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美国医药市场新趋势:处方药向非处方药转换高潮迭起
http://www.100md.com 2003年7月31日 《中国医药报》2003.07.31
     ◆FDA加快审批速度*6'(0d;, 百拇医药

    处方药向非处方药的转换代表着巨大的专业和销售机会。近年来,这种转换在美国不断发生,特别是近半年多来这种事态更达到新高潮。先是2002年12月份,美国FDA准许先令-葆雅公司的氯雷他定(Claritin,loratadine)转换成非处方药,今年6月美国FDA又批准将阿斯利康公司的胃药奥美拉唑(Prilosec,omepra-zole)转为非处方药。*6'(0d;, 百拇医药

    随着美国FDA新局长马克·麦考伦的到任,FDA将对转换采取更为积极的态度。据介绍,它的新预算的下一个目标就是更加积极地推荐有潜力的处方药向非处方药转换,使这种转换增加50%。这种做法不仅能使消费者在自我用药方面有进一步的权利,还能遏制国家保健费用的不断上涨。*6'(0d;, 百拇医药

    那么,生产厂家对FDA的新做法是何态度呢?国际公司和每月通讯《转换》出版社总裁史蒂文A·弗朗斯科认为,对生产厂家来讲,当他们的药品专利快要到期时,将会促进转换;如果有税收优惠或专利延期等措施,生产厂家将更乐于接受这种转换。*6'(0d;, 百拇医药

    ◆谁为转换药品付费*6'(0d;, 百拇医药

    不管谁推动了转换,都将面临一个现实的问题:消费者愿意从他们的口袋里自己掏钱为转换成非处方的药品付款吗?*6'(0d;, 百拇医药

    WellPoint公司的副总裁和主要药房负责人罗伯特·塞德曼举了一个例子:非镇静抗组胺药Claritin是处方药品时,30天的药品供应的联合支付为15美元到25美元,而非处方药的Claritin,30天供应量平均支付费用不到10美元。*6'(0d;, 百拇医药

    最近由辉瑞公司和UCB制药公司对1000多位过敏患者的电话调查显示,患者和医疗保健提供者反对改变由保健管理机构实行的对抗组胺处方药品的覆盖。事实上,86%的过敏患者和保健提供者同意保险应覆盖所有的抗过敏药品;近三分之一的被调查者愿意把医生推荐的抗过敏药品列入保险范围。*6'(0d;, 百拇医药

    加利福尼亚的前线咨询公司的分析家罗奇尔·埃利斯最近与其他两位分析家联合进行了处方药向非处方药转换的研究,她指出,对转换药品的采用,不仅节约了消费者的时间,使他们不必去拜访医生,而且节约了访问和药品联合支付的费用。*6'(0d;, 百拇医药

    ◆适合转换的成熟品种

    前线咨询公司的分析家埃里克·曼宁和埃利斯预测,有几个种类的药品更适合从处方药转换为非处方药,如抗高血压药、治疗骨质疏松青光眼的药品。曼宁说:“在抗高血压药物中领先的辉瑞公司的氨氯地平磺酸盐(Norvasc,amlod-ipinebesylate),其专利2006年7月3日将到期,而且该药临床数据十分可靠,副作用小,副反应即使出现也不是太强烈,所以比较适合转换。”?jx, 百拇医药

    治疗骨质疏松的药品是另一类具有转换潜力的产品。这类药品都属于一旦被确诊可十分容易和安全地自我用药的品种。但埃利斯警告说:该类药品中的大多数是激素,因此需要对患者进行监视。?jx, 百拇医药

    治疗青光眼的药品被认为是极佳的转换品种。埃利斯说:“这些药品大都是滴眼液。治疗青光眼药物具有较好的非处方药市场前景,因为在美国,患青光眼的人超过200万,预计到2010年至少增加到350万人。”?jx, 百拇医药

    埃利斯和曼宁认为,在治疗哮喘的药物中气雾剂和丸剂药品将是转换的最佳候选药品,因为它们比吸入剂配方的处方药具有更好的安全性。?jx, 百拇医药

    这两位分析家对他汀类药品能否转换持怀疑态度。埃利斯说:“对于少部分患者而言,他汀类药品能引起肝损害,患者在开始服用他汀类药品之前,必须进行肝功能检验,确保他们的肝能够承受。而患者在服用他汀类药品的第一年,医院必须对他们的肝功能进行监测。”但美国佛罗里达州大学药学院药学多林教授不同意上述观点。他认为,这些问题不会频繁地出现。他同意对服用者进行胆固醇监测。?jx, 百拇医药

    据悉,葛兰素-史克公司对将于2005年专利到期的Flonase转为非处方药表示出极大的兴趣。此外,百时美-施贵宝公司和默克公司对10毫克的洛伐他汀(Mev-acor,lovastatin),以及百时美-施贵宝公司对普伐他汀(Pravachol,pravas-tatin)转为非处方药也很感兴趣。因为他们认为,将这些产品转换为非处方药对于降低保健费用,扩大使用机会非常有益。?jx, 百拇医药

    ◆转换浪潮冲击市场?jx, 百拇医药

    转换浪潮的不断高涨,不可避免地冲击市场。这其中受益的还有药剂师,因为他们将有更多的机会对患者进行指导,获得相应的服务收入,并且从这些产品的销售中获利。Samford大学McWhorter药学院保健管理研究所所长TimCovington说,从1979年以来,药房在非处方药销售市场的份额正在逐步丧失。1970年药房销售占非处方药市场的65%,今天这一比例降到36%~39%。?jx, 百拇医药

    他说,目前非处方药的利润极佳。Covington在分析了20种广泛用于治疗感冒、过敏、胃灼热、疼痛便秘的非处方药后说,非处方的平均利润率可达到30%多。他说:“在处方药品利润下降的情况下,以药房为基础的非处方药的机会明显增加。”?jx, 百拇医药

    弗朗斯科认为,如果药剂师能够从事处方药向非处方药转换的咨询服务,他们在专业和经济方面能够获得许多,特别是在今后的三到五年。他还说,药房从事处方药向非处方药转换的咨询服务需要重新定位。弗朗斯科说,今天的药房需要改变它的结构,这样才能解决新的问题。例如如果他汀类药品被转换为非处方药,药剂师必须能够回答以前由医师回答的问题。在这方面,连锁店和独立的药房将具有竞争优势。?jx, 百拇医药

    (齐继成 译)?jx, 百拇医药

    附:目前适合转换为非处方药的种类:痤疮治疗药,抗过敏药物,镇痛药,抗真菌药物,咳嗽和感冒用药,饮食辅助剂,消化用药,滴眼剂,毛发再生产品,除虱治疗剂,戒烟辅助剂,妇女健康产品。?jx, 百拇医药

    潜在的种类:抗关节炎药物,气喘用药(气雾剂,丸剂),良性前列腺增生治疗药,青光眼治疗药,治疗高胆固醇血症药,抗高血压药,减肥药,治疗骨质疏松用药。(齐继成 )