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一项重要的举措
http://www.100md.com 2003年7月15日 《中国医药报》2003.07.15
     国家食品药品监管局日前正式启动中药饮片企业的GMP试点认证,并将于近期正式在全国范围内启动该认证,这是国家全面强化中药饮片监管、确保人民用药安全有效的又一重要举措。3r, http://www.100md.com

    国家为何全面强化中药饮片监管,想必大多数人都很清楚。中药饮片既是中医治疗疾病的传统武器,又是中成药的重要原料。然而多年来,我国中药饮片的不合格率却长期居高不下,既有重金属和残留农药超标问题,又有掺杂使假问题;既有炮制不规范问题,又有生熟不分问题。早就到了非彻底解决不可的时候了。3r, http://www.100md.com

    彻底解决中药饮片存在的问题,大力提高中药饮片质量,必须坚持标本兼治。目前,药品监管部门已经为全面强化中药饮片监管推出了不少重要举措,包括:引导和促进中药材基地建设,制定和促进GAP(中药材种植质量管理规范)实施,抓紧准备对部分品种中药饮片实行批准文号管理,等等。适时启动中药饮片生产企业的GMP认证,逐步实现中药饮片生产在符合GMP条件下进行,则是从生产源头上加强中药饮片质量监管不可或缺的重要一环。3r, http://www.100md.com

    当前,我国的中药饮片生产企业参差不齐,大部分企业生产规模很小,生产条件落后,管理水平不高,更不要说少数地方还隐藏着一些专门制售假劣中药饮片的地下加工点。只有在中药饮片生产企业中有计划、有步骤地监督实施GMP,才能逐步规范中药饮片生产,才能创造公平的市场竞争环境;只有有计划、有步骤地监督实施GMP,才能逐步淘汰设备陈旧、管理松散的落后企业,真正使有实力、有抱负的中药饮片企业做大做强,实现中药饮片的规模化生产。3r, http://www.100md.com

    现在,国家已经启动中药饮片生产企业的GMP试点认证,并将很快在全国范围内正式启动该认证,统一规定全国中药饮片生产符合GMP要求的最后时限。因此,强制监督实施GMP势在必行。有实力、有抱负的中药饮片生产企业,务必及时认清这一趋势,从保证人民用药安全有效的高度,从弘扬祖国中医药传统的高度,从促进企业长远发展的高度,认真研究、主动学习GMP原则,抓紧筹划、尽快实施GMP改造,力求尽早通过3r, http://www.100md.com

    GMP认证,争取在未来更加激烈的中药饮片市场竞争中占得先机。(运河 )