动提供服务与指导。{m!, 百拇医药
从遵守法规的角度来看,药师不在岗,零售药店就不能通过GSP,还将面临被停业甚至取消营业资格的处罚。{m!, 百拇医药
主持人:那么,作为监管部门,药师不在岗的问题如何解决呢?{m!, 百拇医药
霍卫群:一方面,应当依法对药店药师不在岗的行为进行处罚。根据《药品管理法》第79条和《药品经营质量管理细则》的有关规定,应对违反规定的药店予以警告,责令其限期改正;逾期不改正的,应鹆钔R嫡伲⒋?000元以上2万元以下的罚款;情节严重的应吊销《药品经营许可证》。{m!, 百拇医药
另一方面,应从源头杜绝药师不在岗现象的发生:一是把好聘用关,可以采取严格审核药店药师资格和企业聘用合同、索取原用人单位证明文件、与被聘用药师见面、亲赴当地现场审核等措施,强化监管,以杜绝虚假聘用现象;二要建立执业药师(药师)人才库,整合人才资源,为药品零售企业聘用质量管理人员牵线搭桥,尽量使药师就近上岗,以提高药师的在岗率;三是将药师在岗与否纳入药监部门对药品零售企业的积分卡管理,一旦发现药师不在岗,将予以扣分并取消该药店的评优资格;四是加强对药师是否在岗情况的社会监督,要求药师必须佩戴统一的胸卡上岗,药师资质证明须悬挂于店堂显要位置。{m!, 百拇医药
黄允席:我局目前正在采取一些措施加强对药师不在岗现象的监管:一是每季度的第二个月的第一周开展专项检查,发现零售药店累计有两次药师不在岗的情况,将缩小药店的经营范围或吊销《药品经营许可证》;二是每年3月和9月,在全市范围内组织药品零售企业汇报其质量管理情况;三是对零售药店外聘药师开展定期培训,严格请假备案制度并接受市民监督。(陈静 )